Dodržování léčby sekundární prevence a faktory ovlivňující dodržování po akutním koronárním syndromu u pacientů navštěvujících terciární zdravotnické centrum v Nepálu: deskriptivní průřezová studie
Dodržování sekundární prevence léků a faktory ovlivňující dodržování po akutním koronárním syndromu u pacientů navštěvujících terciární zdravotnické centrum v Nepálu: Deskriptivní průřezová studie
Tato studie měla za cíl posoudit adherenci k lékům sekundární prevence u pacientů v Nepálu po akutním koronárním syndromu (AKS) a identifikovat faktory ovlivňující adherenci. AKS byl hlavní příčinou morbidity a mortality celosvětově i v Nepálu, což vyžaduje účinnou sekundární prevenci pro minimalizaci opakujících se kardiovaskulárních příhod. Nicméně adherence k předepsaným lékům zůstávala nízká, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy, jako je Nepál. Špatná adherence může vést ke zvýšené zátěži zdravotní péče, zhoršeným výsledkům pacientů a vyšší úmrtnosti. Za účelem řešení tohoto problému studie vyhodnotila adherenci pacientů k lékům pomocí dotazníku MYMEDS, což je nástroj pro sebeposouzení, který byl pozitivně přijat pro svou jednoduchost a srozumitelnost. Studie probíhala v Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre v Nepálu a zahrnovala vzorek dospělých pacientů, kteří byli znovu přijati nebo se účastnili následných kontrol po AKS. Výzkum shromáždil data o demografii pacientů, socioekonomických faktorech, klinických charakteristikách a sebeposuzovaných překážkách adherence, přičemž tyto údaje analyzoval pomocí SPSS pro posouzení korelací s klinickými výsledky.
12měsíční projekt se skládal z fází pro etická schválení, sběr dat, analýzu a šíření zpráv. Identifikací klíčových překážek adherence studie usilovala o informování cílených intervencí, které by mohly zlepšit adherenci k lékům, zlepšit dlouhodobé kardiovaskulární výsledky a snížit zátěž zdravotní péče v Nepálu a dalších podobných prostředích.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kathmandu, Nepál, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou ACS, včetně infarktu myokardu s elevacemi ST (STEMI), infarktu myokardu bez elevací ST (NSTEMI) nebo nestabilní anginy pectoris v posledních 12 měsících
- Pacienti ve věku 18 let a starší.
- Pacienti ochotní se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas se studií.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci, kterým nebyla diagnostikována ACS, nebo ti s jinými akutními nebo chronickými stavy, které by mohly ovlivnit adherenci k léčbě nesouvisející s ACS.
- Pacienti s kognitivními poruchami nebo duševními problémy, které jim brání v porozumění nebo přesném odpovídání na dotazníky studie.
- Pacienti se závažnými chronickými stavy (např. terminální onemocnění, pokročilá demence), které mohou ovlivnit jejich schopnost dodržovat léčebné režimy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Časové okno: 1 year
|
Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs. Responses use a 5-point scale: 1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants. |
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi dodržováním medikace a demografickými a klinickými faktory
Časové okno: 1 rok
|
Tento výsledek posoudí vztah mezi stavem adherence k léčbě (adherentní vs. neadherentní) a demografickými charakteristikami pacientů (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, zaměstnání, místo bydliště, příjem) a také klinickými faktory (typ ACS, komorbidity a poskytnutá léčba).
Tato analýza si klade za cíl identifikovat populační podskupiny s vyšším rizikem neadherence.
|
1 rok
|
|
Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Časové okno: 1 year
|
Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines. Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score. For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item. |
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Ischémie myokardu
- Akutní koronární syndrom
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 290 (6-11) E2 081/ 082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .