Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování léčby sekundární prevence a faktory ovlivňující dodržování po akutním koronárním syndromu u pacientů navštěvujících terciární zdravotnické centrum v Nepálu: deskriptivní průřezová studie

30. srpna 2026 aktualizováno: Abhishek Kumar Shah, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Dodržování sekundární prevence léků a faktory ovlivňující dodržování po akutním koronárním syndromu u pacientů navštěvujících terciární zdravotnické centrum v Nepálu: Deskriptivní průřezová studie

Tato studie měla za cíl posoudit adherenci k lékům sekundární prevence u pacientů v Nepálu po akutním koronárním syndromu (AKS) a identifikovat faktory ovlivňující adherenci. AKS byl hlavní příčinou morbidity a mortality celosvětově i v Nepálu, což vyžaduje účinnou sekundární prevenci pro minimalizaci opakujících se kardiovaskulárních příhod. Nicméně adherence k předepsaným lékům zůstávala nízká, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy, jako je Nepál. Špatná adherence může vést ke zvýšené zátěži zdravotní péče, zhoršeným výsledkům pacientů a vyšší úmrtnosti. Za účelem řešení tohoto problému studie vyhodnotila adherenci pacientů k lékům pomocí dotazníku MYMEDS, což je nástroj pro sebeposouzení, který byl pozitivně přijat pro svou jednoduchost a srozumitelnost. Studie probíhala v Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre v Nepálu a zahrnovala vzorek dospělých pacientů, kteří byli znovu přijati nebo se účastnili následných kontrol po AKS. Výzkum shromáždil data o demografii pacientů, socioekonomických faktorech, klinických charakteristikách a sebeposuzovaných překážkách adherence, přičemž tyto údaje analyzoval pomocí SPSS pro posouzení korelací s klinickými výsledky.

12měsíční projekt se skládal z fází pro etická schválení, sběr dat, analýzu a šíření zpráv. Identifikací klíčových překážek adherence studie usilovala o informování cílených intervencí, které by mohly zlepšit adherenci k lékům, zlepšit dlouhodobé kardiovaskulární výsledky a snížit zátěž zdravotní péče v Nepálu a dalších podobných prostředích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

109

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kathmandu, Nepál, 44600
        • Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek dospělých pacientů (věk ≥18 let), kteří buď přišli do ambulantního oddělení na kontrolu, nebo byli znovu přijati kvůli srdečním komplikacím měsíce po přežití akutního koronárního syndromu (včetně STEMI, NSTEMI a nestabilní anginy pectoris) v Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre v Nepálu, byl vybrán metodou pohodlného výběru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou ACS, včetně infarktu myokardu s elevacemi ST (STEMI), infarktu myokardu bez elevací ST (NSTEMI) nebo nestabilní anginy pectoris v posledních 12 měsících
  • Pacienti ve věku 18 let a starší.
  • Pacienti ochotní se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas se studií.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci, kterým nebyla diagnostikována ACS, nebo ti s jinými akutními nebo chronickými stavy, které by mohly ovlivnit adherenci k léčbě nesouvisející s ACS.
  • Pacienti s kognitivními poruchami nebo duševními problémy, které jim brání v porozumění nebo přesném odpovídání na dotazníky studie.
  • Pacienti se závažnými chronickými stavy (např. terminální onemocnění, pokročilá demence), které mohou ovlivnit jejich schopnost dodržovat léčebné režimy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Časové okno: 1 year

Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs.

Responses use a 5-point scale:

1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants.

1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi dodržováním medikace a demografickými a klinickými faktory
Časové okno: 1 rok
Tento výsledek posoudí vztah mezi stavem adherence k léčbě (adherentní vs. neadherentní) a demografickými charakteristikami pacientů (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, zaměstnání, místo bydliště, příjem) a také klinickými faktory (typ ACS, komorbidity a poskytnutá léčba). Tato analýza si klade za cíl identifikovat populační podskupiny s vyšším rizikem neadherence.
1 rok
Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Časové okno: 1 year

Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines.

Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score.

For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item.

1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 290 (6-11) E2 081/ 082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože datová sada obsahuje citlivé klinické a sociodemografické informace od relativně malé, identifikovatelné skupiny pacientů s ACS v jediném terciárním centru, což ztěžuje robustní deidentifikaci v nepálském kontextu. Nicméně agregované výsledky, jako je celkový vzor adherence a analýza demografických faktorů ovlivňujících adherenci, budou uvedeny v závěrečné studijní zprávě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .