Dodržování léčby sekundární prevence a faktory ovlivňující dodržování po akutním koronárním syndromu u pacientů navštěvujících terciární zdravotnické centrum v Nepálu: deskriptivní průřezová studie
Dodržování sekundární prevence léků a faktory ovlivňující dodržování po akutním koronárním syndromu u pacientů navštěvujících terciární zdravotnické centrum v Nepálu: Deskriptivní průřezová studie
Tato studie měla za cíl posoudit adherenci k lékům sekundární prevence u pacientů v Nepálu po akutním koronárním syndromu (AKS) a identifikovat faktory ovlivňující adherenci. AKS byl hlavní příčinou morbidity a mortality celosvětově i v Nepálu, což vyžaduje účinnou sekundární prevenci pro minimalizaci opakujících se kardiovaskulárních příhod. Nicméně adherence k předepsaným lékům zůstávala nízká, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy, jako je Nepál. Špatná adherence může vést ke zvýšené zátěži zdravotní péče, zhoršeným výsledkům pacientů a vyšší úmrtnosti. Za účelem řešení tohoto problému studie vyhodnotila adherenci pacientů k lékům pomocí dotazníku MYMEDS, což je nástroj pro sebeposouzení, který byl pozitivně přijat pro svou jednoduchost a srozumitelnost. Studie probíhala v Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre v Nepálu a zahrnovala vzorek dospělých pacientů, kteří byli znovu přijati nebo se účastnili následných kontrol po AKS. Výzkum shromáždil data o demografii pacientů, socioekonomických faktorech, klinických charakteristikách a sebeposuzovaných překážkách adherence, přičemž tyto údaje analyzoval pomocí SPSS pro posouzení korelací s klinickými výsledky.
12měsíční projekt se skládal z fází pro etická schválení, sběr dat, analýzu a šíření zpráv. Identifikací klíčových překážek adherence studie usilovala o informování cílených intervencí, které by mohly zlepšit adherenci k lékům, zlepšit dlouhodobé kardiovaskulární výsledky a snížit zátěž zdravotní péče v Nepálu a dalších podobných prostředích.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kathmandu, Nepál, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou ACS, včetně infarktu myokardu s elevacemi ST (STEMI), infarktu myokardu bez elevací ST (NSTEMI) nebo nestabilní anginy pectoris v posledních 12 měsících
- Pacienti ve věku 18 let a starší.
- Pacienti ochotní se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas se studií.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci, kterým nebyla diagnostikována ACS, nebo ti s jinými akutními nebo chronickými stavy, které by mohly ovlivnit adherenci k léčbě nesouvisející s ACS.
- Pacienti s kognitivními poruchami nebo duševními problémy, které jim brání v porozumění nebo přesném odpovídání na dotazníky studie.
- Pacienti se závažnými chronickými stavy (např. terminální onemocnění, pokročilá demence), které mohou ovlivnit jejich schopnost dodržovat léčebné režimy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování medikace pro sekundární prevenci měřené pomocí dotazníku Moje zkušenost s užíváním léků (MYMEDS)
Časové okno: 1 rok
|
Primárním cílem této studie je míra adherence k předepsaným sekundárně preventivním lékům u pacientů s akutním koronárním syndromem (AKS). Adherence k lékům bude hodnocena pomocí dotazníku Moje zkušenost s užíváním léků (MYMEDS), což je validovaný nástroj pro sebehodnocení adherence vyvinutý pro pacienty, kterým byly předepsány sekundárně preventivní léky po infarktu myokardu. Adherence bude konkrétně hodnocena pomocí sekce 6 dotazníku MYMEDS, která hodnotí, jak často pacienti užívali každý předepsaný sekundárně preventivní lék během předchozího měsíce. Hodnocené léky zahrnují antiagregancia, statiny, beta-blokátory a inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu nebo blokátory receptorů pro angiotensin (ACE inhibitory/ARB). Odpovědi jsou zaznamenány na 5bodové Likertově škále: Po celou dobu, Téměř po celou dobu, Většinu času, Asi polovinu času, Méně než polovinu času. Pro účely analýzy, pat |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienty uváděné překážky dodržování medikace hodnocené pomocí dotazníku Moje zkušenost s užíváním léků (MYMEDS)
Časové okno: 1 rok
|
Sekundární cíle zahrnují identifikaci faktorů hlášených pacienty, které ovlivňují adherenci k medikamentózní sekundární prevenci. Tyto faktory budou hodnoceny pomocí oddílů 2 až 5 dotazníku MYMEDS, které hodnotí modifikovatelné bariéry adherence k medikamentózní léčbě. Tyto oddíly hodnotí: Pochopení a spokojenost pacientů s předepsanými léky Obavy a přesvědčení ohledně potenciálních škod nebo nezbytnosti léků Praktické obtíže související s užíváním léků (např. polykání tablet, otevírání obalů, získávání doplňků) Problémy s začleněním léků do denního režimu, včetně zapomnětlivosti a nepohodlí Odpovědi jsou měřeny pomocí 4bodové Likertovy škály (Rozhodně souhlasím, Souhlasím, Nesouhlasím, Rozhodně nesouhlasím). Vyšší míra souhlasu s tvrzeními týkajícími se bariér indikuje větší vnímané bariéry adherence. Výsledky budou shrnuty jako frekvence a proporce pro každou doménu bariér. |
1 rok
|
|
Asociace mezi dodržováním medikace a demografickými a klinickými faktory
Časové okno: 1 rok
|
Tento výsledek posoudí vztah mezi stavem adherence k léčbě (adherentní vs. neadherentní) a demografickými charakteristikami pacientů (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, zaměstnání, místo bydliště, příjem) a také klinickými faktory (typ ACS, komorbidity a poskytnutá léčba).
Tato analýza si klade za cíl identifikovat populační podskupiny s vyšším rizikem neadherence.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Ischémie myokardu
- Akutní koronární syndrom
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 290 (6-11) E2 081/ 082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .