Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie leków w profilaktyce wtórnej oraz czynniki wpływające na przestrzeganie, po ostrym zespole wieńcowym u pacjentów korzystających z ośrodka opieki trzeciorzędowej w Nepalu: opisowe badanie przekrojowe

30 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Abhishek Kumar Shah, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Przestrzeganie zasad przyjmowania leków w prewencji wtórnej oraz czynniki wpływające na przestrzeganie tych zasad po ostrym zespole wieńcowym u pacjentów uczęszczających do ośrodka trzeciorzędowej opieki zdrowotnej w Nepalu: opisowe badanie przekrojowe

To badanie miało na celu ocenę przestrzegania leków w ramach profilaktyki wtórnej wśród pacjentów w Nepalu po epizodzie ostrego zespołu wieńcowego (ACS) oraz zidentyfikowanie czynników wpływających na przestrzeganie zaleceń. ACS był główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na świecie oraz w Nepalu, wymagając skutecznej profilaktyki wtórnej w celu minimalizacji nawracających zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jednak przestrzeganie przepisanych leków pozostawało niskie, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach, takich jak Nepal. Słabe przestrzeganie zaleceń może prowadzić do zwiększonego obciążenia systemu opieki zdrowotnej, pogorszenia wyników leczenia pacjentów i wyższych wskaźników śmiertelności. Aby temu zaradzić, badanie oceniało przestrzeganie leków przez pacjentów za pomocą kwestionariusza MYMEDS, narzędzia samoopisowego, które zostało pozytywnie przyjęte ze względu na swoją prostotę i przejrzystość. Przeprowadzone w Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre w Nepalu, badanie obejmowało próbę dorosłych pacjentów, którzy byli ponownie przyjęci do szpitala lub uczestniczyli w wizytach kontrolnych po ACS. Badanie zebrało dane dotyczące demografii pacjentów, czynników społeczno-ekonomicznych, cech klinicznych oraz samodzielnie zgłaszanych barier w przestrzeganiu zaleceń, analizując je za pomocą SPSS w celu oceny korelacji z wynikami klinicznymi.

12-miesięczny projekt składał się z faz obejmujących uzyskanie zgód etycznych, zbieranie danych, analizę i rozpowszechnianie raportu. Identyfikując kluczowe bariery w przestrzeganiu zaleceń, badanie miało na celu dostarczenie informacji potrzebnych do ukierunkowanych interwencji, które mogłyby poprawić przestrzeganie leków, polepszyć długoterminowe wyniki sercowo-naczyniowe oraz zmniejszyć obciążenie systemu opieki zdrowotnej w Nepalu i innych podobnych środowiskach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbę dorosłych pacjentów (wiek ≥18 lat), którzy zgłosili się do OPD na wizyty kontrolne lub zostali ponownie przyjęci z powodu powikłań sercowych miesiące po przebyciu ACS (w tym STEMI, NSTEMI i niestabilnej dławicy piersiowej) w Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centre w Nepalu, wybrano metodą doboru celowego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem ACS, w tym z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI), zawałem serca bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) lub niestabilną dławicą piersiową w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  • Pacjenci chętni do udziału w badaniu i wyrażający świadomą zgodę na uczestnictwo.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których nie rozpoznano ACS, lub osoby z innymi ostrymi lub przewlekłymi schorzeniami, które mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń lekarskich niezwiązanych z ACS.
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub problemami ze zdrowiem psychicznym, które uniemożliwiają im zrozumienie lub dokładne odpowiadanie na kwestionariusze badania.
  • Pacjenci z ciężkimi schorzeniami przewlekłymi (np. chorobą terminalną, zaawansowaną demencją), które mogą wpływać na ich zdolność do przestrzegania schematów leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Medication adherence to secondary prevention medications measured using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Ramy czasowe: 1 year

Medication adherence to prescribed secondary prevention medications will be assessed using Section 6 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. Participants report how often they took each prescribed secondary prevention medication during the preceding month, including antiplatelets, statins, beta-blockers, ACE inhibitors, or ARBs.

Responses use a 5-point scale:

1 = Less than half of the time, 2=About half of the time, 3=Most of the time, 4=Nearly all of the time, and 5=All of the time. Scores range from 1 to 5, with higher values indicating better adherence. For analysis, participants reporting "All of the time" for all prescribed secondary prevention medications will be classified as adherent; those reporting any other response for at least one medication will be classified as non-adherent. Results will be reported as proportions of adherent and non-adherent participants.
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między przestrzeganiem zaleceń farmakoterapii a czynnikami demograficznymi i klinicznymi
Ramy czasowe: 1 rok
To badanie oceni związek pomiędzy stanem przestrzegania zaleceń lekowych (przestrzegający vs nieprzestrzegający) a cechami demograficznymi pacjentów (wiek, płeć, poziom wykształcenia, zawód, miejsce zamieszkania, dochód) oraz czynnikami klinicznymi (typ ACS, choroby współistniejące i otrzymane leczenie). Analiza ta ma na celu zidentyfikowanie podgrup populacji o podwyższonym ryzyku nieprzestrzegania zaleceń.
1 rok
Patient-reported barriers to medication adherence assessed using the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire
Ramy czasowe: 1 year

Patient-reported barriers to medication adherence will be assessed using Sections 2-5 of the My Experience of Taking Medicines (MYMEDS) questionnaire. These sections assess understanding and satisfaction with medicines, concerns about medicines, practical difficulties with medication use, and difficulties fitting medicines into daily routines.

Each item is measured on a 4-point Likert scale: 1=Strongly disagree, 2=Disagree, 3=Agree, and 4=Strongly agree. Scores for individual items range from 1 to 4. Items will be analyzed separately rather than combined into a single overall score.

For barrier-related statements, higher scores indicate greater perceived barriers to medication adherence. For positively worded understanding and satisfaction statements, higher scores indicate greater understanding or satisfaction. Results will be summarized using frequencies and proportions for each item.
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 290 (6-11) E2 081/ 082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ zbiór danych zawiera wrażliwe informacje kliniczne i socjodemograficzne pochodzące od stosunkowo niewielkiej, identyfikowalnej grupy pacjentów z ACS w jednym ośrodku trzeciorzędowym, co utrudnia skuteczną anonimizację w kontekście nepalskim. Jednak zagregowane wyniki, takie jak ogólny wzorzec przestrzegania zaleceń i analiza czynników demograficznych wpływających na przestrzeganie, zostaną przedstawione w końcowym raporcie z badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami