Přidání Tramadolu nebo Hořčíku do roztoku Ropivakainu při UG-bilaterálním TAP bloku a zkoumání jejich vlivu na pacienty podstupující robotickou radikální prostatektomii.

Rakovina prostaty je druhým nejčastějším důvodem úmrtí u mužů, což činí radikální prostatektomii relativně běžným zákrokem. Mezi další farmaceutické látky patří tramadol a hořčík, což jsou známé léky, které byly v posledních desetiletích zkoumány pro jejich různé role v kontrole bolesti. Protože obě látky se zdají posilovat účinek lokálních anestetik, tato klinická studie bude porovnávat a přehodnocovat jejich vliv na dobu trvání a kvalitu regionální anestezie používané u pacientů podstupujících operaci k odstranění prostaty. Účastníky budou muži ve věku 40 až 80 let, kteří mají rakovinu prostaty a jsou naplánováni na roboticky asistovanou radikální prostatektomii s modelem Da Vinci Xi. Zpočátku všichni muži obdrží celkovou anestezii a poté budou náhodně rozděleni do tří skupin, aby podstoupili bilaterální blokádu příčného břišního svalu (TAP) za aseptických podmínek. To zahrnuje blokování nervů trupu, což se provádí zavedením jehly do roviny mezi vnitřním šikmým a příčným břišním svalem pod ultrazvukovým vedením. Cílem tohoto postupu je vstříknout roztok lokálního anestetika zavedenou jehlou, aby se zmírnila bolest, protože odpovědné nervy procházejí svaly břišní stěny. Konkrétně 30 pacientů obdrží pouze lokální anestetikum (ropivakain), 30 obdrží ropivakain plus tramadol a 30 obdrží ropivakain plus hořčík. Je třeba poznamenat, že jak výzkumníci, tak účastníci nebudou vědět (slepý pokus) o složení roztoku, který obdrží (dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie). V jiných lécích, které obdrží do konce operace, nebudou žádné další rozdíly. Informace budou shromažďovány z hlediska spotřeby analgetik jak perioperačně, tak pooperačně (prvních 24 hodin hospitalizace), zatímco intenzita pooperační bolesti bude také hodnocena na jednoduché stupnici od 1 do 10 (Numerická hodnotící škála - NRS). Kromě toho výzkumníci kontaktují účastníky po 3 a 6 měsících, aby požádali o celkové hodnocení bolesti. Neexistují žádná další rizika spojená s účastí ve studii, protože operace a celkové sledování budou prováděny standardními metodami používanými v naší nemocnici. Účast však pomůže výzkumníkům lépe pochopit roli analgetik již používaných v robotické chirurgii, což dlouhodobě přispěje k dalšímu vývoji ještě účinnějších protokolů pro léčbu akutní a chronické chirurgické bolesti. Studie bude provedena na Univerzitní nemocnici Aretaieio v Athénách pod dohledem profesorů anesteziologie. Obecně se očekává, že studie potrvá 3 roky, což je čas potřebný pro zařazení pacientů, hodnocení pooperační bolesti po 3 a 6 měsících, shromáždění a analýzu všech dat. Neexistují žádné další náklady nad rámec těch, které jsou běžně spojeny s radikálními prostatektomiemi, protože nervové blokády (včetně TAP blokády) již byly přijaty jako analgetické metody v nemocnici Aretaieio, což znamená, že není vyžadováno žádné další financování. Hlavní kontaktní osobou pro tuto klinickou studii je konzultant anesteziolog Dr. Eftychios Stavroulakis (eftystav@gmail.com).