Aggiunta di Tramadolo o Magnesio alla soluzione di Ropivacaina nel blocco TAP bilaterale UG e studio del loro effetto sui pazienti sottoposti a prostatectomia radicale robotica.

Il cancro alla prostata è la seconda causa più comune di morte negli uomini, rendendo la prostatectomia radicale una procedura relativamente comune. Tra le altre sostanze farmaceutiche, il tramadolo e il magnesio sono farmaci ben noti che sono stati studiati negli ultimi decenni per i loro diversi ruoli nel controllo del dolore. Poiché entrambi sembrano potenziare l'azione degli anestetici locali, questo studio clinico confronterà e rivaluterà il loro effetto sulla durata e sulla qualità della tecnica di anestesia regionale utilizzata nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per la rimozione della prostata. I partecipanti saranno uomini di età compresa tra i 40 e gli 80 anni affetti da cancro alla prostata e programmati per sottoporsi a prostatectomia radicale robot-assistita con il modello Da Vinci Xi. Inizialmente, tutti i maschi riceveranno l'anestesia generale e poi saranno suddivisi casualmente in tre gruppi per sottoporsi al blocco bilaterale del piano addominale trasverso (TAP) in condizioni asettiche. Ciò comporta il blocco dei nervi del tronco, che viene eseguito inserendo un ago nel piano tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome sotto guida ecografica. L'obiettivo di questa procedura è iniettare la soluzione anestetica locale attraverso l'ago inserito per alleviare il dolore, poiché i nervi responsabili attraversano i muscoli della parete addominale. Nello specifico, 30 pazienti riceveranno solo anestetico locale (ropivacaina), 30 riceveranno ropivacaina più tramadolo e 30 riceveranno ropivacaina più magnesio. Va notato che sia i ricercatori che i partecipanti non saranno a conoscenza (studio in cieco) della composizione della soluzione che riceveranno (studio randomizzato controllato in doppio cieco). Non ci saranno altre differenze negli altri farmaci che riceveranno fino alla fine dell'intervento chirurgico. Le informazioni saranno raccolte in termini di consumo di farmaci analgesici sia perioperatori che postoperatori (le prime 24 ore di ricovero), mentre l'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata anche su una scala semplice da 1 a 10 (Scala di Valutazione Numerica - NRS). Inoltre, i ricercatori contatteranno i partecipanti dopo 3 e 6 mesi per richiedere una valutazione complessiva del dolore. Non ci saranno rischi aggiuntivi associati alla partecipazione allo studio, poiché l'intervento chirurgico e il follow-up complessivo saranno eseguiti utilizzando i metodi standard utilizzati nel nostro ospedale. Tuttavia, la partecipazione aiuterà i ricercatori a comprendere meglio il ruolo dei farmaci analgesici già utilizzati nella chirurgia robotica, il che a lungo termine contribuirà all'ulteriore sviluppo di protocolli ancora più efficaci per il trattamento del dolore chirurgico acuto e cronico. Lo studio sarà condotto presso l'Ospedale Universitario Aretaieio di Atene, sotto la supervisione dei Professori di Anestesiologia. In generale, si prevede che lo studio durerà 3 anni, ovvero il tempo necessario per l'arruolamento dei pazienti, la valutazione del dolore postoperatorio a 3 e 6 mesi, la raccolta e l'analisi di tutti i dati. Non ci sono costi aggiuntivi oltre a quelli normalmente associati alle prostatectomie radicali, poiché i blocchi nervosi (incluso il blocco TAP) sono già stati adottati come metodi analgesici presso l'Ospedale Aretaieio, il che significa che non sono necessari finanziamenti aggiuntivi. Il principale referente per questo studio clinico è il Dott. Eftychios Stavroulakis, Anestesista Consulente (eftystav@gmail.com).