Zugabe von Tramadol oder Magnesium zur Ropivacain-Lösung bei UG-bilateraler TAP-Blockade und Untersuchung ihrer Wirkung bei Patienten unter roboterassistierter radikaler Prostatektomie.

Prostatakrebs ist die zweithäufigste Todesursache bei Männern, was die radikale Prostatektomie zu einem relativ häufigen Eingriff macht. Unter anderen pharmazeutischen Substanzen sind Tramadol und Magnesium bekannte Medikamente, die in den letzten Jahrzehnten auf ihre unterschiedlichen Rollen in der Schmerzkontrolle erforscht wurden. Da beide die Wirkung von Lokalanästhetika zu verstärken scheinen, wird diese klinische Studie ihre Wirkung auf Dauer und Qualität der regionalen Anästhesietechnik bei Patienten, die sich einer Operation zur Entfernung ihrer Prostata unterziehen, vergleichen und neu bewerten. Teilnehmer werden Männer im Alter von 40 bis 80 Jahren sein, die an Prostatakrebs leiden und für eine roboterassistierte radikale Prostatektomie mit dem Da-Vinci-Xi-Modell geplant sind. Zunächst erhalten alle Männer eine Vollnarkose und werden dann zufällig in drei Gruppen eingeteilt, um unter aseptischen Bedingungen einen bilateralen transversalen abdominellen Ebenenblock (TAP-Block) durchzuführen. Dies beinhaltet die Blockade der Nerven des Rumpfes, die durch Einführen einer Nadel in die Ebene zwischen dem Musculus obliquus internus abdominis und dem Musculus transversus abdominis unter Ultraschallführung durchgeführt wird. Ziel dieses Verfahrens ist es, die Lokalanästhesielösung durch die eingeführte Nadel zu injizieren, um Schmerzen zu lindern, da die verantwortlichen Nerven durch die Muskeln der Bauchwand verlaufen. Insbesondere erhalten 30 Patienten nur Lokalanästhetikum (Ropivacain), 30 erhalten Ropivacain plus Tramadol und 30 erhalten Ropivacain plus Magnesium. Es ist anzumerken, dass sowohl die Forscher als auch die Teilnehmer über die Zusammensetzung der Lösung, die sie erhalten, nicht informiert sein werden (Blindstudie) (doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie). Es gibt keine weiteren Unterschiede in den anderen Medikamenten, die sie bis zum Ende der Operation erhalten. Informationen werden hinsichtlich des Verbrauchs von Analgetika sowohl perioperativ als auch postoperativ (die ersten 24 Stunden des Krankenhausaufenthalts) gesammelt, während die Intensität der postoperativen Schmerzen ebenfalls auf einer einfachen Skala von 1 bis 10 bewertet wird (Numerische Rating-Skala - NRS). Darüber hinaus werden die Forscher die Teilnehmer nach 3 und 6 Monaten kontaktieren, um eine Gesamtbewertung der Schmerzen anzufordern. Es gibt keine zusätzlichen Risiken, die mit der Teilnahme an der Studie verbunden sind, da die Operation und die gesamte Nachsorge mit den in unserem Krankenhaus verwendeten Standardmethoden durchgeführt werden. Die Teilnahme wird den Forschern jedoch helfen, die Rolle der bereits in der robotischen Chirurgie verwendeten Analgetika besser zu verstehen, was langfristig zur weiteren Entwicklung noch effektiverer Protokolle für die Behandlung von akuten und chronischen chirurgischen Schmerzen beitragen wird. Die Studie wird im Aretaieio-Universitätskrankenhaus in Athen unter der Aufsicht von Professoren der Anästhesiologie durchgeführt. Im Allgemeinen wird erwartet, dass die Studie 3 Jahre dauert, was die Zeit ist, die für die Patientenrekrutierung, die Bewertung der postoperativen Schmerzen nach 3 und 6 Monaten sowie die Sammlung und Analyse aller Daten erforderlich ist. Es gibt keine zusätzlichen Kosten über diejenigen hinaus, die normalerweise mit radikalen Prostatektomien verbunden sind, da Nervenblockaden (einschließlich TAP-Block) im Aretaieio-Krankenhaus bereits als Analgetikamethoden übernommen wurden, was bedeutet, dass keine zusätzliche Finanzierung erforderlich ist. Die Hauptansprechperson für diese klinische Studie ist der beratende Anästhesist Dr. Eftychios Stavroulakis (eftystav@gmail.com).