Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie srovnávající účinnost intranazálních kortikosteroidů (INCS) v kombinaci s intranazálními antihistaminiky (INAH) a INCS v kombinaci s perorálními antihistaminiky (OAH) v léčbě středně těžkých až těžkých příznaků alergické rýmy

Kritéria pro zařazení:

1. Věkové rozmezí: 12–75 let, vítáni jsou muži i ženy;
2. Diagnostická kritéria pro středně těžkou až těžkou alergickou rýmu vycházejí z „Čínských směrnic pro diagnostiku a léčbu alergické rýmy (2022, revidované vydání)“, která uvádí: (1) Příznaky: přítomnost dvou nebo více příznaků, jako jsou paroxysmální kýchání, vodnatý výtok z nosu, svědění nosu a ucpání nosu, přičemž příznaky trvají nebo se kumulují déle než 1 hodinu denně, vyskytují se alespoň 1 rok, skóre jednotlivého příznaku (podle standardu TNSS) 2 body nebo více a celkové skóre nosních příznaků (podle standardu TNSS) 6 bodů nebo více. Může být doprovázeno očními příznaky, včetně svědění, slzení, zarudnutí a pálení. (2) Známky: Bledá a edematózní nosní sliznice, doprovázená vodnatým nosním sekretem (3) Testování alergenů: alespoň jeden alergen SPT a/nebo sérový specifický IgE pozitivní, nebo pozitivní nosní provokační test. (4) Závažné nebo těžké příznaky, které významně ovlivňují kvalitu života, včetně (i) poruch spánku, (ii) narušení každodenních aktivit, volného času a/nebo cvičení, (iii) narušení učení nebo práce, (iv) úzkosti, deprese nebo neklidu;
3. Zařazení pacienti bydlí v severovýchodní Číně a splňují požadavky na sledování, včetně města Hulunbuir, ligy Xing'an, města Tongliao, města Chifeng a ligy Xilingol v provincii Heilongjiang, provincii Jilin, provincii Liaoning a autonomní oblasti Vnitřní Mongolsko;
4. Subjekty se do této studie zapojily dobrovolně a podepsaly písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

1. Pacienti alergičtí na další pomocné látky, jako je hydrochlorid azelastinu, propionát flutikasonu, nebo příbuzné léky;
2. Těhotné ženy;
3. Pacienti s arytmií, závažným organickým onemocněním srdce, glaukomem, zvětšenou prostatou, aktivní tuberkulózou, maligními nádory, systémovými imunitními onemocněními nebo nekontrolovanými aktivními infekcemi, jako jsou akutní infekce horních cest dýchacích, kteří nemohou být léčeni příslušnými léky;
4. Další pacienti, kteří nejsou ochotni spolupracovat s léčbou nebo nemohou spolupracovat s následným sledováním kvůli závažným systémovým nebo duševním onemocněním;
5. Přítomnost určitých organických onemocnění nosní dutiny, jako jsou benigní a maligní nádory nosní dutiny, chronická sinusitida s nosními polypy atd.;
6. Věk < 12 let nebo > 75 let;
7. Pacienti, kteří v posledních 6 měsících podstoupili specifickou imunoterapii alergenů nebo biologickou léčbu;
8. Ti, kteří nemohou tolerovat závažné systémové nebo lokální nežádoucí účinky během příslušných vyšetření nebo odběru vzorků;
9. Výzkumníci se domnívají, že pacienti, kteří nemohou být zařazeni do skupiny.