Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory kontrastem indukovaného akutního renálního poškození u pacientů s akutním koronárním syndromem (PC-AKI-ACS)

8. prosince 2025 aktualizováno: Karaganda Medical University

Prediktory kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin u pacientů s akutním koronárním syndromem

Tato observační studie si klade za cíl identifikovat prediktory kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin (CI-AKI) u pacientů s akutním koronárním syndromem podstupujících perkutánní koronární intervenci. Klinické, laboratorní a procedurální faktory budou analyzovány, aby se určila jejich souvislost s rozvojem CI-AKI. Zjištění mohou pomoci zlepšit stratifikaci rizika a preventivní strategie v této vysoce rizikové populaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie zkoumá prediktory kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin (CI-AKI) u pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS) podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI). Studie byla provedena od listopadu 2024 do června 2025 v terciárním kardiologickém centru.

Pacienti s ACS, kteří podstoupili koronární angiografii nebo PCI, byli do studie zařazováni postupně. Klinické charakteristiky, laboratorní parametry, hydratační stav, užívání nefrotoxických léků a typ a objem kontrastní látky byly zaznamenány. Hladiny sérového kreatininu byly měřeny před a 48-72 hodin po expozici kontrastní látce a CI-AKI bylo definováno podle kritérií KDIGO.

Primárním cílem je identifikovat nezávislé prediktory CI-AKI pomocí multivariační analýzy. Sekundární cíle zahrnují hodnocení krátkodobých výsledků, jako jsou komplikace v nemocnici a obnova renálních funkcí po 90 dnech. Očekává se, že výsledky zlepší porozumění riziku CI-AKI u pacientů s ACS v reálném světě a podpoří preventivní strategie v intervenční kardiologii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kazachstán
    • Qaraghandy Oblysy
      • Karaganda, Qaraghandy Oblysy, Kazachstán, 100000
        • Karaganda Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje dospělé pacienty (≥18 let) s infarktem myokardu s elevacemi ST segmentu (STEMI), kteří podstoupili urgentní perkutánní koronární intervenci s intravaskulárním kontrastem. Účastníci byli prospektivně zařazeni mezi listopadem 2024 a červnem 2025.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥ 18 let

Diagnóza akutního koronárního syndromu (STEMI nebo NSTEMI) potvrzená klinickými, EKG a laboratorními nálezy

Podstupování koronární angiografie nebo perkutánní koronární intervence s podáním intravaskulárního kontrastu

Poskytnutí informovaného souhlasu k účasti ve studii

Dostupnost výchozích a kontrolních hodnot sérového kreatininu

Vylučovací kritéria:

Známé chronické onemocnění ledvin ve stadiu 4 nebo 5 (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²) nebo dialýza

Hemodynamická nestabilita nesouvisející s akutním koronárním syndromem (např. septický šok)

Expozice intravenóznímu kontrastu v předchozích 7 dnech

Užívání nefrotoxických léků (např. aminoglykosidů, amfotericinu B) do 72 hodin před expozicí kontrastu

Aktivní infekce nebo zánětlivé onemocnění ovlivňující funkci ledvin

Těhotenství nebo kojení

Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s akutním koronárním syndromem podstupující PCI
Pacienti přijatí s akutním koronárním syndromem (STEMI nebo NSTEMI), kteří podstoupili koronární angiografii nebo perkutánní koronární intervenci. Klinická, laboratorní a procedurální data byla sbírána k identifikaci prediktorů kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin (CI-AKI). Kromě standardní klinické péče nebyly aplikovány žádné další intervence.
Jiný: Observační sběr dat
Údaje shromážděné z rutinní klinické péče za účelem vyhodnocení prediktorů kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin po PCI. Nebyla použita žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sérového kreatininu po 90 dnech
Časové okno: 90 dní po expozici kontrastní látce
Změna hladiny sérového kreatininu ve srovnání s výchozí hodnotou po 90 dnech sledování po expozici kontrastní látce, k vyhodnocení obnovy renální funkce nebo přetrvávajícího poškození.
90 dní po expozici kontrastní látce
Výskyt kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin (CI-AKI)
Časové okno: Do 72 hodin po expozici kontrastní látce
Výskyt kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin (CI-AKI) definovaného jako zvýšení sérového kreatininu o ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) nebo ≥50 % oproti výchozí hodnotě do 48–72 hodin po expozici jodovaným kontrastním médiím podle kritérií KDIGO.
Do 72 hodin po expozici kontrastní látce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny koncentrace TIMP-2 v plazmě
Časové okno: 2 hodiny po podání kontrastní látky
Vyhodnocení hladin TIMP-2 v moči 2 hodiny po expozici kontrastní látce k detekci časných markerů poškození renálních tubulů
2 hodiny po podání kontrastní látky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karaganda Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Miras M Mugazov, MD, PhD, Karaganda Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CI-AKI-STEMI-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí a institucionálních politických omezení. Agregované výsledky mohou být k dispozici na přiměřenou žádost po publikaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení