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Prädiktoren des kontrastmittelinduzierten akuten Nierenschadens bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (PC-AKI-ACS)

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Karaganda Medical University

Prädiktoren für kontrastmittelinduzierte akute Nierenschädigung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, Prädiktoren für kontrastmittelinduzierte akute Nierenschädigung (CI-AKI) bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom zu identifizieren, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen. Klinische, laborchemische und prozedurale Faktoren werden analysiert, um ihren Zusammenhang mit der Entwicklung von CI-AKI zu bestimmen. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, die Risikostratifizierung und Präventionsstrategien in dieser Hochrisikopopulation zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungsstudie untersucht Prädiktoren für kontrastmittelinduzierte akute Nierenschädigung (CI-AKI) bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS), die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen. Die Studie wurde von November 2024 bis Juni 2025 in einem tertiären Herzzentrum durchgeführt.

Patienten mit ACS, die sich einer Koronarangiographie oder PCI unterzogen, wurden konsekutiv eingeschlossen. Klinische Merkmale, Laborparameter, Hydratationsstatus, die Verwendung nephrotoxischer Medikamente sowie Art und Menge des Kontrastmittels wurden erfasst. Die Serumkreatininwerte wurden vor und 48-72 Stunden nach der Kontrastmittelgabe gemessen, und CI-AKI wurde gemäß den KDIGO-Kriterien definiert.

Das primäre Ziel ist die Identifizierung unabhängiger Prädiktoren für CI-AKI mittels multivariater Analyse. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung kurzfristiger Ergebnisse, wie Krankenhauskomplikationen und die Erholung der Nierenfunktion nach 90 Tagen. Die Ergebnisse sollen das Verständnis des CI-AKI-Risikos bei realen ACS-Patienten verbessern und präventive Strategien in der interventionellen Kardiologie unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kasachstan
    • Qaraghandy Oblysy
      • Karaganda, Qaraghandy Oblysy, Kasachstan, 100000
        • Karaganda Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Patienten (≥18 Jahre alt) mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI), die sich einer Notfall-Perkutanen Koronarintervention mit intravaskulärem Kontrastmittel unterzogen haben. Die Teilnehmer wurden prospektiv zwischen November 2024 und Juni 2025 eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre

Diagnose eines akuten Koronarsyndroms (STEMI oder NSTEMI), bestätigt durch klinische, EKG- und Laborbefunde

Durchführung einer Koronarangiographie oder perkutanen Koronarintervention mit intravaskulärer Kontrastmittelverabreichung

Erteilung der informierten Einwilligung zur Studienteilnahme

Verfügbarkeit von Serumkreatinin-Basis- und Verlaufswerten

Ausschlusskriterien:

Bekannte chronische Nierenerkrankung Stadium 4 oder 5 (eGFR < 30 mL/min/1,73 m²) oder Dialysepflicht

Hämodynamische Instabilität nicht im Zusammenhang mit akutem Koronarsyndrom (z.B. septischer Schock)

Kontrastmittelexposition innerhalb der letzten 7 Tage

Einnahme nephrotoxischer Medikamente (z.B. Aminoglykoside, Amphotericin B) innerhalb von 72 Stunden vor Kontrastmittelexposition

Aktive Infektion oder entzündliche Erkrankung mit Einfluss auf die Nierenfunktion

Schwangerschaft oder Stillzeit

Verweigerung oder Unfähigkeit zur Abgabe der informierten Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die sich einer PCI unterziehen
Patienten, die mit akutem Koronarsyndrom (STEMI oder NSTEMI) aufgenommen wurden und sich einer Koronarangiographie oder perkutanen Koronarintervention unterzogen haben. Klinische, laborchemische und prozedurale Daten wurden gesammelt, um Prädiktoren für kontrastmittelinduzierte akute Nierenschädigung (CI-AKI) zu identifizieren. Es wurden keine zusätzlichen Interventionen über die Standardversorgung hinaus angewendet.
Sonstiges: Beobachtungsdaten-Sammlung
Aus der routinemäßigen klinischen Versorgung gesammelte Daten zur Bewertung von Prädiktoren für kontrastmittelinduzierte akute Nierenschädigung nach PCI. Keine Intervention angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Serumkreatinins nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage nach Kontrastmittelexposition
Veränderung des Serumkreatininspiegels im Vergleich zum Ausgangswert bei der 90-Tage-Nachuntersuchung nach Kontrastmittelexposition zur Bewertung der Nierenfunktionserholung oder anhaltender Beeinträchtigung.
90 Tage nach Kontrastmittelexposition
Inzidenz des kontrastmittelinduzierten akuten Nierenversagens (CI-AKI)
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Kontrastmittelexposition
Auftreten eines kontrastmittelinduzierten akuten Nierenversagens (CI-AKI), definiert als ein Anstieg des Serumkreatinins um ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) oder ≥50 % vom Ausgangswert innerhalb von 48–72 Stunden nach Exposition gegenüber jodhaltigen Kontrastmitteln, gemäß den KDIGO-Kriterien.
Innerhalb von 72 Stunden nach Kontrastmittelexposition

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der TIMP-2-Konzentration im Plasma
Zeitfenster: 2 Stunden nach Kontrastmittelgabe
Bewertung der TIMP-2-Spiegel im Urin 2 Stunden nach Kontrastmittelexposition zur Erkennung früher Marker für Nierentubulusschäden
2 Stunden nach Kontrastmittelgabe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karaganda Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Miras M Mugazov, MD, PhD, Karaganda Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CI-AKI-STEMI-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Personenbezogene Daten der Teilnehmer werden aufgrund von Datenschutz- und institutionellen Richtlinienbeschränkungen nicht geteilt. Aggregierte Ergebnisse können nach der Veröffentlichung auf angemessene Anfrage hin verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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