Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory kontrastem indukovaného akutního renálního poškození u pacientů s akutním koronárním syndromem (PC-AKI-ACS)

8. prosince 2025 aktualizováno: Karaganda Medical University

Prediktory kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin u pacientů s akutním koronárním syndromem

Tato observační studie si klade za cíl identifikovat prediktory kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin (CI-AKI) u pacientů s akutním koronárním syndromem podstupujících perkutánní koronární intervenci. Klinické, laboratorní a procedurální faktory budou analyzovány, aby se určila jejich souvislost s rozvojem CI-AKI. Zjištění mohou pomoci zlepšit stratifikaci rizika a preventivní strategie v této vysoce rizikové populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie zkoumá prediktory kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin (CI-AKI) u pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS) podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI). Studie byla provedena od listopadu 2024 do června 2025 v terciárním kardiologickém centru.

Pacienti s ACS, kteří podstoupili koronární angiografii nebo PCI, byli do studie zařazováni postupně. Klinické charakteristiky, laboratorní parametry, hydratační stav, užívání nefrotoxických léků a typ a objem kontrastní látky byly zaznamenány. Hladiny sérového kreatininu byly měřeny před a 48-72 hodin po expozici kontrastní látce a CI-AKI bylo definováno podle kritérií KDIGO.

Primárním cílem je identifikovat nezávislé prediktory CI-AKI pomocí multivariační analýzy. Sekundární cíle zahrnují hodnocení krátkodobých výsledků, jako jsou komplikace v nemocnici a obnova renálních funkcí po 90 dnech. Očekává se, že výsledky zlepší porozumění riziku CI-AKI u pacientů s ACS v reálném světě a podpoří preventivní strategie v intervenční kardiologii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kazachstán
    • Qaraghandy Oblysy
      • Karaganda, Qaraghandy Oblysy, Kazachstán, 100000
        • Karaganda Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje dospělé pacienty (≥18 let) s infarktem myokardu s elevacemi ST segmentu (STEMI), kteří podstoupili urgentní perkutánní koronární intervenci s intravaskulárním kontrastem. Účastníci byli prospektivně zařazeni mezi listopadem 2024 a červnem 2025.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥ 18 let

Diagnóza akutního koronárního syndromu (STEMI nebo NSTEMI) potvrzená klinickými, EKG a laboratorními nálezy

Podstupování koronární angiografie nebo perkutánní koronární intervence s podáním intravaskulárního kontrastu

Poskytnutí informovaného souhlasu k účasti ve studii

Dostupnost výchozích a kontrolních hodnot sérového kreatininu

Vylučovací kritéria:

Známé chronické onemocnění ledvin ve stadiu 4 nebo 5 (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²) nebo dialýza

Hemodynamická nestabilita nesouvisející s akutním koronárním syndromem (např. septický šok)

Expozice intravenóznímu kontrastu v předchozích 7 dnech

Užívání nefrotoxických léků (např. aminoglykosidů, amfotericinu B) do 72 hodin před expozicí kontrastu

Aktivní infekce nebo zánětlivé onemocnění ovlivňující funkci ledvin

Těhotenství nebo kojení

Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutním koronárním syndromem podstupující PCI
Pacienti přijatí s akutním koronárním syndromem (STEMI nebo NSTEMI), kteří podstoupili koronární angiografii nebo perkutánní koronární intervenci. Klinická, laboratorní a procedurální data byla sbírána k identifikaci prediktorů kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin (CI-AKI). Kromě standardní klinické péče nebyly aplikovány žádné další intervence.
Jiný: Observační sběr dat
Údaje shromážděné z rutinní klinické péče za účelem vyhodnocení prediktorů kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin po PCI. Nebyla použita žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sérového kreatininu po 90 dnech
Časové okno: 90 dní po expozici kontrastní látce
Změna hladiny sérového kreatininu ve srovnání s výchozí hodnotou po 90 dnech sledování po expozici kontrastní látce, k vyhodnocení obnovy renální funkce nebo přetrvávajícího poškození.
90 dní po expozici kontrastní látce
Výskyt kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin (CI-AKI)
Časové okno: Do 72 hodin po expozici kontrastní látce
Výskyt kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin (CI-AKI) definovaného jako zvýšení sérového kreatininu o ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) nebo ≥50 % oproti výchozí hodnotě do 48–72 hodin po expozici jodovaným kontrastním médiím podle kritérií KDIGO.
Do 72 hodin po expozici kontrastní látce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny koncentrace TIMP-2 v plazmě
Časové okno: 2 hodiny po podání kontrastní látky
Vyhodnocení hladin TIMP-2 v moči 2 hodiny po expozici kontrastní látce k detekci časných markerů poškození renálních tubulů
2 hodiny po podání kontrastní látky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karaganda Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miras M Mugazov, MD, PhD, Karaganda Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CI-AKI-STEMI-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí a institucionálních politických omezení. Agregované výsledky mohou být k dispozici na přiměřenou žádost po publikaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Observační sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit