Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků cvičení v uzavřeném kinetickém řetězci a izometrických cvičení na snížení bolesti a zlepšení funkčního postižení u pacientů s patelofemorálním bolestivým syndromem spojeným s osteoartrózou kolenního kloubu

16. května 2026 aktualizováno: FAKHRA ASGHAR, Dow University of Health Sciences

Porovnání uzavřeného kinetického řetězce a izometrického cvičení u pacientek s patelofemorálním bolestivým syndromem spojeným s osteoartrózou kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie

Naše studie si klade za cíl porovnat přínosy izometrického cvičení a cvičení v uzavřeném kinetickém řetězci v posilovacích programech ke snížení bolesti a zlepšení funkčnosti u pacientů s PFP, které jsou spojeny s osteoartrózou, a posouzení PFP se týká jeho rozpoznání a stanovení významných terapeutických technik. 70 účastníků z oddělení fyzioterapie Civilní nemocnice Karachi CHK a Univerzity zdravotních věd Dow (DIPMR) bude náhodně rozděleno do dvou skupin, experimentální skupiny, která bude provádět cvičení v uzavřeném kinetickém řetězci, a kontrolní skupiny, která bude provádět izometrická cvičení. Terapie bude trvat čtyři týdny a bude zahrnovat dvanáct sezení. Každé sezení bude trvat 35 až 40 minut. Pacienti budou hodnoceni podle primárních výsledkových měřítek, intenzity bolesti a funkčního omezení pomocí různých škál, včetně numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) a Kujala/škály bolesti předního kolena (AKPS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nejčastějším problémem pohybového aparátu kolenního kloubu je patelofemorální bolestivý syndrom (PFPS), zejména u mladých dospělých a starších osob, který způsobuje silné nepohodlí za a kolem pately, což z něj činí primární etiologii přední bolesti kolene. Patelofemorální kloub může být prvním postiženým oddílem při časné osteoartróze kolene. Většina cvičebních programů určených k léčbě patelofemorální bolesti (PFP) se zaměřuje na posílení kvadricepsu, především m. vastus medialis obliquus (VMO). Rehabilitační program zahrnující cvičení v uzavřeném kinetickém řetězci a izometrická cvičení může být prospěšný pro pacienty s patelofemorální bolestí (PFP) ke zlepšení jejich funkčních omezení a minimalizaci bolesti. Cvičení v uzavřeném kinetickém řetězci zlepšují funkční pohybové vzorce, zatímco izometrická cvičení jsou lépe snášena během bolesti nebo zánětu. Účinnost těchto přístupů u jedinců s patelofemorální bolestí (PFP) spojenou s osteoartrózou kolene není jasná, ale pochopení jejich rozdílných dopadů může vést cílené rehabilitační strategie pro tuto složitou pacientskou populaci. Naším cílem je porovnat přínosy izometrického cvičení a cvičení v uzavřeném kinetickém řetězci v posilovacích programech ke snížení bolesti spolu se zlepšením funkčnosti u pacientů s PFP spojeným s osteoartrózou. Účastníci z oddělení fyzioterapie, Civil Hospital Karachi CHK a Dow University of Health Science (DIPMR) budou náhodně rozděleni do dvou skupin, experimentální skupiny, která bude provádět cvičení v uzavřeném kinetickém řetězci, a kontrolní skupiny, která bude provádět izometrická cvičení. Terapie bude trvat čtyři týdny, sestávající z dvanácti sezení. Každé sezení bude trvat 35 až 40 minut. Pacienti budou hodnoceni na intenzitu bolesti a funkční omezení pomocí různých škál, včetně numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) a Kujala/škály přední bolesti kolene (AKPS).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení

  • Věk mezi 35 a 60 lety.
  • Pohlaví: žena.
  • Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je vyšší než tři z deseti, tj. skóre 3/10.
  • Pacient pociťuje přední bolest kolena při aktivitách, jako je dřep, dlouhé sezení, běh a chůze po schodech.
  • Pacient s jednostrannou nebo oboustrannou bolestí kolena s pozitivním radiografickým nálezem.
  • Pacienti mají osteoartrózu kolena 1. a 2. stupně (klasifikace K&L).

Kritéria vyloučení

  • Jakákoliv předchozí operace kolena.
  • Jakákoliv předchozí zlomenina kolena.
  • Pacienti s jakoukoliv neurologickou poruchou.
  • Rakovina, malignita nebo jakýkoliv kostní nádor.
  • Komorbidity jako diabetes mellitus.
  • Jakýkoliv systémový zánětlivý artritida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A. podstoupila léčbu cvičením v uzavřeném kinetickém řetězci

Koncová extenze kolena: Pacient stojí čelem k lehátku s nohama na šířku ramen a terabandou omotanou kolem kolena a ostatních nohou lehátka. Pacient pokrčí kolena do úhlu 30 stupňů, protáhne nohu proti odporu pásky a tuto polohu podrží po dobu šesti sekund.

Dřep na VMO: Pacient zaujme polohu s pokrčenými kyčlemi a koleny, váha těla je na chodidlech, nohy jsou asi na šířku ramen a chodidla jsou vytočena ven přibližně o 45 stupňů. Poloha se drží po dobu 30 sekund.
Behaviorální: Terminální extenze kolene. .VMO dřep. [TheraBand]

Konečné natažení kolene, pacient stojí čelem k lehátku s nohama na šířku ramen a therabandem omotaným kolem kolena a nohou lehátka. Pacient pokrčí kolena do úhlu 30 stupňů, natáhne nohu proti odporu pásky a tuto polohu podrží po dobu šesti sekund.

VMO dřep, poloha pacienta, kyčel a koleno se pokrčí, váha těla je na nohou, nohy jsou na šířku ramen a nohy jsou otočeny ven přibližně o 45 stupňů a poloha se drží po dobu 30 sekund.
Experimentální: Skupina B. Podávaná léčba: izometrické cvičení SLR, statické kvadricepsy.

Statické kvadricepsy Pacient sedí dlouho nebo leží na zádech, s válcem z pěny nebo ručníkem za kolenem. Stáhněte svaly kvadricepsů a současně zatlačte na ručník, tuto polohu udržujte po dobu pěti sekund.

Zvedání rovné nohy (SLR) Pacient bude ležet na zádech a před fází zvedání cvičení bude provedena maximální izometrická kontrakce kvadricepsů, následovaná zvednutím nohy do výšky 10 cm nad lehátko na 10 sekund.
Behaviorální: Izometrická cvičení [kolenní válec]

Statické kvadricepsy Pacient sedí dlouze nebo leží na zádech, s pěnovým válcem nebo ručníkem pod kolenem.

Stáhněte svaly kvadricepsů a zatlačte na ručník, tuto pozici držte pět sekund. Zvedání natažené nohy (SLR) Pacient bude ležet na zádech a před zvedací fází cviku se provede maximální izometrická kontrakce kvadricepsů, následovaná zvednutím nohy do výšky 10 cm nad podložku na 10 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 12. sezení po dobu čtyř týdnů, hodnocení výsledků proběhne jak na začátku, kdy intervence začíná, tak čtyři týdny po ukončení intervence

1. Číselná škála hodnocení bolesti (NPRS) Intenzita bolesti bude měřena pomocí NPR škály (není třeba povolení), spolehlivého nástroje s test-retest reliabilitou 0,95, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje silné utrpení.

10 = označuje nejhorší bolest 5 = označuje střední bolest 0 = označuje žádnou bolest.
12. sezení po dobu čtyř týdnů, hodnocení výsledků proběhne jak na začátku, kdy intervence začíná, tak čtyři týdny po ukončení intervence
. Kujala / Škála bolesti předního kolena (AKPS)
Časové okno: 12 sezení po dobu čtyř týdnů, výsledná měření proběhnou jak při výchozím stavu při zahájení intervence, tak čtyři týdny po ukončení intervence
K měření funkčních omezení použijeme Kujalovu škálu, spolehlivý nástroj s test-retest reliabilitou 0,9 u pacientů s PFPS, celkem 13 položek dotazníku sebehodnocení. AKPS je hodnocena stupnicí 0 až 100, přičemž 100 je nejvyšší možný skóre bez bolesti a postižení. Nižší skóre odráží větší bolest a postižení.
12 sezení po dobu čtyř týdnů, výsledná měření proběhnou jak při výchozím stavu při zahájení intervence, tak čtyři týdny po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dow University of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB4014/DUHS/Approval/2025/268

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení