- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07298798
Porovnání účinků cvičení v uzavřeném kinetickém řetězci a izometrických cvičení na snížení bolesti a zlepšení funkčního postižení u pacientů s patelofemorálním bolestivým syndromem spojeným s osteoartrózou kolenního kloubu
Porovnání uzavřeného kinetického řetězce a izometrického cvičení u pacientek s patelofemorálním bolestivým syndromem spojeným s osteoartrózou kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karachi, Pákistán
- Saddar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení
- Věk mezi 35 a 60 lety.
- Pohlaví: žena.
- Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je vyšší než tři z deseti, tj. skóre 3/10.
- Pacient pociťuje přední bolest kolena při aktivitách, jako je dřep, dlouhé sezení, běh a chůze po schodech.
- Pacient s jednostrannou nebo oboustrannou bolestí kolena s pozitivním radiografickým nálezem.
- Pacienti mají osteoartrózu kolena 1. a 2. stupně (klasifikace K&L).
Kritéria vyloučení
- Jakákoliv předchozí operace kolena.
- Jakákoliv předchozí zlomenina kolena.
- Pacienti s jakoukoliv neurologickou poruchou.
- Rakovina, malignita nebo jakýkoliv kostní nádor.
- Komorbidity jako diabetes mellitus.
- Jakýkoliv systémový zánětlivý artritida.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A. podstoupila léčbu cvičením v uzavřeném kinetickém řetězci
Koncová extenze kolena: Pacient stojí čelem k lehátku s nohama na šířku ramen a terabandou omotanou kolem kolena a ostatních nohou lehátka. Pacient pokrčí kolena do úhlu 30 stupňů, protáhne nohu proti odporu pásky a tuto polohu podrží po dobu šesti sekund. Dřep na VMO: Pacient zaujme polohu s pokrčenými kyčlemi a koleny, váha těla je na chodidlech, nohy jsou asi na šířku ramen a chodidla jsou vytočena ven přibližně o 45 stupňů. Poloha se drží po dobu 30 sekund. |
Konečné natažení kolene, pacient stojí čelem k lehátku s nohama na šířku ramen a therabandem omotaným kolem kolena a nohou lehátka. Pacient pokrčí kolena do úhlu 30 stupňů, natáhne nohu proti odporu pásky a tuto polohu podrží po dobu šesti sekund. VMO dřep, poloha pacienta, kyčel a koleno se pokrčí, váha těla je na nohou, nohy jsou na šířku ramen a nohy jsou otočeny ven přibližně o 45 stupňů a poloha se drží po dobu 30 sekund. |
|
Experimentální: Skupina B. Podávaná léčba: izometrické cvičení SLR, statické kvadricepsy.
Statické kvadricepsy Pacient sedí dlouho nebo leží na zádech, s válcem z pěny nebo ručníkem za kolenem. Stáhněte svaly kvadricepsů a současně zatlačte na ručník, tuto polohu udržujte po dobu pěti sekund. Zvedání rovné nohy (SLR) Pacient bude ležet na zádech a před fází zvedání cvičení bude provedena maximální izometrická kontrakce kvadricepsů, následovaná zvednutím nohy do výšky 10 cm nad lehátko na 10 sekund. |
Statické kvadricepsy Pacient sedí dlouze nebo leží na zádech, s pěnovým válcem nebo ručníkem pod kolenem. Stáhněte svaly kvadricepsů a zatlačte na ručník, tuto pozici držte pět sekund. Zvedání natažené nohy (SLR) Pacient bude ležet na zádech a před zvedací fází cviku se provede maximální izometrická kontrakce kvadricepsů, následovaná zvednutím nohy do výšky 10 cm nad podložku na 10 sekund. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 12. sezení po dobu čtyř týdnů, hodnocení výsledků proběhne jak na začátku, kdy intervence začíná, tak čtyři týdny po ukončení intervence
|
1. Číselná škála hodnocení bolesti (NPRS) Intenzita bolesti bude měřena pomocí NPR škály (není třeba povolení), spolehlivého nástroje s test-retest reliabilitou 0,95, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje silné utrpení. 10 = označuje nejhorší bolest 5 = označuje střední bolest 0 = označuje žádnou bolest. |
12. sezení po dobu čtyř týdnů, hodnocení výsledků proběhne jak na začátku, kdy intervence začíná, tak čtyři týdny po ukončení intervence
|
|
. Kujala / Škála bolesti předního kolena (AKPS)
Časové okno: 12 sezení po dobu čtyř týdnů, výsledná měření proběhnou jak při výchozím stavu při zahájení intervence, tak čtyři týdny po ukončení intervence
|
K měření funkčních omezení použijeme Kujalovu škálu, spolehlivý nástroj s test-retest reliabilitou 0,9 u pacientů s PFPS, celkem 13 položek dotazníku sebehodnocení.
AKPS je hodnocena stupnicí 0 až 100, přičemž 100 je nejvyšší možný skóre bez bolesti a postižení.
Nižší skóre odráží větší bolest a postižení.
|
12 sezení po dobu čtyř týdnů, výsledná měření proběhnou jak při výchozím stavu při zahájení intervence, tak čtyři týdny po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB4014/DUHS/Approval/2025/268
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .