Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání cvičení Pilates a aerobního cvičení u primární dysmenorey

12. února 2026 aktualizováno: Rana Salem Abdelghany Ali
Porovnání cvičení Pilates a aerobního cvičení při primární dysmenoreji

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Název/Srovnání cvičení Pilates vs. aerobního cvičení u primární dysmenorey. Úvod Primární dysmenorea (PD) je běžný gynekologický problém postihující mladé ženy, charakterizovaný bolestivými menstruačními křečemi. Nefarmakologické intervence jako cvičení byly navrženy ke snížení bolesti a zlepšení kvality života. Pilates a aerobní cvičení jsou oblíbené intervence, ale srovnávací důkazy jsou omezené. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat jejich účinnost.Účel studie:

Tato studie bude provedena za účelem posouzení nadřazenosti účinnosti cvičení Pilates a aerobního cvičení na bolest a kvalitu života u žen s primární dysmenoreou. Skupina A: Pacientky budou provádět cvičení Pilates, cvičební program byl opakován 3krát 8 týdnů 30 minut pro každou nohu v seanci.

Skupina B: Pacientky budou provádět aerobní cvičení, cvičební program byl opakován 3krát 8 týdnů 40 minut pro každou seanci.

Kritéria zařazení:

  1. Ženy s primární dysmenoreou
  2. Věk mezi 18 až 25 lety
  3. Pravidelný menstruační cyklus 28–35 dnů
  4. Jedinci s BMI 18,5 až 24,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní nebo chronická pánevní patologie
  2. Subjekty s jakoukoli anamnézou pravidelného cvičení 3 dny/týden [denní průměr 30–45 min]
  3. Účast na fyzické aktivitě jako plavání, běh nebo fitness centrum
  4. Kdo nemůže provádět cvičení
  5. Neochota účastnit se

Kritéria hodnocení zařazení:

  1. Ženy s primární dysmenoreou
  2. Věk mezi 18 až 25 lety
  3. Pravidelný menstruační cyklus 28–35 dnů
  4. Jedinci s BMI 18,5 až 24,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní nebo chronická pánevní patologie
  2. Subjekty s jakoukoli anamnézou pravidelného cvičení 3 dny/týden [denní průměr 30–45 min]
  3. Účast na fyzické aktivitě jako plavání, běh nebo fitness centrum
  4. Kdo nemůže provádět cvičení
  5. Neochota účastnit se

Hodnocení Vizuální analogová škála Použita k identifikaci závažnosti menstruační bolesti. Skóre jsou založena na vlastním hlášení měření bolesti Krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12) Byl použit pro hodnocení kvality života u obou skupin (A & B) před a po léčbě.

Verbální multidimenzionální hodnoticí systém VMS klasifikační systém, který přiřazuje skóre od 0 do 3, byl kategorizován na mírný, střední a těžký na základě rozsahu omezení aktivity a prožívané bolesti. Sběr dat a statistická analýza Sběr dat

1. Data všech pacientů v obou skupinách budou shromážděna a zahrnou: Jméno, sériové číslo, věk (roky), hmotnost (kg), výška (cm), BMI (kg/m2). Primární dysmenorea bude měřit závažnost bolesti pomocí vizuální analogové škály před a po každém 8týdenním období.

b. Statistická analýza

Pro testování hypotéz studie budou použity následující statistické metody:

  1. Deskriptivní statistika (průměr a směrodatná odchylka) demografických dat všech pacientů v obou skupinách.
  2. Podle povahy shromážděných dat budou použity vhodné statistické testy
  3. Hladina významnosti pro všechny testy bude nastavena na p-hodnotu ≤ 0,05
  4. Pro statistickou analýzu dat bude použit statistický balík pro sociální vědy (SPSS) verze 26 pro Windows (Armonk, NY: IBM Corp)

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Rana S Ali, Bachelor of Physiotherapy
  • Telefonní číslo: 0201044868873
  • E-mail: ranasalem124@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt
        • Delta university, Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Ženy s primární dysmenoreou 2) Věk mezi 18 až 25 lety 3) Pravidelný menstruační cyklus 28 - 35 dnů 4) Jednotlivci s BMI 18,5 až 24,9 kg/m2

Kritéria pro vyloučení:

  • 1) Akutní nebo chronická pánevní patologie 2) Subjekty s jakoukoli anamnézou pravidelného cvičení 3 dny/týden [průměrně denně 30-45 min] 3) Účast na fyzické aktivitě jako plavání, běh nebo fitness centrum 4) Ti, kteří nemohou cvičit 5) Neochotní se účastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pilates cvičení
Pacienti budou provádět cvičení Pilates, cvičební program se opakoval 3krát po dobu 8 týdnů, 30 minut pro každou nohu v jedné seanci. Zaměřený na posílení středu těla, flexibilitu a dechová cvičení ke zmírnění menstruační bolesti.
Behaviorální: Pilates cvičení
Pacienti budou provádět cvičení Pilates, cvičební program se opakoval 3krát po 8 týdnů, 30 minut pro každou nohu v jedné relaci. Zaměřuje se na posílení středu těla, flexibilitu a dýchací techniky navržené ke snížení menstruačních bolestí a zlepšení celkové fyzické pohody.
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení
Pacienti budou provádět aerobní cvičení, cvičební program se opakoval 3krát 8 týdnů po 40 minutách na každou relaci. Včetně chůze a běžeckého pásu
Behaviorální: Aerobní cvičení
Pacienti budou provádět aerobní cvičení, cvičební program se opakoval 3krát po 8 týdnech, každá lekce trvala 40 minut.
Včetně chůze a běžeckého pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost menstruační bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) na začátku a po 8 týdnech cvičení Pilates nebo aerobního cvičení.
nízké skóre znamená nulovou bolest a vysoké skóre znamená 10 nejhorších představitelných bolestí
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit kvalitu života
Časové okno: 8 týdnů

Krátký dotazník o zdraví (SF-12) byl použit pro posouzení kvality života u aerobiku a Pilates před a po léčbě.

Vyšší skóre ukazuje na lepší zdraví, obvykle na stupnici 0–100, kde 50 je průměr (standardizováno). Vysoké skóre (nad 50) znamená lepší než průměrné zdraví, zatímco nízké skóre (pod 50) naznačuje podprůměrné zdraví.
8 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbální vícerozměrný hodnotící systém (VMSS)
Časové okno: 8 týdnů

Hodnocení zahrnuje potřebu analgetik, systémové příznaky a schopnost pracovat

, obvykle se skóre pohybuje od 0 (žádná bolest) do 3 (silná bolest)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rana Salem Abdelghany Ali

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KFSIRB200-608

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie zahrnuje malý počet účastníků a neexistuje plán sdílet individuální data účastníků, aby byla zajištěna soukromí a důvěrnost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení