Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Pilates-øvelser og aerobe øvelser ved primær dysmenoré

12. februar 2026 opdateret af: Rana Salem Abdelghany Ali
Sammenligning mellem Pilates-øvelser og aerobe øvelser ved primær dysmenoré

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Titel/Sammenligning af Pilates-øvelser vs. aerobe øvelser ved primær dysmenorré. Baggrund Primær dysmenorré (PD) er en almindelig gynækologisk tilstand, der rammer unge kvinder, karakteriseret ved smertefulde menstruationskramper. Ikke-farmakologiske indgreb som motion er foreslået for at reducere smerter og forbedre livskvaliteten. Pilates og aerobe øvelser er populære interventioner, men sammenlignende evidens er begrænset. Dette studie har til formål at evaluere og sammenligne deres effektivitet.Formålet med studiet:

Dette studie vil blive gennemført for at undersøge overlegenheden af effektiviteten af Pilates-øvelser og aerobe øvelser på smerter og livskvalitet hos kvinder med primær dysmenorré. Gruppe A: Patienter vil modtage Pilates-øvelser, øvelsesprogrammet blev gentaget 3 gange 8 uger 30 minutter for hvert ben pr. session.

Gruppe B: Patienter vil modtage aerobe øvelser, øvelsesprogrammet blev gentaget 3 gange 8 uger 40 minutter pr. session.

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med primær dysmenorré
  2. Alder mellem 18 og 25 år
  3. Har en regelmæssig menstruationscyklus på 28-35 dage
  4. Personer med BMI 18,5 til 24,9 kg/m2

Eksklusionskriterier:

  1. Akut eller kronisk patologi i bækkenet
  2. Personer med nogen historie om regelmæssig motion 3 dage/uge [dagligt gennemsnit 30-45 min]
  3. Deltager i fysisk aktivitet som svømning, løb eller fitnesscenter
  4. Som ikke kan udføre motion
  5. Ikke villig til at deltage

Vurderingsinklusionskriterier:

  1. Kvinder med primær dysmenorré
  2. Alder mellem 18 og 25 år
  3. Har en regelmæssig menstruationscyklus på 28-35 dage
  4. Personer med BMI 18,5 til 24,9 kg/m2

Eksklusionskriterier:

  1. Akut eller kronisk patologi i bækkenet
  2. Personer med nogen historie om regelmæssig motion 3 dage/uge [dagligt gennemsnit 30-45 min]
  3. Deltager i fysisk aktivitet som svømning, løb eller fitnesscenter
  4. Som ikke kan udføre motion
  5. Ikke villig til at deltage

Vurdering Visuel analog skala Brugt til at identificere menstruationssmerternes sværhedsgrad. Scorer er baseret på selvrapporterede smertermålinger Short form health survey (SF-12) Den blev brugt til vurdering af livskvaliteten for begge grupper (A & B) før og efter behandling.

Verbal multidimensionel scoringssystem VMS-graderingssystemet, som tildeler scorer fra 0 til 3, blev kategoriseret i mild, moderat og svær baseret på omfanget af aktivitetsbegrænsninger og oplevede smerter Dataindsamling og statistisk analyse Dataindsamling

1. Data for alle patienter i begge grupper vil blive indsamlet og inkludere: Navn, serienummer, alder (år), vægt (kg), højde (cm), BMI (kg/m2). Primær dysmenorré vil måle smerternes sværhedsgrad med visuel analog skala før og efter hver 8-ugers periode.

b. Statistisk analyse

For at teste studietes hypoteser vil følgende statistiske metoder blive brugt:

  1. Beskrivende statistik (middelværdi og standardafvigelse) af demografiske data for alle patienter i begge grupper.
  2. Passende statistiske tests vil blive brugt i henhold til indsamlede datas natur
  3. Signifikansniveau for alle tests vil blive sat til p-værdi ≤ 0,05
  4. Det statistiske pakkeprogram for samfundsvidenskab (SPSS) version 26 for Windows (Armonk, NY: IBM Corp) vil blive brugt til statistisk dataanalyse

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Al Mansurah, Egypten
        • Delta university, Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Kvinder med primær dysmenoré 2) Alder mellem 18 og 25 år 3) Regelmæssig menstruationscyklus på 28-35 dage 4) Personer med BMI 18,5 til 24,9 kg/m²

Eksklusionskriterier:

  • 1) Akut eller kronisk patologi i bækkenet 2) Deltagere med historie for regelmæssig motion 3 dage/uge [dagligt gennemsnit 30-45 min] 3) Deltagelse i fysisk aktivitet som svømning, løb eller fitnesscenter 4) Personer, der ikke kan udføre motion 5) Ikke villige til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pilates-øvelser
Patienterne vil modtage Pilates-øvelser, øvelsesprogrammet blev gentaget 3 gange 8 uger 30 minutter for hvert ben pr. session. Fokus på kerneforstærkning, fleksibilitet og åndedrætsøvelser for at lindre menstruationssmerter.
Adfærdsmæssigt: Pilates-øvelser
Patienterne vil modtage Pilates-træning, træningsprogrammet blev gentaget 3 gange 8 uger 30 minutter for hvert ben pr. session. fokuserer på kernestyrke, fleksibilitet og vejrtrækningsteknikker designet til at reducere menstruationssmerter og forbedre den generelle fysiske velvære.
Aktiv komparator: Aerobe øvelser
Patienterne vil modtage aerob træning, træningsprogrammet blev gentaget 3 gange over 8 uger med 40 minutter for hver session. Inklusive gang og løbebånd
Adfærdsmæssigt: Aerobiske øvelser
Patienterne vil modtage aerob træning, træningsprogrammet blev gentaget 3 gange 8 uger 40 minutter pr. session. Inklusive gang og løbebånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
menstruationssmerter sværhedsgrad
Tidsramme: 8 uger
Smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) ved baseline og efter 8 ugers Pilates eller aerob træning.lav score nul smerte og høj score 10 værste tænkelige smerte
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 8 uger

Kortform sundhedsundersøgelse (SF-12) Den blev brugt til vurdering af livskvalitet for aerob og Pilates før og efter behandling.

Højere score indikerer bedre helbred, typisk på en skala fra 0-100, hvor 50 er gennemsnittet (standardiseret). En høj score (over 50) betyder bedre end gennemsnitlig helbred, mens en lav score (under 50) indikerer under gennemsnitlig helbred.
8 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det Verbale Multidimensionale Scoringssystem (VMSS)
Tidsramme: 8 uger

Vurderingen omfatter behovet for smertestillende midler, systemiske symptomer og arbejdsevnen

, typisk med en scoring fra 0 (ingen smerter) til 3 (kraftige smerter)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rana Salem Abdelghany Ali

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KFSIRB200-608

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiet involverer et lille antal deltagere, og der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata for at sikre privatlivets fred og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger