Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vodného nálevu z rakytníku (Sbaii)

17. prosince 2025 aktualizováno: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Vliv vodného extraktu z rakytníka na metriky tělesného složení u dospělých žen s nadváhou.

  • Celkem bude do studie zařazeno a rovnoměrně randomizováno do intervenční a kontrolní skupiny 60 žen s nadváhou (BMI 25-29,9 kg/m²) ve věku 18–50 let. Intervenční skupina bude po dobu 12 týdnů denně konzumovat čerstvě připravený 5g vodný nálev z rakytníku, zatímco kontrolní skupina si zachová své obvyklé návyky bez doplňování.
  • Vodný nálev z rakytníku bude připraven použitím 250 ml pitné převařené vody, která se následně ochladí na vlažnou teplotu (přibližně 40–45 °C). V tomto okamžiku se přidá 5 g rakytníkového prášku, důkladně promíchá, dokud se zcela nerozptýlí, a ihned se zkonzumuje. Nálev bude čerstvě připravován jednou denně a podáván ráno po snídani.

Měření bude provedeno pomocí přístroje InBody 270, což je validovaný analyzátor bioelektrické impedance použitý v této studii pro získání přesných hodnocení tělesné hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI), poměru pasu a boků a hladiny viscerálního tuku. Zařízení nabízí segmentální analýzu a odhad viscerálního tuku prostřednictvím neinvazivních standardizovaných postupů, což zajišťuje konzistenci a spolehlivost při dlouhodobém sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Základní informace: Nadváha a obezita se staly hlavními výzvami veřejného zdraví, které neúměrně postihují dospělé ženy po celém světě, včetně Pákistánu. Funkční potraviny získávají pozornost díky svému preventivnímu a terapeutickému potenciálu, přičemž rakytník řešetlákový se ukazuje jako slibná volba díky svému bohatému bioaktivnímu složení, které vykazuje antioxidační, protizánětlivé a lipid-regulační vlastnosti. Tento výzkum tedy usiluje o vyhodnocení účinků konzumace rakytníku na tělesné složení žen, přičemž zkoumá jeho roli jako nutriční intervence pro řízení hmotnosti a metabolické zdraví. Hypotéza: Účastnice konzumující vodný nálev z rakytníku vykazují významné snížení BMI, tělesné hmotnosti, viscerálního tuku a poměru pasu k bokům. Metodologie: Celkem 60 žen s nadváhou (BMI 25-29,9 kg/m²), ve věku 18-50 let, bude zařazeno a náhodně rozděleno do intervenční a kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude denně konzumovat čerstvě připravený vodný nálev z rakytníku po dobu 12 týdnů, zatímco kontrolní skupina bude udržovat obvyklé návyky bez doplňování. Analýza dat: Data budou analyzována pomocí SPSS verze 25. Základní charakteristiky mezi skupinami budou porovnány pomocí popisné statistiky (průměr ± SD), jak je vhodné. Rozdíly mezi skupinami budou analyzovány pomocí ANOVA. Statistická významnost bude stanovena na p < 0,05. Výsledek: Doplnění vodným nálevem z rakytníku po dobu 12 týdnů povede k výraznému zlepšení měření tělesného složení u dospělých žen s nadváhou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 5400
        • Nábor
        • University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Qaisar Raza, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria: ženy, věk 18–50, BMI větší nebo rovno 25. Exkluzní kritéria: současné těhotenství nebo kojení, anamnéza chronických metabolických nebo gastrointestinálních onemocnění, užívání léků nebo doplňků na hubnutí, známé alergie na rakytník nebo jiné zdokumentované intolerance, kouření nebo konzumace alkoholu, úroveň fyzické aktivity přesahující 1,4 a předchozí účast ve výzkumných programech na hubnutí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: 1
Účastníci v kontrolní skupině budou konzumovat placebo, které bude svým vzhledem odpovídat doplňku stravy a slouží k zachování zaslepení studie. Účastníci budou denně po dobu 12 týdnů konzumovat čerstvě připravený vodný nálev z rakytníku.
Doplněk stravy: Rakytníkový vodný nálev
Nálev z rakytníku připravený pomocí 5g prášku v 250 ml vody.
Experimentální: 2
Lék (Vodní nálev z rakytníku řešetlákového) Účastníci budou denně po dobu 12 týdnů konzumovat doplněk stravy ve formě vodního nálevu z rakytníku řešetlákového. Bude připraven použitím 5 g prášku z rakytníku ve 250 ml vody.
Doplněk stravy: Rakytníkový vodný nálev
Nálev z rakytníku připravený pomocí 5g prášku v 250 ml vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
jednotka měření v kilogramech bude měřena váhou
12 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: na konci intervence (12 týdnů)
index tělesné hmotnosti bude měřen pomocí kalkulačky indexu tělesné hmotnosti
na konci intervence (12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
viscerální tuk
Časové okno: na konci intervenčního období (12 týdnů)
viscerální tuk bude měřen pomocí bioelektrické impedanční analýzy
na konci intervenčního období (12 týdnů)
poměr pasu k bokům
Časové okno: na konci intervenčního období (12 týdnů)
poměr pasu a boků bude změřen pomocí měřicí pásky
na konci intervenčního období (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UVAS2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení