- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07313423
Vliv vodného nálevu z rakytníku (Sbaii)
Vliv vodného extraktu z rakytníka na metriky tělesného složení u dospělých žen s nadváhou.
- Celkem bude do studie zařazeno a rovnoměrně randomizováno do intervenční a kontrolní skupiny 60 žen s nadváhou (BMI 25-29,9 kg/m²) ve věku 18–50 let. Intervenční skupina bude po dobu 12 týdnů denně konzumovat čerstvě připravený 5g vodný nálev z rakytníku, zatímco kontrolní skupina si zachová své obvyklé návyky bez doplňování.
- Vodný nálev z rakytníku bude připraven použitím 250 ml pitné převařené vody, která se následně ochladí na vlažnou teplotu (přibližně 40–45 °C). V tomto okamžiku se přidá 5 g rakytníkového prášku, důkladně promíchá, dokud se zcela nerozptýlí, a ihned se zkonzumuje. Nálev bude čerstvě připravován jednou denně a podáván ráno po snídani.
Měření bude provedeno pomocí přístroje InBody 270, což je validovaný analyzátor bioelektrické impedance použitý v této studii pro získání přesných hodnocení tělesné hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI), poměru pasu a boků a hladiny viscerálního tuku. Zařízení nabízí segmentální analýzu a odhad viscerálního tuku prostřednictvím neinvazivních standardizovaných postupů, což zajišťuje konzistenci a spolehlivost při dlouhodobém sledování.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eesha Naeem, Post graduate
- Telefonní číslo: +923264095787
- E-mail: eeshanaeem22@gamil.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr. Qaisar Raza, Phd
- Telefonní číslo: +923002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 5400
- Nábor
- University of veterinary and animal sciences, Lahore
-
Kontakt:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
- Telefonní číslo: +923002479044
- E-mail: qaisar.raza@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 1
Účastníci v kontrolní skupině budou konzumovat placebo, které bude svým vzhledem odpovídat doplňku stravy a slouží k zachování zaslepení studie.
Účastníci budou denně po dobu 12 týdnů konzumovat čerstvě připravený vodný nálev z rakytníku.
|
Nálev z rakytníku připravený pomocí 5g prášku v 250 ml vody.
|
|
Experimentální: 2
Lék (Vodní nálev z rakytníku řešetlákového) Účastníci budou denně po dobu 12 týdnů konzumovat doplněk stravy ve formě vodního nálevu z rakytníku řešetlákového.
Bude připraven použitím 5 g prášku z rakytníku ve 250 ml vody.
|
Nálev z rakytníku připravený pomocí 5g prášku v 250 ml vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
|
jednotka měření v kilogramech bude měřena váhou
|
12 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: na konci intervence (12 týdnů)
|
index tělesné hmotnosti bude měřen pomocí kalkulačky indexu tělesné hmotnosti
|
na konci intervence (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
viscerální tuk
Časové okno: na konci intervenčního období (12 týdnů)
|
viscerální tuk bude měřen pomocí bioelektrické impedanční analýzy
|
na konci intervenčního období (12 týdnů)
|
|
poměr pasu k bokům
Časové okno: na konci intervenčního období (12 týdnů)
|
poměr pasu a boků bude změřen pomocí měřicí pásky
|
na konci intervenčního období (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UVAS2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Složení těla
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno