Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Wodnego Naparu z Rokitnika (Sbaii)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Wpływ naparu wodnego z rokitnika na parametry składu ciała wśród dorosłych kobiet z nadwagą.

  • Do badania zostanie włączonych i losowo przydzielonych w równych proporcjach do grupy interwencyjnej i kontrolnej 60 kobiet z nadwagą (BMI 25-29,9 kg/m²) w wieku 18-50 lat. Grupa interwencyjna będzie spożywać 5 g świeżo przygotowanego wodnego naparu z rokitnika dziennie przez 12 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna będzie utrzymywać zwyczajowe nawyki bez suplementacji.
  • Wodny napar z rokitnika będzie przygotowywany przy użyciu 250 ml przegotowanej wody pitnej, a następnie schłodzonej do letniej temperatury (około 40-45°C). W tym momencie dodaje się 5 g proszku z rokitnika, dokładnie miesza aż do całkowitego rozproszenia i spożywa natychmiast. Napar będzie świeżo przygotowywany raz dziennie i podawany rano po śniadaniu.

Pomiary będą przeprowadzane przy użyciu InBody 270, zwalidowanego analizatora impedancji bioelektrycznej wykorzystywanego w tym badaniu do uzyskania dokładnych ocen masy ciała, wskaźnika masy ciała (BMI), stosunku talia-biodra i poziomu tłuszczu trzewnego. Urządzenie oferuje segmentalną analizę i szacowanie tłuszczu trzewnego poprzez nieinwazyjne, ustandaryzowane procedury, zapewniając spójność i wiarygodność w długoterminowym śledzeniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Nadwaga i otyłość stały się głównymi wyzwaniami zdrowia publicznego, które w nieproporcjonalny sposób dotykają dorosłe kobiety na całym świecie, w tym w Pakistanie.
Żywność funkcjonalna zyskuje uwagę ze względu na swoje potencjały prewencyjne i terapeutyczne, a rokitnik wyłania się jako obiecująca opcja dzięki bogatej kompozycji bioaktywnej, która wykazuje właściwości antyoksydacyjne, przeciwzapalne i regulujące lipidy.
Niniejsze badanie ma zatem na celu ocenę wpływu spożycia rokitnika na skład ciała kobiet, badając jego rolę jako interwencji żywieniowej w zarządzaniu wagą i zdrowiu metabolicznym.
Hipoteza: Uczestniczki spożywające napar wodny z rokitnika wykazują istotne zmniejszenie BMI, masy ciała, tłuszczu trzewnego i stosunku talia-biodra.
Metodologia: Łącznie 60 kobiet z nadwagą (BMI 25-29,9 kg/m²), w wieku 18-50 lat, zostanie włączonych do badania i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Grupa interwencyjna będzie codziennie spożywać świeżo przygotowany napar wodny z rokitnika przez 12 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna utrzyma zwykłe nawyki bez suplementacji.
Analiza danych: Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS wersja 25.
Charakterystyka wyjściowa między grupami zostanie porównana przy użyciu statystyki opisowej (średnia ± SD) w miarę potrzeby.
Różnice w porównaniach międzygrupowych zostaną przeanalizowane przy użyciu ANOVA.
Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p < 0,05.
Wynik: Suplementacja naparem wodnym z rokitnika przez 12-tygodniowy okres spowoduje zauważalną poprawę wskaźników składu ciała wśród dorosłych kobiet z nadwagą.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
        • Rekrutacyjny
        • University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dr. Qaisar Raza, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: kobiety, wiek 18-50, BMI większe lub równe 25. Kryteria wykluczenia: obecna ciąża lub laktacja, historia przewlekłych chorób metabolicznych lub przewodu pokarmowego, stosowanie leków lub suplementów wspomagających kontrolę masy ciała, znane alergie na rokitnik lub inne udokumentowane nietolerancje, palenie tytoniu lub spożywanie alkoholu, poziom aktywności fizycznej przekraczający 1,4 oraz wcześniejszy udział w programach badawczych dotyczących utraty wagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: 1
Uczestnicy z grupy kontrolnej będą spożywać placebo, które wyglądem będzie odpowiadać suplementowi i jest używane do utrzymania zaślepienia. Uczestnicy będą codziennie spożywać świeżo przygotowany wodny napar z rokitnika przez 12 tygodni.
Suplement diety: Napar wodny z rokitnika
Napar wodny z rokitnika przygotowany przy użyciu 5 g proszku na 250 ml wody.
Eksperymentalny: 2
Lek (Napar wodny z rokitnika) Uczestnicy będą codziennie przyjmować suplementację naparem wodnym z rokitnika przez 12 tygodni.
Zostanie on przygotowany przy użyciu 5 g proszku rokitnika w 250 ml wody.
Suplement diety: Napar wodny z rokitnika
Napar wodny z rokitnika przygotowany przy użyciu 5 g proszku na 250 ml wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
jednostka miary w kilogramach będzie mierzona za pomocą wagi
12 tygodni
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: na końcu interwencji (12 tygodni)
wskaźnik masy ciała zostanie zmierzony za pomocą kalkulatora wskaźnika masy ciała
na końcu interwencji (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tkanka tłuszczowa trzewna
Ramy czasowe: na końcu okresu interwencji (12 tygodni)
tkankę tłuszczową trzewną zmierzy się za pomocą analizy bioelektrycznej impedancji
na końcu okresu interwencji (12 tygodni)
stosunek talia-biodra
Ramy czasowe: pod koniec okresu interwencji (12 tygodni)
stosunek talii do bioder zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej
pod koniec okresu interwencji (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UVAS2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami