Vztah mezi silným spánkem a kvalitou spánku, depresí a úrovní stresu u vysokoškolských studentů
Vyhodnocení účinku denního power nappingu na depresi, stres a spánek podle pracovní metody: Prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena se 40 zdravými dobrovolníky (včetně 29 denních pracovníků a 11 pracovníků na směny) za účelem analýzy vlivu denního zdřímnutí na duševní zdraví a spánkovou hygienu.
Metodologie: Na začátku studie byly shromážděny demografické informace účastníků a byly provedeny výchozí hodnocení pomocí Jenkinsovy škály spánku (JSS) pro spánkové vzorce, Beckovy škály deprese (BDS) pro depresivní příznaky a Škály vnímaného stresu (PSS) pro úroveň stresu.
Intervence: Účastníci byli instruováni, aby si každý den po dobu 6 týdnů krátce zdřímli (power nap) mezi 13:00 a 15:00 pro denní pracovníky, nebo vhodných intervalech pro pracovníky na směny. Doba zdřímnutí byla striktně omezena na 15-30 minut, aby se předešlo spánkové setrvačnosti.
Vyhodnocení: Po 6týdenním intervenčním období byly stejné škály (JSS, BDS a PSS) použity jako post-test. Data byla analyzována pro porovnání pre-testových a post-testových skóre, se zaměřením na rozdíly ve výsledcích mezi různými pracovními režimy (směny vs. denní). Studie se řídí zásadami Helsinské deklarace a byla schválena Etickou komisí pro sociální vědy a humanitní vědy Univerzity Dicle.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Diyarbakar
-
Diyarbakır, Diyarbakar, Turecko (Türkiye), 21000
- Dicle University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravým dobrovolníkem.
- Být aktivně zaměstnán jako denní pracovník nebo pracovník na směny.
- Poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Ochota dodržovat 6týdenní protokol denního power nappingu.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost diagnostikovaných závažných poruch spánku (např. těžká nespavost nebo spánková apnoe), které by mohly ovlivnit průběh studie.
- Neschopnost dokončit 6týdenní intervenci power nappingu.
- Chybějící nebo neúplná data psychologických škál na začátku nebo po testu.
- Neplnění power napu podle pokynů během studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina denního energetického zdřímnutí
Skupina 40 účastníků, kterým je nařízeno provádět 15-20minutový power nap denně po dobu 6 týdnů.
|
Doba trvání, účinnost a metoda zásahu v této oblasti by měly být jasně uvedeny: Doba trvání na sezení: Každý šlofík je plánován na 15–20 minut a omezen na maximálně 30 minut, aby se zabránilo ospalosti (setrvačnost spánku). Celková doba trvání: Zásah je 6týdenní proces. Cílová skupina: 40 zdravých dobrovolníků (včetně denních a směnných pracovníků). Cíl: Zvýšit soukromí spánku v každodenním životě, omezit šíření virů a snížit stres. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality spánku měřená pomocí Jenkinsovy škály spánku
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a na konci 6týdenního intervenčního období.
|
JSS je 4položková škála používaná k hodnocení problémů se spánkem, konkrétně se zaměřuje na obtíže s usínáním a udržením kvality spánku.
Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově škále (celkové rozmezí 0-20).
Vyšší skóre znamená více problémů se spánkem.
|
Výchozí stav (den 0) a na konci 6týdenního intervenčního období.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna depresivních příznaků měřená Beckovou depresní škálou (BDS/BDI)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0) a na konci 6týdenního intervenčního období.
|
BDS se skládá z 21 otázek navržených k posouzení kognitivních, somatických a emocionálních příznaků deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 63.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní příznaky.
|
Výchozí hodnoty (den 0) a na konci 6týdenního intervenčního období.
|
|
Změna vnímaného stresu měřená pomocí Škály vnímaného stresu (PSS).
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0) a na konci 6týdenního intervenčního období.
|
Desetipoložková verze PSS měří vnímání stresu jednotlivce v jeho současné situaci.
Zahrnuje dvě poddimenze: "vnímání nedostatečné sebeúčinnosti" a "vnímání stresové nepohody".
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Výchozí hodnoty (den 0) a na konci 6týdenního intervenčního období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ökkeş Zortuk, Emergency Medicine Department, Defne Government Hospital
- Ředitel studie: Yeşim Dersuneli, MSc, Clinical Psychology, Muş Alparslan University
- Studijní židle: Özlem Tolan, PHd, Clinical Psychology, Dicle University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brown JP, Martin D, Nagaria Z, Verceles AC, Jobe SL, Wickwire EM. Mental Health Consequences of Shift Work: An Updated Review. Curr Psychiatry Rep. 2020 Jan 18;22(2):7. doi: 10.1007/s11920-020-1131-z.
- Faraut B, Boudjeltia KZ, Dyzma M, Rousseau A, David E, Stenuit P, Franck T, Van Antwerpen P, Vanhaeverbeek M, Kerkhofs M. Benefits of napping and an extended duration of recovery sleep on alertness and immune cells after acute sleep restriction. Brain Behav Immun. 2011 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1016/j.bbi.2010.08.001. Epub 2010 Aug 8.
- Juhola J, Arokoski JPA, Ervasti J, Kivimaki M, Vahtera J, Myllyntausta S, Saltychev M. Internal consistency and factor structure of Jenkins Sleep Scale: cross-sectional cohort study among 80 000 adults. BMJ Open. 2021 Jan 18;11(1):e043276. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043276.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ZTKLAB003102022DSEC23092022237
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .