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La Relazione tra il Sonno Potenziato e la Qualità del Sonno, la Depressione e i Livelli di Stress negli Studenti Universitari

18 dicembre 2025 aggiornato da: okkes zortuk

Valutazione dell'effetto del pisolino diurno su depressione, stress e sonno in base al metodo di lavoro: studio di coorte prospettico

Questo studio prospettico di coorte mira a valutare gli effetti del pisolino diurno quotidiano sulla qualità del sonno, sulla depressione e sui livelli di stress percepito tra individui sani. Lo studio indaga in particolare se questi effetti differiscano tra i lavoratori diurni e i lavoratori turnisti. Ai partecipanti è richiesto di praticare un pisolino di 15-20 minuti (massimo 30 minuti) ogni giorno per un periodo di sei settimane. Le variazioni dei parametri psicologici e del sonno vengono valutate utilizzando la Scala del Sonno di Jenkins (JSS), la Scala della Depressione di Beck (BDS) e la Scala dello Stress Percepito (PSS) prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto con 40 volontari sani (tra cui 29 lavoratori diurni e 11 lavoratori turnisti) per analizzare l'impatto del sonnellino diurno sulla salute mentale e sull'igiene del sonno.

Metodologia: All'inizio dello studio, sono state raccolte le informazioni demografiche dei partecipanti e sono state eseguite valutazioni basali utilizzando la Scala del Sonno di Jenkins (JSS) per i modelli di sonno, la Scala della Depressione di Beck (BDS) per i sintomi depressivi e la Scala dello Stress Percepito (PSS) per i livelli di stress.

Intervento: Ai partecipanti è stato chiesto di fare un breve sonnellino (power nap) tra le 13:00 e le 15:00 per i lavoratori diurni, o a intervalli adatti per i lavoratori turnisti, ogni giorno per 6 settimane. La durata del sonnellino è stata rigorosamente limitata a 15-30 minuti per evitare l'inerzia del sonno.

Valutazione: Dopo il periodo di intervento di 6 settimane, sono state somministrate le stesse scale (JSS, BDS e PSS) come post-test. I dati sono stati analizzati per confrontare i punteggi pre-test e post-test, con un focus sulle differenze nei risultati tra i diversi orari di lavoro (turnisti vs. diurni). Lo studio aderisce ai principi della Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal Comitato Etico delle Scienze Sociali e Umanistiche dell'Università di Dicle.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Diyarbakar
      • Diyarbakır, Diyarbakar, Turchia (Türkiye), 21000
        • Dicle University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere un volontario sano.
  • Essere attivamente impiegato come lavoratore diurno o lavoratore a turni.
  • Fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
  • Disponibilità ad aderire a un protocollo di pisolini diurni della durata di 6 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi disturbi del sonno diagnosticati (es. insonnia grave o apnea notturna) che potrebbero interferire con il protocollo dello studio.
  • Incapacità di completare l'intervento di pisolini di 6 settimane.
  • Dati mancanti o incompleti delle scale psicologiche al basale o al post-test.
  • Mancato svolgimento del pisolino come indicato durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Pisolino di Giorno
Un gruppo di 40 partecipanti a cui viene richiesto di fare un pisolino ristoratore di 15-20 minuti al giorno per 6 settimane.
Comportamentale: Pisolino di Potenza Diurno

La durata, l'efficacia e il metodo di intervento in quest'area devono essere chiaramente indicati:

Durata per Sessione: Ogni pisolino è previsto che duri tra i 15-20 minuti, limitato a un massimo di 30 minuti per prevenire la sonnolenza (inerzia del sonno).

Durata Totale: L'intervento è un processo di 6 settimane. Gruppo Target: 40 volontari sani (inclusi lavoratori diurni e turnisti). Obiettivo: Migliorare la privacy del sonno nella vita quotidiana, ridurre la diffusione del virus e diminuire lo stress.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della qualità del sonno misurata mediante la Scala del Sonno di Jenkins
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0) e al termine del periodo di intervento di 6 settimane.
La JSS è una scala di 4 voci utilizzata per valutare i problemi del sonno, concentrandosi specificamente sulle difficoltà ad addormentarsi e a mantenere la qualità del sonno. Ogni voce è valutata su una scala Likert a 6 punti (intervallo totale 0-20). Punteggi più alti indicano maggiori problemi di sonno.
Al basale (giorno 0) e al termine del periodo di intervento di 6 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi depressivi misurata tramite la Scala di Depressione di Beck (BDS/BDI)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e alla fine del periodo di intervento di 6 settimane.
Il BDS consiste di 21 domande progettate per valutare i sintomi cognitivi, somatici ed emotivi della depressione. I punteggi vanno da 0 a 63. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Baseline (Giorno 0) e alla fine del periodo di intervento di 6 settimane.
Cambiamento dello Stress Percepito misurato tramite la Perceived Stress Scale (PSS).
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e alla fine del periodo di intervento di 6 settimane.
La versione a 10 item del PSS misura la percezione dello stress di un individuo nella sua situazione attuale. Include due sotto-dimensioni: "percezione di inadeguata autoefficacia" e "percezione di disagio da stress". Punteggi più alti indicano un livello più elevato di stress percepito.
Baseline (Giorno 0) e alla fine del periodo di intervento di 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
okkes zortuk

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ökkeş Zortuk, Emergency Medicine Department, Defne Government Hospital
  • Direttore dello studio: Yeşim Dersuneli, MSc, Clinical Psychology, Muş Alparslan University
  • Cattedra di studio: Özlem Tolan, PHd, Clinical Psychology, Dicle University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ZTKLAB003102022DSEC23092022237

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per mantenere la riservatezza dei partecipanti e rispettare le linee guida del comitato etico istituzionale, i dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno resi pubblicamente disponibili. Tuttavia, i metadati e i risultati dello studio sono riportati nel manoscritto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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