Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem Power Sleep og søvnkvalitet, depression og stressniveauer hos universitetsstuderende

18. december 2025 opdateret af: okkes zortuk

Evaluering af effekten af daglig power nap på depression, stress og søvn i henhold til arbejdsmetode: Prospektiv kohortestudie

Dette prospektive kohortestudie har til formål at evaluere effekterne af daglig daglig power-napping på søvnkvalitet, depression og opfattede stressniveauer blandt raske individer. Studiet undersøger især, om disse effekter adskiller sig mellem dagarbejdere og skifteholdsarbejdere. Deltagerne skal praktisere en 15-20 minutters (maksimalt 30 minutter) power-nap dagligt i en periode på seks uger. Ændringer i psykologiske og søvnparametre vurderes ved hjælp af Jenkins Sleep Scale (JSS), Beck Depression Scale (BDS) og Perceived Stress Scale (PSS) før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført med 40 raske frivillige (herunder 29 dagarbejdere og 11 skifteholdsarbejdere) for at analysere effekten af daglig lur på mental sundhed og søvnhygiejne.

Metodologi: I begyndelsen af undersøgelsen blev deltagernes demografiske oplysninger indsamlet, og baselinevurderinger blev udført ved hjælp af Jenkins Sleep Scale (JSS) for søvnmønstre, Beck Depression Scale (BDS) for depressive symptomer og Perceived Stress Scale (PSS) for stressniveauer.

Intervention: Deltagerne blev instrueret i at tage en kort lur (power nap) mellem kl. 13:00 og 15:00 for dagarbejdere, eller på passende tidspunkter for skifteholdsarbejdere, hver dag i 6 uger. Varigheden af luren var strengt begrænset til 15-30 minutter for at undgå søvninerti.

Evaluering: Efter 6 ugers interventionsperiode blev de samme skalaer (JSS, BDS og PSS) administreret som eftertest. Dataene blev analyseret for at sammenligne prætest- og eftertest-scorerne med fokus på forskellene i resultater mellem forskellige arbejdstidsplaner (skiftehold vs. dagarbejde). Undersøgelsen overholder principperne i Helsingfors-erklæringen og blev godkendt af Dicle Universitets Etisk Komité for Samfundsvidenskab og Humaniora.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Diyarbakar
      • Diyarbakır, Diyarbakar, Tyrkiet (Türkiye), 21000
        • Dicle University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en sund frivillig.
  • At være aktivt beskæftiget som enten dagarbejder eller skifteholdsarbejder.
  • At give skriftlig informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Villighed til at overholde en 6-ugers daglig power nap-protokol.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af diagnosticerede alvorlige søvnforstyrrelser (f.eks. alvorlig søvnløshed eller søvnapnø), som kan forstyrre undersøgelsesprotokollen.
  • Manglende evne til at gennemføre den 6-ugers power nap-intervention.
  • Manglende eller ufuldstændige psykologiske skala-data ved baseline eller eftertest.
  • Manglende evne til at udføre power nap som instrueret i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe for daglig power nap
En gruppe på 40 deltagere, som bliver instrueret i at tage en 15-20 minutters powernap dagligt i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Daglig Powerlur

Varigheden, effektiviteten og metoden for intervention inden for dette område skal tydeligt angives:

Varighed pr. session: Hver lur er planlagt til at vare mellem 15-20 minutter og begrænset til maksimalt 30 minutter for at forhindre søvnighed (søvninertia).

Total varighed: Interventionen er en 6-ugers proces. Målgruppe: 40 raske frivillige (inklusive dag- og skiftearbejdere). Mål: At forbedre privatlivet omkring søvn i hverdagen, reducere virusspredning og mindske stress.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnkvalitet målt ved Jenkins Sleep Scale
Tidsramme: Baseline (dag 0) og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode.
JSS er en 4-punkts skala, der bruges til at vurdere søvnproblemer, specifikt med fokus på vanskeligheder med at falde i søvn og opretholde søvnkvalitet. Hvert punkt scores på en 6-punkts Likert-skala (0-20 totalt interval). Højere score indikerer flere søvnproblemer.
Baseline (dag 0) og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer målt med Beck Depression Scale (BDS/BDI)
Tidsramme: Baseline (dag 0) og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode.
BDS består af 21 spørgsmål designet til at vurdere kognitive, somatiske og følelsesmæssige symptomer på depression. Scoringen spænder fra 0 til 63. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline (dag 0) og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode.
Ændring i oplevet stress målt med Perceived Stress Scale (PSS).
Tidsramme: Baseline (dag 0) og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode.
Den 10-punkts version af PSS måler en persons opfattelse af stress i deres nuværende situation. Den inkluderer to underdimensioner: "opfattelse af utilstrækkelig selv-effektivitet" og "opfattelse af stressubehag". Højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress.
Baseline (dag 0) og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
okkes zortuk

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ökkeş Zortuk, Emergency Medicine Department, Defne Government Hospital
  • Studieleder: Yeşim Dersuneli, MSc, Clinical Psychology, Muş Alparslan University
  • Studiestol: Özlem Tolan, PHd, Clinical Psychology, Dicle University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ZTKLAB003102022DSEC23092022237

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at bevare deltagernes fortrolighed og overholde den institutionelle etikkomités retningslinjer, vil individuelle deltagerdata (IPD) ikke blive offentliggjort. Dog rapporteres metadata og studieresultater i manuskriptet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger