Budování ukrajinské síly v léčbě a výzkumu PTSD (Lux4UA)
Posilování kapacity Ukrajiny v poskytování a výzkumu inovativní, vědecky podložené léčby PTSD
Projekt Lux4UA si klade za cíl podpořit léčbu duševního zdraví na Ukrajině, zejména pro ty, kteří prožili traumatické události v důsledku probíhajícího konfliktu a nuceného vysídlení. S rostoucím výskytem posttraumatické stresové poruchy (PTSD) mezi civilisty, vojenským personálem a uprchlíky se potřeba efektivní péče o trauma stává naléhavou. PTSD je duševní porucha, která se může rozvinout po prožití traumatu, a vede k vzpomínkám na trauma, nočním můrám, úzkosti a dalším příznakům, které významně ovlivňují každodenní život.
Tento projekt představuje inovativní metodu zvanou Protokol rekonzolidace traumatických vzpomínek (RTM), která pomáhá jednotlivcům zmírnit traumatické vzpomínky a příznaky související s traumatem. Na rozdíl od tradičních terapií si Protokol RTM klade za cíl rychle zmírnit příznaky PTSD, aniž by vyžadoval, aby pacienti znovu prožívali nebo podrobně popisovali své traumatické zážitky, což může být někdy přetěžující. Místo toho využívá pečlivě řízené imaginativní cvičení, které pacientům pomáhá přepracovat vzpomínky a cítit menší emocionální tíseň při vybavování si traumatických zážitků. Tento strukturovaný přístup může vést k významnému zlepšení již během tří až pěti sezení.
Projekt Lux4UA sdružuje odborníky na duševní zdraví a výzkumníky z Ukrajiny, Lucemburska a Spojených států, aby otestovali, jak dobře tato léčba funguje na Ukrajině, a pochopili, zda ji lze snadno začlenit do systému péče o duševní zdraví v zemi. Studiem Protokolu RTM ve třech hlavních prostředích – nemocniční péče a ambulantní kliniky pro veterány a terapeutické praxe pro civilisty – projekt vyhodnotí účinnost léčby pro lidi s různými potřebami a zázemím. Bude také hodnotit, jak jsou s léčbou spokojeni a jak ji vnímají jak odborníci na duševní zdraví, tak pacienti.
Klíčovou součástí projektu je školení ukrajinských odborníků na duševní zdraví v Protokolu RTM. Toto školení zajišťuje, že místní odborníci na duševní zdraví budou dobře připraveni poskytovat léčbu a podporovat přeživší trauma i dlouho po skončení projektu, čímž se v Ukrajině vybuduje udržitelný systém péče o duševní zdraví. Projekt bude zahrnovat pečlivé sledování reakcí pacientů na léčbu se zvláštním důrazem na jejich pohodu během každého sezení.
Pro vyhodnocení úspěšnosti léčby bude projekt měřit změny v příznacích PTSD, stejně jako známky úzkosti a deprese, které často trauma provázejí. Projekt také posoudí přizpůsobivost Protokolu RTM potřebám Ukrajiny a zjistí, zda jsou nutné nějaké úpravy, aby lépe vyhovoval místním podmínkám.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt Lux4UA si klade za cíl posílit kapacitu Ukrajiny v oblasti poskytování a výzkumu inovativní, vědecky podložené léčby posttraumatické stresové poruchy (PTSP) v kontextu probíhající války, vysídlení a humanitární krize. Projekt hodnotí účinnost a proveditelnost Protokolu rekonsolidace traumatických vzpomínek (RTM) – krátkodobé, neurobiologicky podložené intervence, která snižuje příznaky související s traumatem, aniž by vyžadovala, aby pacienti podrobně vyprávěli své traumatické zážitky.
Ruská invaze na Ukrajinu vedla k prudkému nárůstu prevalence PTSP. Nedávné studie ukazují, že 30–50 % civilistů, 55 % vnitřně vysídlených osob a více než 60 % uprchlíků vykazuje příznaky PTSP, zatímco PTSP související s bojovými operacemi je mezi vojenským personálem rozšířená. Ukrajinský systém duševního zdraví, ačkoli se reformuje směrem k komunitní péči, postrádá dostatek vědecky podložených nástrojů, aby uspokojil tuto bezprecedentní poptávku.
Tradiční terapie traumatu, jako je kognitivně behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT), expoziční terapie a desenzibilizace a přepracování pomocí očních pohybů (EMDR), jsou doporučovány mezinárodními směrnicemi a jsou účinné v mnoha prostředích. Vyžadují však dlouhodobou léčbu, vyžadují, aby pacienti znovu vyprávěli traumatické události, a často vykazují vysokou míru předčasného ukončení léčby (až 30 %). Naproti tomu Protokol RTM prokázal rychlé a trvalé snížení příznaků PTSP, často během tří až pěti sezení, s nízkou mírou předčasného ukončení léčby. Randomizované kontrolované studie v USA a Velké Británii uvádějí diagnostickou remisi u 70–88 % léčených veteránů s trvalými výsledky až do jednoho roku po ukončení léčby. Tyto vlastnosti činí Protokol RTM zvláště slibným pro populace zasažené konfliktem, kde jsou zdroje omezené a stigmatizace nebo retraumatizace brání léčbě.
Základním kamenem projektu je proškolení 20 ukrajinských odborníků na duševní zdraví v aplikaci Protokolu RTM. Školení provádí společnost Quresta Inc. (USA) ve spolupráci s Lucemburskou univerzitou, následuje dvoutýdenní supervize a akreditace. To zajišťuje jak věrnost protokolu, tak udržitelnost. Proškolené odborníky budou v aplikaci RTM pokračovat i po skončení projektu a v nadcházejících letech mohou léčit mnoho přeživších traumatu.
Data budou shromažďována, pseudonymizována na Ukrajině realizujícími partnery – Centrem duševního zdraví a rehabilitace „Forest Glade“ Ministerstva zdravotnictví Ukrajiny (RCFG) a Národní psychologickou asociací Ukrajiny (NPAU) – a přenášena v plně anonymizované, agregované podobě na Lucemburskou univerzitu k analýze. Zjištění budou informovat o politice humanitární reakce a udržitelném budování kapacit pro vědecky podloženou léčbu PTSP v prostředích s nízkými zdroji a konflikty.
Studie účinnosti Protokolu RTM zahrnuje randomizovanou terénní studii s paralelním skupinovým designem, v souladu se standardy CONSORT, která porovnává RTM s obvyklou léčbou (kognitivně behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT), desenzibilizace a přepracování pomocí očních pohybů (EMDR) nebo farmakoterapie) ve třech běžných klinických prostředích na Ukrajině (nemocniční lůžková péče, nemocniční ambulantní péče, soukromá psychoterapie). Primárním výsledkem je ztráta diagnózy posttraumatické stresové poruchy (PTSP) nebo změna příznaků; sekundární výsledky zahrnují depresi a úzkost po léčbě, po 6 měsících a po 12 měsících.
Cíl 1: Porovnat účinnost Protokolu RTM pro léčbu stavů duševního zdraví souvisejících s traumatem s jinými vědecky podloženými terapiemi zaměřenými na trauma (TF-CBT, EMDR a medikace).
Cíl 2: Zkoumat účinnost Protokolu RTM pro léčbu stavů duševního zdraví souvisejících s traumatem v různých prostředích péče o duševní zdraví (MH) (lůžková a ambulantní nemocniční péče pro veterány a soukromá psychoterapie pro civilisty).
Studie proveditelnosti Protokolu RTM a školení vyhodnotí přijatelnost a přizpůsobivost Protokolu RTM během školení a praxe prostřednictvím případových statistik, průzkumů spokojenosti odborníků na duševní zdraví a klientů a skupinových rozhovorů s odborníky na duševní zdraví.
Cíl 1: Analyzovat přijatelnost Protokolu RTM mezi odborníky na duševní zdraví a osobami se stavy duševního zdraví souvisejícími s traumatem.
Cíl 2: Analyzovat přizpůsobivost (použitelnost ukrajinských jazykových verzí) Protokolu RTM.
Projekt řeší etické otázky v každé fázi:
Profesní způsobilost: Pro školení budou zvažováni pouze licencovaní klinici s minimálně tříletou praxí v péči o trauma.
Informovaný souhlas: Všichni účastníci (jak klinici, tak pacienti) poskytnou písemný informovaný souhlas.
Ochrana dat: Data jsou anonymizována, bezpečně uložena a zpracovávána v souladu s nařízením EU GDPR a ukrajinskou legislativou.
Bezpečnost pacientů: Jsou stanoveny jasné postupy pro zvládání tísně, nežádoucích událostí a neočekávaných zjištění. Účastníci se mohou kdykoli z léčby odhlásit nebo přejít na jinou léčbu.
Projekt Lux4UA trvá 36 měsíců a je strukturován do čtyř pracovních balíčků:
- Řízení projektu a administrativa – výzkumný protokol, etické schválení, správa dat a koordinace.
- Školení a supervize RTM – nábor a školení odborníků, průběžná supervize a certifikace.
- Hodnocení účinnosti a proveditelnosti Protokolu RTM – nábor 120 pacientů, poskytování intervence, sběr dat a analýza.
- Diseminace a komunikace – publikace zjištění, prezentace na konferencích a doporučení pro politiku.
Kombinací výzkumu, školení a integrace systému projekt Lux4UA nejen poskytne a prozkoumá léčbu traumatu, ale také položí základy udržitelné, vědecky podložené infrastruktury duševního zdraví na Ukrajině.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Viktoriia V Gorbunova, ScD
- Telefonní číslo: +352621749295
- E-mail: viktoriia.gorbunova@uni.lu
Studijní místa
-
-
-
Kyiv, Ukrajina
- Nábor
- National Psychological Association of Ukraine
-
Kontakt:
- Valeriia Palii, PhD
- Telefonní číslo: +380956109308
- E-mail: palii.valeriia@gmail.com
-
Kyiv, Ukrajina
- Nábor
- Veteran Mental Health and Rehabilitation Center 'Forest Glade' Ministry of Health of Ukraine
-
Kontakt:
- Tetiana Sirenko
- Telefonní číslo: +380681017683
- E-mail: tanya.sirenko@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- dospělí ve věku 18-65 let,
- diagnóza PTSD stanovená podle DSM-5-TR nebo ICD-11 a/nebo
- příznaky PTSD způsobující klinicky významnou úzkost nebo dopad na sociální, pracovní nebo jiné oblasti fungování, jak je definováno v Seznamu příznaků PTSD PCL-5,
- být rezidentem Ukrajiny.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jakýchkoli jiných akutních komorbidních duševních onemocnění,
- absolvování jakékoli jiné paralelní léčby PTSD,
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas, přítomnost těžkého kognitivního postižení nebo jiná neschopnost dodržovat postup studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm A: Protokol RTM
RTM Protokol - Manuální, algoritmický, na představivosti založený postup aplikovaný v 3-5 sezeních (~90 minut každé) v po sobě jdoucích dnech nebo s alespoň jedním spánkovým cyklem mezi sezeními.
|
Protokol jako strukturovaný, povinný 89krokový postup se skládá ze tří hlavních fází: Předléčba, Léčba a Opětovné vyprávění traumatické události.
Kromě navázání terapeutického vztahu a rámcování práce je jedním z klíčových úkolů fáze Předléčba Procvičování vizuálních formátů.
To zahrnuje speciálně organizovaná cvičení, která pomáhají osobě zapojit se do imaginativních aktivit s neutrálními událostmi a připravují ji na podobnou práci zaměřenou na trauma v následujících krocích.
Fáze Léčba znamená provedení osoby třemi typy vizuálních formátů, specifickými technikami používanými k pomoci klientům vizualizovat traumatický příběh způsobem, který minimalizuje úzkost z vybavování si.
Fáze Opětovného vyprávění traumatické události se prolíná s vizuálními formáty a slouží k posouzení tzv. subjektivní úzkosti během opětovného vyprávění traumatických událostí osobou.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: Standardní léčba (TAU)
Léčba obvyklým postupem (TAU) – Ověřená péče podle běžné praxe (TF-CBT nebo EMDR nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) v souladu s organizačními a profesními standardy na Ukrajině.
Všechny intervence v tomto rameni jsou schváleny na Ukrajině (viz Ministerstvo zdravotnictví Ukrajiny.
(2024).
Unifikovaný klinický protokol.
Akutní reakce na stres.
Posttraumatická stresová porucha.
Poruchy adaptace [Klinický protokol pro akutní stresové reakce, posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) a poruchy adaptace] (Nařízení č. 1265).
Ministerstvo zdravotnictví Ukrajiny.
https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/2024/07/1265_19072024_ykpmd_ptsr_dod.pdf)
|
TF-CBT je navržena tak, aby pomáhala jednotlivcům zpracovat a zotavit se z traumatických zážitků integrací strategií citlivých na trauma s kognitivně-behaviorálními technikami.
Kombinuje psychoedukaci, relaxační strategie, regulaci emocí, kognitivní restrukturalizaci a vytvoření traumatu narativního příběhu za účelem snížení příznaků PTSD, úzkosti a deprese.
Ostatní jména:
EMDR je strukturovaná, vědecky podložená psychoterapie navržená k tomu, aby pomáhala jednotlivcům zpracovávat a léčit traumatické zážitky pomocí oboustranné stimulace, obvykle řízených očních pohybů, při vzpomínání na tísnivé vzpomínky.
EMDR nevyžaduje podrobnou diskusi o traumatu ani domácí úkoly mezi sezeními.
Paroxetin a sertralin, oba patřící do skupiny SSRI, se v léčbě PTSD vyznačují silnou důkazovou základnou a oficiálním schválením FDA konkrétně pro tuto diagnózu.
Efektivně cílí na klíčové příznaky PTSD, jako jsou vtíravé myšlenky, hyperarousal a emocionální otupělost, prostřednictvím zlepšení regulace serotoninu.
Ve srovnání s jinými farmakologickými možnostmi nabízejí SSRI lepší bezpečnost, snášenlivost a flexibilitu dávkování, což je činí vhodnými pro dlouhodobé užívání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky PTSD podle Posttraumatické stresové poruchy Kontrolního seznamu pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Sběr dat bude probíhat na začátku, 1 měsíc po dokončení aplikace léčby, za 6 měsíců a za 12 měsíců.
|
PCL-5 je 20položkové sebehodnotící měření se skóre v rozmezí od 0 do 80, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (Vůbec ne) do 4 (Extrémně). Vyšší skóre naznačují horší výsledky, což odráží větší závažnost příznaků PTSD, zatímco nižší skóre naznačují méně nebo méně závažné příznaky.
|
Sběr dat bude probíhat na začátku, 1 měsíc po dokončení aplikace léčby, za 6 měsíců a za 12 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky související s úzkostí podle škály Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Sběr dat proběhne na začátku studie, 1 měsíc po dokončení aplikace léčby, za 6 měsíců a za 12 měsíců.
|
GAD-7 je 7-bodové sebeposuzovací měřítko závažnosti úzkosti, s výsledky v rozmezí od 0 do 21, kde je každá položka hodnocena od 0 (Vůbec ne) do 3 (Téměř každý den).
Vyšší skóre naznačují horší výsledky, což odráží větší závažnost příznaků úzkosti, zatímco nižší skóre naznačují méně nebo méně závažné příznaky.
|
Sběr dat proběhne na začátku studie, 1 měsíc po dokončení aplikace léčby, za 6 měsíců a za 12 měsíců.
|
|
Příznaky související s depresí podle Dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Sběr dat bude probíhat na začátku, 1 měsíc po dokončení aplikace léčby, za 6 měsíců a za 12 měsíců.
|
PHQ-9 je 9bodové sebehodnotící měření závažnosti deprese s rozsahem skóre od 0 do 27, kde každá položka je hodnocena od 0 (Vůbec ne) do 3 (Téměř každý den).
Vyšší skóre indikuje horší výsledky, což odráží větší závažnost depresivních příznaků, zatímco nižší skóre naznačuje méně nebo méně závažné příznaky.
|
Sběr dat bude probíhat na začátku, 1 měsíc po dokončení aplikace léčby, za 6 měsíců a za 12 měsíců.
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s terapeutickým postupem u klientů hodnocená pomocí 11bodového dotazníku Likertovy škály
Časové okno: Až 24 hodin po dokončení léčby.
|
Spokojenost s terapeutickým postupem bude hodnocena pomocí 11položkového dotazníku Likertovy škály navrženého pro odborníky v oblasti duševního zdraví.
Dotazník pokrývá tři oblasti: Komfort procesu, Očekávané a dosažené výsledky a Změny v narativu traumatu.
Každá položka je hodnocena od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím), s celkovými skóre v rozmezí od 11 do 55. Vyšší skóre znamená větší spokojenost s léčebným procesem a výsledky.
|
Až 24 hodin po dokončení léčby.
|
|
Spokojenost s terapeutickým postupem pro odborníky v oblasti duševního zdraví hodnocená pomocí 11položkového dotazníku Likertovy škály
Časové okno: Po dokončení léčby (až 1 týden po poslední naplánované relaci s klientem).
|
Spokojenost s terapeutickým postupem bude hodnocena pomocí 11položkového dotazníku Likertovy škály určeného pro odborníky v oblasti duševního zdraví.
Dotazník pokrývá tři oblasti: Pohodlí procesu, Očekávané a dosažené výsledky a Změny v narativu traumatu.
Každá položka je hodnocena od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím), s celkovým skóre v rozmezí od 11 do 55. Vyšší skóre indikuje větší spokojenost s terapeutickým procesem a vnímanou účinnost pro klienty.
|
Po dokončení léčby (až 1 týden po poslední naplánované relaci s klientem).
|
|
Použitelnost protokolu RTM hodnocená pomocí Intervention Usability Scale
Časové okno: Po dokončení léčby (až 1 týden po poslední naplánované relaci klienta).
|
Použitelnost protokolu RTM bude hodnocena pomocí standardizované škály použitelnosti intervence, která se skládá z 10 položek hodnotících vnímanou snadnost použití, složitost, integraci komponent, důvěru v používání a potřebu podpory.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím až 5 = rozhodně souhlasím), s celkovým skóre v rozmezí od 10 do 50.
Vyšší skóre ukazuje na větší použitelnost a důvěru v aplikaci protokolu RTM.
|
Po dokončení léčby (až 1 týden po poslední naplánované relaci klienta).
|
|
Zpětná vazba odborníků na duševní zdraví
Časové okno: Po dokončení léčby (až 1 týden po poslední naplánované sezení klienta).
|
Názory odborníků na duševní zdraví budou rovněž zohledněny při analýze focus skupiny.
Skript představuje témata jako například funkce použití RTM protokolu, výhody a výzvy implementace RTM protokolu, účinky a důsledky RTM protokolu, přijetí a vnímání RTM protokolu klienty atd.
|
Po dokončení léčby (až 1 týden po poslední naplánované sezení klienta).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Viktoriia V Gorbunova, ScD, University of Luxembourg
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Astill Wright L, Horstmann L, Holmes EA, Bisson JI. Consolidation/reconsolidation therapies for the prevention and treatment of PTSD and re-experiencing: a systematic review and meta-analysis. Transl Psychiatry. 2021 Sep 3;11(1):453. doi: 10.1038/s41398-021-01570-w.
- Sturt J, Rogers R, Armour C, Cameron D, De Rijk L, Fiorentino F, Forbes T, Glen C, Grealish A, Kreft J, Meye de Souza I, Spikol E, Tzouvara V, Greenberg N. Reconsolidation of traumatic memories protocol compared to trauma-focussed cognitive behaviour therapy for post-traumatic stress disorder in UK military veterans: a randomised controlled feasibility trial. Pilot Feasibility Stud. 2023 Oct 13;9(1):175. doi: 10.1186/s40814-023-01396-x.
- Gorbunova V, Hampton R. The Reconsolidation of Traumatic Memories Protocol's adjustments to the remote treatment of injured Ukrainian military personnel in hospital settings. Eur J Psychotraumatol. 2025 Dec;16(1):2499410. doi: 10.1080/20008066.2025.2499410. Epub 2025 May 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Trauma a poruchy související se stresem
- Duševní poruchy
- Stresové poruchy, traumatické
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Bojové poruchy
- Organické chemikálie
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Naftalenes
- Polycyklické aromatické uhlovodíky
- Uhlovodíky, aromatické
- Polycyklické sloučeniny
- Aminy
- Terapie chování
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- 1-naftylamin
- Desenzibilizace, psychologická
- Sertralin
- Přepracování desenzibilizace pohybu očí
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- U-AGR-7624-00
- 19403469/LuxAid-Bridges (Jiné číslo grantu/financování: The Luxembourg National Research Fund)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .