Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af Ukraines styrke i PTSD-behandling og forskning (Lux4UA)

14. januar 2026 opdateret af: Viktoriia GORBUNOVA, University of Luxembourg

Fremme af Ukraines kapacitet i leveringen og forskningen af innovativ, evidensbaseret behandling af PTSD

Lux4UA-projektet har til formål at støtte mental sundhedsbehandling i Ukraine, især for dem, der har oplevet traumatiske begivenheder på grund af den igangværende konflikt og tvungen fordrejning. Da antallet af Posttraumatisk Belastningsreaktion (PTSS) stiger blandt civile, militært personel og flygtninge, bliver behovet for effektiv traumepleje presserende. PTSS er en mental sundhedstilstand, der kan udvikles efter at have oplevet et trauma, hvilket fører til flashbacks, mareridt, angst og andre symptomer, der i høj grad påvirker dagligdagen.

Dette projekt introducerer en innovativ metode kaldet Rekonsolidering af Traumatiske Erindringer (RTM) Protokollen, som hjælper enkeltpersoner med at reducere ubehagelige erindringer og traumarelaterede symptomer. I modsætning til traditionel terapi sigter RTM-protokollen mod hurtigt at lindre PTSS-symptomer uden at kræve, at patienterne genoplever eller diskuterer deres traumatiske oplevelser i detaljer, hvilket nogle gange kan være overvældende. I stedet anvender den omhyggeligt vejledte forestillingsteknikker for at hjælpe patienter med at genprocesere og føle mindre følelsesmæssig nød, når de husker traumatiske erindringer. Denne strukturede tilgang kan føre til betydelige forbedringer på kun tre til fem sessioner.

Lux4UA-projektet samler mental sundhedsfaglige og forskere fra Ukraine, Luxembourg og USA for at teste, hvor godt denne behandling fungerer i Ukraine, og for at forstå, om den let kan integreres i landets mentale sundhedssystem. Ved at studere RTM-protokollen i tre hovedindstillinger - hospitalspleje og ambulante (walk-in) klinikker for veteraner samt terapi til civile - vil projektet vurdere behandlingens effektivitet for mennesker med forskellige behov og baggrunde. Det vil også evaluere, hvor tilpas og tilfredse både mental sundhedspersonale og patienter er med behandlingen.

En nøgledel af projektet er at uddanne ukrainske mental sundhedsfaglige i RTM-protokollen. Denne træning sikrer, at lokale mental sundhedsfaglige er godt forberedt til at levere behandlingen og støtte traumeoverlevende lang tid efter projektets afslutning, hvilket opbygger et bæredygtigt mental sundhedssystem i Ukraine. Projektet vil omfatte omhyggelig overvågning af, hvordan patienter reagerer på behandlingen, med særlig opmærksomhed på deres velbefindende gennem hver session.

For at evaluere behandlingens succes vil projektet måle ændringer i PTSS-symptomer samt tegn på angst og depression, der ofte ledsager trauma. Projektet vil også vurdere RTM-protokollens tilpasningsdygtighed til ukrainske behov for at se, om eventuelle ændringer er nødvendige for bedre at passe til den lokale kontekst.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lux4UA-projektet har til formål at styrke Ukraines kapacitet til at levere og forskning i innovativ, evidensbaseret behandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i forbindelse med igangværende krig, flygtningekrise og humanitær krise. Projektet evaluerer effektiviteten og gennemførligheden af Reconsolidation of Traumatic Memories (RTM)-protokollen - en kortvarig, neurobiologisk baseret intervention, der reducerer traumarelaterede symptomer uden at kræve, at patienterne fortæller deres traumatiske oplevelser i detaljer.

Den russiske invasion af Ukraine har ført til et kraftigt stignende antal af PTSD-tilfælde. Nylige undersøgelser viser, at 30-50% af civilbefolkningen, 55% af internt fordrevne personer og over 60% af flygtninge viser symptomer på PTSD, mens kamprelateret PTSD blandt militært personel er udbredt. Det ukrainske sundhedsvæsen for psykisk helbred, selvom det er under reformering mod samfundsbaseret pleje, mangler tilstrækkelige evidensbaserede værktøjer til at håndtere denne hidtil usete efterspørgsel.

Traditionelle traumeterapier såsom traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT), eksponeringsterapi og eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) anbefales af internationale retningslinjer og er effektive i mange sammenhænge. De kræver dog langvarig behandling, forventer at patienterne genfortæller traumatiske begivenheder og viser ofte høje frafald (op til 30%). RTM-protokollen har derimod vist hurtig og varig reduktion af PTSD-symptomer, ofte på tre til fem sessioner, med lave frafald. Randomiserede kontrollerede forsøg i USA og Storbritannien rapporterer diagnostisk remission hos 70-88% af behandlede veteraner, med vedvarende resultater op til et år efter behandling. Disse egenskaber gør RTM-protokollen særligt lovende for konfliktrammede befolkninger, hvor ressourcer er begrænsede og stigma eller retraumatisering hæmmer behandling.

Et hjørnesten i projektet er at uddanne 20 ukrainske sundhedsprofessionelle inden for psykisk helbred i anvendelsen af RTM-protokollen. Uddannelsen udføres af Quresta Inc. (USA) i samarbejde med University of Luxembourg, efterfulgt af to ugentlig supervision og akkreditering. Dette sikrer både troskab mod protokollen og bæredygtighed. Uddannede professionelle vil fortsætte med at anvende RTM ud over projektet og potentielt behandle mange traumeoverlevere i de kommende år.

Data vil blive indsamlet, pseudonymiseret i Ukraine af implementeringspartnere - Center for Psykisk Sundhed og Rehabilitering "Forest Glade" under Ukraines Sundhedsministerium (RCFG) og National Psychological Association of Ukraine (NPAU), og overført i fuldstændig anonymiseret, aggregeret form til University of Luxembourg til analyse. Resultaterne vil informere humanitær responspolitik og bæredygtig kapacitetsopbygning for evidensbaseret PTSD-behandling i lavressource- og konfliktramte områder.

RTM-protokolens effektivitetsundersøgelse indebærer et randomiseret feltforsøg med parallel gruppedesign, der overholder CONSORT-standarder, sammenligner RTM med sædvanlig behandling (Trauma-Fokuseret Kognitiv Adfærdsterapi (TF-CBT), Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) eller farmakoterapi) på tværs af tre almindelige kliniske rammer i Ukraine (hospital indlæggelse, hospital ambulant, privat psykoterapi). Det primære resultat er tab af posttraumatisk stresslidelse (PTSD)-diagnose eller ændring i symptomer; sekundære resultater inkluderer depression og angst efter behandling, 6-måneders og 12-måneders opfølgning.

Mål 1: At sammenligne effektiviteten af RTM-protokollen til behandling af traumarelaterede psykiske tilstande med andre evidensbaserede traumefokuserede terapier (TF-CBT, EMDR og medicin).

Mål 2: At undersøge effektiviteten af RTM-protokollen til behandling af traumarelaterede psykiske tilstande i forskellige rammer for psykisk sundhedspleje (indlæggelses- og ambulant hospitalspleje for veteraner og privat psykoterapi for civile).

RTM-protokolens og træningens gennemførlighedsundersøgelse vil evaluere RTM-protokollens acceptabilitet og tilpasningsevne under træning og praksis gennem casestatistik, tilfredshedsundersøgelser af psykisk sundhedspersonale og klienter samt fokusgruppeinterviews med psykisk sundhedspersonale.

Mål 1: At analysere acceptabiliteten af RTM-protokollen blandt psykisk sundhedspersonale og personer med traumarelaterede psykiske sundhedstilstande.

Mål 2: At analysere tilpasningsevnen (anvendeligheden af de ukrainske sprogversioner) af RTM-protokollen.

Projektet adresserer etiske spørgsmål på hvert trin:

Professionel kvalifikation: Kun autoriserede klinikere med mindst tre års erfaring i traumepleje vil blive overvejet til træning.

Informerede samtykke: Alle deltagere (både klinikere og patienter) vil give skriftligt informeret samtykke.

Databeskyttelse: Data anonymiseres, opbevares sikkert og behandles i henhold til EU's GDPR og ukrainsk lovgivning.

Patientsikkerhed: Klare procedurer er på plads til håndtering af nød, uønskede hændelser og uventede fund. Deltagere kan til enhver tid trække sig fra eller skifte til en anden behandling.

Lux4UA-projektet spænder over 36 måneder og er struktureret i fire arbejdspakker:

  1. Projektledelse og administration - udvikling af forskningsprotokol, etisk godkendelse, datastyring og koordinering.
  2. RTM-træning og supervision - rekruttering og uddannelse af professionelle, løbende supervision og certificering.
  3. RTM-protokol effektivitets- og gennemførlighedsevaluering - rekruttering af 120 patienter, intervention, dataindsamling og analyse.
  4. Formidling og kommunikation - publicering af resultater, konferencepræsentationer og politik anbefalinger.

Ved at kombinere forskning, træning og systemintegration vil Lux4UA-projektet ikke kun tilbyde og udforske traumebehandling, men også lægge grundlaget for en bæredygtig, evidensbaseret infrastruktur for psykisk sundhed i Ukraine.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
        • Rekruttering
        • National Psychological Association of Ukraine
        • Kontakt:
      • Kyiv, Ukraine
        • Rekruttering
        • Veteran Mental Health and Rehabilitation Center 'Forest Glade' Ministry of Health of Ukraine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være voksne i alderen 18-65 år,
  2. have en diagnose på PTSD fastsat af DSM-5-TR eller ICD-11 og/eller
  3. have PTSD-symptomer, der forårsager klinisk signifikant nød eller påvirker sociale, arbejdsmæssige eller andre funktionsområder, som defineret af PTSD-checklisten PCL-5,
  4. være bosiddende i Ukraine.

Eksklusionskriterier:

  1. have andre akutte komorbide psykiske lidelser,
  2. modtage anden parallel PTSD-behandling,
  3. være ude af stand til at give informeret samtykke, have alvorlig kognitiv svækkelse eller på anden måde være usandsynlig at overholde undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm A: RTM-protokol
RTM-protokol - En manualiseret, algoritmisk, billedbaseret procedure, der leveres i 3-5 sessioner (~90 minutter hver) på på hinanden følgende dage eller med mindst én søvncyklus mellem sessioner.
Adfærdsmæssigt: Protokol for Rekonsolidering af Traumatiske Erindringer
Protokollen som en struktureret, obligatorisk-at-administrere 89-trins procedure består af tre hovedfaser: Behandlingsforberedelse, Behandling og Genfortælling af Traumebegivenheden. Udover at etablere terapeutisk rapport og indramme arbejdet, er en af nøgleopgaverne i Behandlingsforberedelsesfasen Visual Formats Practice. Dette involverer specielt organiserede øvelser, der hjælper en person med at engagere sig i fantasifulde aktiviteter med neutrale begivenheder, og forbereder dem på at udføre lignende arbejde med at adressere traumer i de efterfølgende trin. Behandlingsfasen indebærer at føre en person gennem tre typer Visual Formats, specifikke teknikker, der bruges til at hjælpe klienter med at visualisere traumefortællingen på en måde, der minimerer ubehaget ved at huske. Genfortælling af Traumebegivenhedsfasen veksler med Visual Formats og tjener til at vurdere såkaldt subjektiv ubehag gennem personers genfortælling af traumatiske begivenheder.
Andre navne:
  • RTM-protokol
Aktiv komparator: Arm B: Sædvanlig behandling (TAU)
Sædvanlig behandling (TAU) - Evidensbaseret pleje i henhold til rutinemæssig praksis (TF-CBT eller EMDR eller selektive serotonin-genoptagelseshæmmere) efter organisationens og fagets standarder i Ukraine. Alle interventioner i denne arm er godkendt i Ukraine (se Ukraines Sundhedsministerium. (2024). Unificeret klinisk protokol. Akut stressreaktion. Posttraumatisk stressforstyrrelse. Tilpasningsforstyrrelser [Klinisk protokol for akutte stressreaktioner, posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD) og tilpasningsforstyrrelser] (Ordre nr. 1265). Ukraines Sundhedsministerium. https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/2024/07/1265_19072024_ykpmd_ptsr_dod.pdf)
Adfærdsmæssigt: Traumafokuseret Kognitiv Adfærdsterapi
TF-CBT er designet til at hjælpe enkeltpersoner med at bearbejde og komme sig efter traumatiske oplevelser ved at integrere traumafølsomme strategier med kognitiv-adfærdsmæssige teknikker. Det kombinerer psykoedukation, afslapningsstrategier, følelsesregulering, kognitiv omstrukturering og udvikling af en traumefortælling for at reducere symptomer på PTSD, angst og depression.
Andre navne:
  • TF-CBT
Adfærdsmæssigt: Eye Movement Desensitization and Reprocessing
EMDR er en struktureret, evidensbaseret psykoterapi, der er designet til at hjælpe personer med at bearbejde og helbrede sig fra traumatiske oplevelser ved at bruge bilateral stimulation, typisk guidede øjenbevægelser, mens de genkalder sig foruroligende minder. EMDR kræver ikke en detaljeret diskussion af traumet eller lektier mellem sessioner.
Medicin: Selektive Serotonin Genoptagelseshæmmere: Paroxetin, Sertralin
Paroxetine og Sertraline, begge SSRI-præparater, adskiller sig i PTSD-behandlingen ved deres stærke evidensgrundlag og officielle FDA-godkendelse specifikt til denne tilstand. De målretter effektivt kerne-PTSD-symptomer som indtrængende tanker, hyperophed og følelsesmæssig afstumpning ved at forbedre serotoninreguleringen. Sammenlignet med andre farmakologiske muligheder tilbyder SSRI-præparater overlegen sikkerhed, tolerabilitet og doseringsfleksibilitet, hvilket gør dem egnede til langtidsbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-symptomer ifølge Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Dataindsamling vil foregå ved udgangspunktet, 1 måned efter fuldført behandlingsanvendelse, efter 6 måneder og efter 12 måneder.
PCL-5 er et selvrapporteringsværktøj med 20 punkter, hvor scoringen spænder fra 0 til 80, og hvert punkt vurderes på en skala fra 0 (Slet ikke) til 4 (Ekstremt).
Højere scoringer indikerer dårligere resultater, hvilket afspejler en større sværhedsgrad af PTSD-symptomer, mens lavere scoringer tyder på færre eller mindre alvorlige symptomer.
Dataindsamling vil foregå ved udgangspunktet, 1 måned efter fuldført behandlingsanvendelse, efter 6 måneder og efter 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstrelaterede symptomer ifølge Generaliseret Angstforstyrrelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Dataindsamling vil finde sted ved baseline, 1 måned efter fuldført behandling, efter 6 måneder og efter 12 måneder.
GAD-7 er et selvrapporteringsværktøj med 7 spørgsmål til vurdering af angstens sværhedsgrad, hvor scoren spænder fra 0 til 21, og hvert spørgsmål vurderes fra 0 (Slet ikke) til 3 (Næsten hver dag). Højere score indikerer dårligere udfald, hvilket afspejler større sværhed af angstsymptomer, mens lavere score tyder på færre eller mindre alvorlige symptomer.
Dataindsamling vil finde sted ved baseline, 1 måned efter fuldført behandling, efter 6 måneder og efter 12 måneder.
Depressionsrelaterede symptomer i henhold til Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Dataindsamling vil foregå ved baseline, 1 måned efter fuldført behandlingsapplikation, efter 6 måneder og efter 12 måneder.
PHQ-9 er et selvrapporteringsinstrument med 9 spørgsmål til måling af depressionssværhedsgrad, med scores fra 0 til 27, hvor hvert spørgsmål vurderes fra 0 (Slet ikke) til 3 (Næsten hver dag).
Højere scores indikerer dårligere udfald og afspejler større sværhedsgrad af depressive symptomer, mens lavere scores tyder på færre eller mindre alvorlige symptomer.
Dataindsamling vil foregå ved baseline, 1 måned efter fuldført behandlingsapplikation, efter 6 måneder og efter 12 måneder.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med den terapeutiske procedure for klienter vurderet ved hjælp af et 11-punkts Likert-skala spørgeskema
Tidsramme: Op til 24 timer efter afslutning af behandlingen.
Tilfredshed med den terapeutiske procedure vil blive vurderet ved hjælp af et 11-punkts Likert-skala spørgeskema designet til mentale sundhedsprofessionelle. Spørgeskemaet dækker tre domæner: Proceskomfort, Forventede og opnåede resultater og Ændringer i traumafortællingen. Hvert punkt vurderes fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig), med totalscore fra 11 til 55. Højere score indikerer større tilfredshed med behandlingsprocessen og resultaterne.
Op til 24 timer efter afslutning af behandlingen.
Tilfredshed med den terapeutiske procedure for mentale sundhedsprofessionelle vurderet ved hjælp af et 11-punkts Likert-skala spørgeskema
Tidsramme: Efter behandlingsafslutning (op til 1 uge efter den sidste planlagte klientsession).
Tilfredshed med den terapeutiske procedure vil blive vurderet ved hjælp af et 11-punkts Likert-skala spørgeskema designet til sundhedsprofessionelle inden for mental sundhed. Spørgeskemaet dækker tre områder: Proceskomfort, Forventede og Oplevede Resultater og Ændringer i Traumanarrativet. Hvert punkt vurderes fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig), med totalscore i intervallet 11 til 55. Højere score indikerer større tilfredshed med den terapeutiske proces og oplevet effektivitet for klienter.
Efter behandlingsafslutning (op til 1 uge efter den sidste planlagte klientsession).
Brugbarheden af RTM-protokollen vurderet ved hjælp af Intervention Usability Scale
Tidsramme: Efter behandlingsafslutning (op til 1 uge efter den sidste tildelte klientsession).
Anvendeligheden af RTM-protokollen vil blive vurderet ved hjælp af den standardiserede Intervention Usability Scale, som består af 10 emner, der vurderer opfattet brugervenlighed, kompleksitet, integration af komponenter, tillid til brugen og behov for support. Hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = Meget uenig til 5 = Meget enig), med samlede point fra 10 til 50. Højere point indikerer større anvendelighed og tillid til at anvende RTM-protokollen.
Efter behandlingsafslutning (op til 1 uge efter den sidste tildelte klientsession).
MH-fagfolks feedback
Tidsramme: Efter behandlingsafslutning (op til 1 uge efter den sidste tildelte klientsession).
MH-professionelles feedback vil også blive overvejet under fokusgruppens analyse. Manuskriptet forudser emner såsom RTM-protokolens anvendelsesfunktioner, fordelene og udfordringerne ved implementeringen af RTM-protokollen, RTM-protokolens effekter og konsekvenser, RTM-protokolklienternes accept og opfattelse osv.
Efter behandlingsafslutning (op til 1 uge efter den sidste tildelte klientsession).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Luxembourg

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Quresta, Inc.
National Psychological Association of Ukraine
Veteran Mental Health and Rehabilitation Center 'Forest Glade' Ministry of Health of Ukraine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Viktoriia V Gorbunova, ScD, University of Luxembourg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. december 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • U-AGR-7624-00
  • 19403469/LuxAid-Bridges (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Luxembourg National Research Fund)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke deles uden for terapeuterne og forskningskoordinatorerne, som vil indsamle data. Denne beslutning er baseret på datas høje følsomhed, som involverer traumahistorier og mental sundhedsinformation fra børn. Selv med anonymisering skaber den lille prøvestørrelse og populationens sårbarhed en risiko for re-identifikation. Af disse årsager vil kun anonymiserede data deles med forskere, og kun aggregerede resultater vil blive delt gennem publikationer og præsentationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger