Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektu ošetřovatelské péče při přechodu po mozkové příhodě v Tanzanii

21. prosince 2025 aktualizováno: Nyagwaswa Athanas Michael, Shandong University

Hodnocení klinické účinnosti a výsledků implementace modelu přechodné péče po cévní mozkové příhodě vedeného sestrami v Tanzanii

Cílem této observační studie je vyhodnotit účinky ošetřovatelské péče v přechodném období po cévní mozkové příhodě u přeživších po cévní mozkové příhodě, pečovatelů a poskytovatelů zdravotní péče, kteří se účastní programu ošetřovatelské péče v přechodném období po cévní mozkové příhodě, za účelem zlepšení připravenosti k propuštění, samozvládání onemocnění a kvality života u přeživších po cévní mozkové příhodě. Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je: zlepšuje program ošetřovatelské péče v přechodném období po cévní mozkové příhodě připravenost k propuštění, samozvládání onemocnění a kvalitu života u přeživších po cévní mozkové příhodě? Účastníci se v současné době účastní programu ošetřovatelské péče v přechodném období po cévní mozkové příhodě jako součást své lékařské péče. Přeživší po cévní mozkové příhodě a jejich pečovatelé budou sledováni po dobu šesti měsíců, aby bylo možné vyhodnotit kvalitu jejich přechodné péče a klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tanzanie
      • Dar es Salaam, Tanzanie, 65001
        • Nábor
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nyagwaswa Michael, masters

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrne zdravotní sestry, lékaře, osoby po cévní mozkové příhodě a pečovatele, kteří se přímo podílejí na přechodu z nemocnice do domácího prostředí.

Popis

Kritéria zařazení

  • Klinické sestry a lékaři se šestiměsíční pracovní zkušeností v péči o pacienty po cévní mozkové příhodě
  • Klinické sestry a lékaři s minimálně diplomovým vzděláním ve svých profesích
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě ve věku 18 let a více
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě přijatí na jednotky péče o cévní mozkové příhody
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě s primární diagnózou cévní mozkové příhody potvrzenou CT/MRI mozku
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří podstupují běžný propouštěcí proces
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří žijí se svými rodinnými pečovateli
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří mají mobilní telefony
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří umí číst a psát
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří jsou schopni komunikace
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě s National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) < 6
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě s Modified Barthel Index (MBI) > 9
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě s Modified Rankin Scale (mRS) < 5
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě s Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) > 14
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě, u kterých se očekává pobyt na oddělení po dobu 3-5 dnů
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě, u kterých se očekává přežití po dobu 3 měsíců
  • Rodinní pečovatelé s mobilními telefony
  • Rodinní pečovatelé, kteří umí číst a psát
  • Rodinní pečovatelé, kteří jsou schopni komunikace
  • Rodinní pečovatelé, kteří žijí s pacientem po cévní mozkové příhodě

Kritéria vyloučení

  • Zdravotničtí pracovníci, kteří budou během studie na dovolené
  • Pacienti po předchozí cévní mozkové příhodě, kteří nejsou přijati na jednotky péče o cévní mozkové příhody
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří jsou propuštěni proti lékařskému doporučení
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě s terminálním selháním orgánů
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří mají rodinné pečovatele
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří neumí číst/psát
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří nemají mobilní telefony
  • Rodinní pečovatelé bez dostupného mobilního telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Historická kontrolní skupina
Pacienti po cévní mozkové příhodě a jejich pečovatelé dostávali obvyklou péči
Behaviorální: Ošetřovatelský program přechodné péče po cévní mozkové příhodě
Účastníci intervenční skupiny obdrží obvyklou péči plus ošetřovatelskou přechodovou péči po cévní mozkové příhodě. Dvě vrchní sestry povedou osobní setkání, zatímco další dvě výzkumné sestry povedou telefonická sezení mezi srpnem a prosincem 2025. Během hospitalizace povedou dvě vrchní sestry pět osobních setkání (2 individuální sezení při přijetí a při propuštění) a tři skupinová sezení se 2-4 dvojicemi pacientů a pečovatelů. Po hospitalizaci povedou dvě výzkumné sestry sedm následných sezení po dobu tří měsíců prostřednictvím telefonických hovorů ve 3. den, 1. týden, 3. týden, 5. týden, 7. týden, 9. týden a 11. týden. Osobní setkání a telefonická sezení budou trvat 40-60 minut, respektive 20-30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeeffektivita u osob po cévní mozkové příhodě
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Schopnost převzít kontrolu a provádět doporučené zdravotní chování a pokyny k propuštění. Sebeeffektivita bude měřena pomocí Dotazníku sebeeffektivity po cévní mozkové příhodě (a=0,9) vypracovaného Jonesem a kolegy. Bude měřena pomocí škály jako celkové skóre a průměrné skóre. Vysoké celkové a průměrné skóre naznačuje lepší schopnost dodržovat a přidržovat se zdravého životního stylu po cévní mozkové příhodě.
6 měsíců po propuštění
Kvalita života u osob po mozkové příhodě
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Kvalita života, která bude měřena pomocí Stroke Specific Quality of Life (SSQoL) s (a=0,85).
Bude měřena pomocí škály jako celkové skóre a průměrné skóre.
Vysoké celkové a průměrné skóre ukazují na lepší kvalitu života, což je doloženo schopností vykonávat sebeobslužné činnosti, zlepšenou kognitivní funkcí, mobilitou a zapojením do společenských aktivit.
6 měsíců po propuštění
Připravenost k propuštění mezi přeživšími
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
Připravenost k propuštění, která bude měřena pomocí krátkých forem škály připravenosti k propuštění z nemocnice (RHDS) vyvinuté Weissem. Toto bude měřeno pomocí škály jako celkové skóre a průměrné skóre. Vysoké celkové a průměrné skóre ukazují na připravenost k propuštění z nemocnice do domácího prostředí u pacientů po cévní mozkové příhodě.
do 1 měsíce po propuštění
Připravenost na propuštění mezi poskytovateli zdravotní péče
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
Připravenost k propuštění, která bude měřena pomocí krátkých forem škály připravenosti k propuštění z nemocnice (RHDS) vyvinuté Weissem. Toto bude měřeno škálou jako celkové skóre a průměrné skóre. Vysoké celkové a průměrné skóre ukazuje na shodu v připravenosti k propuštění z nemocnice do domácího prostředí mezi sestrami a lékaři.
do 1 měsíce po propuštění
Odolnost u pečujících osob
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Odolnost bude měřena 10-položkovou Connor-Davidsonovou škálou odolnosti (CD-RISC) validovanou Laurou (α=0,85).
Měření bude provedeno pomocí škály jako celkové skóre a průměrné skóre.
Vysoké celkové a průměrné skóre indikuje lepší schopnost a připravenost převzít pečovatelské povinnosti.
6 měsíců po propuštění
Kvalita přechodové péče mezi přeživšími a pečovateli
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
Kvalita TC bude měřena pomocí nástroje Care Transitions Measure (CTM), který vyvinul Eric Coleman. Měření bude provedeno pomocí škály jako celkové skóre a průměrné skóre. Vysoké celkové a průměrné skóre naznačují lepší vnímanou kvalitu přechodové péče.
do 1 měsíce po propuštění
Sebedůvěra pečovatele
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Sebedůvěra pečovatele bude měřena 10položkovým nástrojem Family Caregiver Activation Tool (FCAT) vyvinutým Colemancem s a=0,6. Toto bude měřeno škálou jako celkové skóre a průměrné skóre. Vysoké celkové a průměrné skóre naznačuje lepší schopnost pomáhat lidem po mrtvici dodržovat zdravý životní styl a docházet na klinická vyšetření po mrtvici.
6 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese a úzkost u přeživších a pečovatelů
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Deprese a úzkost, které budou měřeny lokálně validovanou 10-položkovou Kesslerovou stupnicí psychické nepohody s a=0,85. Toto bude měřeno stupnicí jako celkové skóre a průměrné skóre. Vysoké celkové a průměrné skóre ukazují na špatný duševní zdravotní stav po propuštění.
6 měsíců po propuštění
Spokojenost s péčí u přeživších a pečovatelů
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
Spokojenost s nemocniční péčí bude měřena dotazníkem vyvinutým speciálně pro tuto studii. Bude měřena jako celkové skóre a průměrné skóre. Vysoké celkové a průměrné skóre naznačují dobrou spokojenost s přechodnou péčí.
do 1 měsíce po propuštění
Úmrtnost mezi přeživšími
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Toto bude po propuštění považováno za úmrtí.
6 měsíců po propuštění
přeřazení mezi přeživšími
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Toto bude měřeno jako počet opětovných přijetí pacienta do nemocnice po propuštění.
Vysoká frekvence bude znamenat mnoho opětovných přijetí.
6 měsíců po propuštění
délka hospitalizace u přeživších
Časové okno: 1. den po propuštění
Toto bude měřeno jako počet dní strávených v nemocnici před propuštěním. Toto bude vypočítáno jako počet dní strávených v nemocnici od přijetí do propuštění. Vysoké číslo nad 5 znamená dlouhý pobyt v nemocnici.
1. den po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Shandong@2025
  • 72274110 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zvážím sdílení po dokončení náboru účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení