Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af sygeplejerskeledet overgangspleje efter slagtilfælde i Tanzania

21. december 2025 opdateret af: Nyagwaswa Athanas Michael, Shandong University

Evaluering af den kliniske effektivitet og implementeringsresultater af sygeplejerskeledet transitionsplejemodel for slagtilfælde i Tanzania

Formålet med denne observationsundersøgelse er at vurdere effekterne af sygeplejerskeledet overgangspleje efter apopleksi hos overlevende efter apopleksi, pårørende og sundhedsprofessionelle, der deltager i et sygeplejerskeledet overgangsplejeprogram for at forbedre udskrivningsparathed, sygdoms-selvforvaltning og livskvalitet blandt overlevende efter apopleksi. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: forbedrer sygeplejerskeledet overgangsplejeprogram udskrivningsparathed, sygdoms-selvforvaltning og livskvalitet blandt overlevende efter apopleksi? Deltagerne deltager i øjeblikket i et sygeplejerskeledet overgangsplejeprogram som en del af deres medicinske behandling. Overlevende efter apopleksi og deres pårørende vil blive fulgt i en periode på seks måneder for at vurdere deres overgangsplejekvalitet og kliniske resultatmålinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania, 65001
        • Rekruttering
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nyagwaswa Michael, masters

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil omfatte sygeplejersker, læger, slagtilfælde-overlevere og omsorgspersoner, der er direkte involveret i overgangen fra hospital til hjem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Kliniske sygeplejersker og læger med seks måneders arbejdserfaring i apopleksibehandling
  • Kliniske sygeplejersker og læger med mindst diplomuddannelse i deres professioner
  • Apopleksioverlevere på 18 år og derover
  • Apopleksioverlevere indlagt på apopleksiafdelingen
  • Apopleksioverlevere med primær diagnose på apopleksi bekræftet af hjerne CT/MRI
  • Apopleksioverlevere, der gennemgår den sædvanlige udskrivningsproces
  • Apopleksioverlevere, der bor sammen med deres familieplejere
  • Apopleksioverlevere, der har mobiltelefoner
  • Apopleksioverlevere, der kan læse og skrive
  • Apopleksioverlevere, der er i stand til at kommunikere
  • Apopleksioverlevere med National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) < 6
  • Apopleksioverlevere med Modified Barthel Index (MBI) > 9
  • Apopleksioverlevere med Modified Rankin Scale (mRS) < 5
  • Apopleksioverlevere med Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) > 14
  • Apopleksioverlevere, der forventes at opholde sig på stuen i 3-5 dage
  • Apopleksioverlevere, der forventes at overleve i 3 måneder
  • Familieplejere med mobiltelefoner
  • Familieplejere, der kan læse og skrive
  • Familieplejere, der er i stand til at kommunikere
  • Familieplejere, der bor sammen med patienten efter apopleksi

Eksklusionskriterier

  • Sundhedspersonale, der vil være på orlov i undersøgelsesperioden
  • Apopleksioverlevere med tidligere apopleksi, der ikke er indlagt på apopleksiafdelingen
  • Apopleksioverlevere, der udskrives mod lægens anbefaling
  • Apopleksioverlevere med terminalt organsvigt
  • Apopleksioverlevere, der har familieplejere
  • Apopleksioverlevere, der ikke kan læse/skrive
  • Apopleksioverlevere, der ikke har mobiltelefoner
  • Familieplejere uden en tilgængelig mobiltelefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Historisk kontrolgruppe
Patienter, der har overlevet et slagtilfælde, og deres pårørende modtog sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Søsterledet program for overgangspleje efter apopleksi
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage sædvanlig pleje plus sygeplejerskeledet overgangspleje efter apopleksi. To sygeplejerskechampioner vil gennemføre de ansigt-til-ansigt sessioner, mens to andre sygeplejerskeforskere vil gennemføre telefonsamtalerne mellem august og december 2025. Under indlæggelsen vil de to sygeplejerskechampioner gennemføre fem ansigt-til-ansigt sessioner (2 individuelle sessioner ved indlæggelse; og ved udskrivelse), og tre gruppesessioner med 2-4 par af patienter og pårørende. Efter indlæggelsen vil to sygeplejerskeforskere gennemføre syv opfølgende sessioner over tre måneder via telefonopkald på dag 3, uge 1, uge 3, uge 5, uge 7, uge 9 og uge 11. Ansigt-til-ansigt sessionerne og telefonsamtalerne vil tage henholdsvis 40-60 minutter og 20-30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvirksomhed blandt slagtilfældsoverlevere
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse
Evnen til at tage kontrol og udføre anbefalede sundhedsadfærdsmønstre og udskrivningsinstruktioner. Selv-efficacy vil blive målt med Stroke Self-Efficacy Questionnaire (a=0.9) utviklet af Jones og kolleger. Dette vil blive målt med en skala som totalscore og gennemsnitsscore. Høje totale og gennemsnitlige scorer indikerer bedre evne til at følge og overholde sunde livsstile efter slagtilfælde
6 måneder efter udskrivelse
Livskvalitet blandt slagtilfældsoverlevere
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse
Livskvalitet, der måles ved hjælp af Stroke Specific Quality of Life (SSQoL) med (a=0,85). Dette måles på en skala som totalscorer og gennemsnitsscorer. Høje totalscorer og gennemsnitsscorer indikerer bedre livskvalitet, hvilket dokumenteres ved evnen til at udføre selvplejeaktiviteter, forbedret kognitiv funktion, mobilitet og deltagelse i sociale aktiviteter
6 måneder efter udskrivelse
Beredskab ved udskrivning blandt overlevende
Tidsramme: inden for 1 måned efter udskrivelse
Udskrivningsforberedelse, der måles ved hjælp af de korte versioner af Weiss' udviklede Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS). Dette måles på en skala som totalscorer og gennemsnitsscorer. Høje totalscorer og gennemsnitsscorer indikerer beredskab til udskrivning fra hospital til hjem blandt slagtilfælde-overlevere.
inden for 1 måned efter udskrivelse
Udløbsberedskab blandt sundhedsplejepersonale
Tidsramme: inden for 1 måned efter udskrivelse
Udsendelsesparathed, som vil blive målt ved hjælp af Weiss' korte versioner af Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS). Dette vil blive målt på en skala som totalscore og gennemsnitsscore. Høje total- og gennemsnitsscore indikerer enighed om parathed til udskrivelse fra hospital til hjem blandt sygeplejersker og læger.
inden for 1 måned efter udskrivelse
Resiliens blandt pårørende
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse
Resiliens vil blive målt ved hjælp af Connor-Davidson Resiliens Skala (CD-RISC) på 10 punkter, valideret af Laura med a=0,85. Dette vil blive målt ved en skala som totalscore og gennemsnitsscore. Høje totalscore og gennemsnitsscore indikerer bedre evne og parathed til at påtage sig omsorgsansvar.
6 måneder efter udskrivelse
Kvaliteten af overgangsplejen blandt overlevere og pårørende
Tidsramme: inden for 1 måned efter udskrivelse
Kvaliteten af TC vil blive målt med værktøjet Care Transitions Measure (CTM), udviklet af Eric Coleman. Dette vil blive målt på en skala som samlede scores og gennemsnitsscores. Høje samlede og gennemsnitlige scores indikerer en bedre opfattet kvalitet af overgangsplejen.
inden for 1 måned efter udskrivelse
Pårørendes selvtillid
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse
Omsorgsgiverens selvopfattede effektivitet måles ved hjælp af de 10 spørgsmål i Family Caregiver Activation Tool (FCAT), udviklet af Coleman med a=0,6. Dette måles på en skala som totalsummer og gennemsnitsscore. Høje totalsummer og gennemsnitsscore indikerer bedre evne til at hjælpe slagtilfældepatienter med at følge og overholde sunde livsstile og kliniske aftaler efter et slagtilfælde
6 måneder efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression og angst blandt overlevere og pårørende
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse
Depression og angst, der vil blive målt med den lokalt validerede 10-punkts Kessler Psychological Distress Scale med a=0,85. Dette vil blive målt på en skala som totalscorer og gennemsnitsscorer. Høje totale og gennemsnitlige scorer indikerer dårlig mental sundhedsstatus efter udskrivelse.
6 måneder efter udskrivelse
Tilfredshed med pleje blandt overlevende og pårørende
Tidsramme: inden for 1 måned efter udskrivning
Tilfredshed med hospitalsbehandling måles ved hjælp af et spørgeskema udviklet specifikt til denne undersøgelse. Det måles som totalscore og gennemsnitsscore. Høje totalscore og gennemsnitsscore indikerer god tilfredshed med overgangsplejen.
inden for 1 måned efter udskrivning
Dødelighed blandt overlevende
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning
Dette vil blive talt som en dødsbegivenhed efter udskrivelse.
6 måneder efter udskrivning
genindlæggelse blandt overlevende
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse
Dette vil blive målt som antallet af gange patienten bliver genindlagt på hospitalet efter udskrivelse. Høj frekvens vil indikere mange genindlæggelser.
6 måneder efter udskrivelse
længden af hospitalsophold blandt overlevende
Tidsramme: Dag 1 efter udskrivning
Dette vil blive målt som antallet af dage tilbragt på hospitalet før udskrivelse. Dette vil blive beregnet som antallet af dage tilbragt på hospitalet fra indlæggelse til udskrivelse. Et højt tal over 5 indikerer et langt hospitalsophold.
Dag 1 efter udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Shandong@2025
  • 72274110 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil overveje at dele det, når rekrutteringen af deltagere er afsluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger