Hodnocení efektu ošetřovatelské péče při přechodu po mozkové příhodě v Tanzanii
21. prosince 2025 aktualizováno: Nyagwaswa Athanas Michael, Shandong University
Hodnocení klinické účinnosti a výsledků implementace modelu přechodné péče po cévní mozkové příhodě vedeného sestrami v Tanzanii
Cílem této observační studie je vyhodnotit účinky ošetřovatelské péče v přechodném období po cévní mozkové příhodě u přeživších po cévní mozkové příhodě, pečovatelů a poskytovatelů zdravotní péče, kteří se účastní programu ošetřovatelské péče v přechodném období po cévní mozkové příhodě, za účelem zlepšení připravenosti k propuštění, samozvládání onemocnění a kvality života u přeživších po cévní mozkové příhodě.
Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je: zlepšuje program ošetřovatelské péče v přechodném období po cévní mozkové příhodě připravenost k propuštění, samozvládání onemocnění a kvalitu života u přeživších po cévní mozkové příhodě?
Účastníci se v současné době účastní programu ošetřovatelské péče v přechodném období po cévní mozkové příhodě jako součást své lékařské péče.
Přeživší po cévní mozkové příhodě a jejich pečovatelé budou sledováni po dobu šesti měsíců, aby bylo možné vyhodnotit kvalitu jejich přechodné péče a klinické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nyagwaswa Michael, Masters
- Telefonní číslo: +255685005923
- E-mail: nyagwaswamichael04@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzanie, 65001
- Nábor
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
Kontakt:
- Nyagwaswa Michael, Masters
- Telefonní číslo: +255685005923
- E-mail: nyagwaswamichael04@gmail.com
-
Kontakt:
- Lilian Mselle, PhD
- Telefonní číslo: +255717565610
- E-mail: nakutz03@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nyagwaswa Michael, masters
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrne zdravotní sestry, lékaře, osoby po cévní mozkové příhodě a pečovatele, kteří se přímo podílejí na přechodu z nemocnice do domácího prostředí.
Popis
Kritéria zařazení
- Klinické sestry a lékaři se šestiměsíční pracovní zkušeností v péči o pacienty po cévní mozkové příhodě
- Klinické sestry a lékaři s minimálně diplomovým vzděláním ve svých profesích
- Pacienti po cévní mozkové příhodě ve věku 18 let a více
- Pacienti po cévní mozkové příhodě přijatí na jednotky péče o cévní mozkové příhody
- Pacienti po cévní mozkové příhodě s primární diagnózou cévní mozkové příhody potvrzenou CT/MRI mozku
- Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří podstupují běžný propouštěcí proces
- Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří žijí se svými rodinnými pečovateli
- Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří mají mobilní telefony
- Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří umí číst a psát
- Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří jsou schopni komunikace
- Pacienti po cévní mozkové příhodě s National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) < 6
- Pacienti po cévní mozkové příhodě s Modified Barthel Index (MBI) > 9
- Pacienti po cévní mozkové příhodě s Modified Rankin Scale (mRS) < 5
- Pacienti po cévní mozkové příhodě s Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) > 14
- Pacienti po cévní mozkové příhodě, u kterých se očekává pobyt na oddělení po dobu 3-5 dnů
- Pacienti po cévní mozkové příhodě, u kterých se očekává přežití po dobu 3 měsíců
- Rodinní pečovatelé s mobilními telefony
- Rodinní pečovatelé, kteří umí číst a psát
- Rodinní pečovatelé, kteří jsou schopni komunikace
- Rodinní pečovatelé, kteří žijí s pacientem po cévní mozkové příhodě
Kritéria vyloučení
- Zdravotničtí pracovníci, kteří budou během studie na dovolené
- Pacienti po předchozí cévní mozkové příhodě, kteří nejsou přijati na jednotky péče o cévní mozkové příhody
- Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří jsou propuštěni proti lékařskému doporučení
- Pacienti po cévní mozkové příhodě s terminálním selháním orgánů
- Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří mají rodinné pečovatele
- Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří neumí číst/psát
- Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří nemají mobilní telefony
- Rodinní pečovatelé bez dostupného mobilního telefonu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Historická kontrolní skupina
Pacienti po cévní mozkové příhodě a jejich pečovatelé dostávali obvyklou péči
|
Účastníci intervenční skupiny obdrží obvyklou péči plus ošetřovatelskou přechodovou péči po cévní mozkové příhodě.
Dvě vrchní sestry povedou osobní setkání, zatímco další dvě výzkumné sestry povedou telefonická sezení mezi srpnem a prosincem 2025.
Během hospitalizace povedou dvě vrchní sestry pět osobních setkání (2 individuální sezení při přijetí a při propuštění) a tři skupinová sezení se 2-4 dvojicemi pacientů a pečovatelů.
Po hospitalizaci povedou dvě výzkumné sestry sedm následných sezení po dobu tří měsíců prostřednictvím telefonických hovorů ve 3. den, 1. týden, 3. týden, 5. týden, 7. týden, 9. týden a 11. týden.
Osobní setkání a telefonická sezení budou trvat 40-60 minut, respektive 20-30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeeffektivita u osob po cévní mozkové příhodě
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Schopnost převzít kontrolu a provádět doporučené zdravotní chování a pokyny k propuštění.
Sebeeffektivita bude měřena pomocí Dotazníku sebeeffektivity po cévní mozkové příhodě (a=0,9)
vypracovaného Jonesem a kolegy.
Bude měřena pomocí škály jako celkové skóre a průměrné skóre.
Vysoké celkové a průměrné skóre naznačuje lepší schopnost dodržovat a přidržovat se zdravého životního stylu po cévní mozkové příhodě.
|
6 měsíců po propuštění
|
|
Kvalita života u osob po mozkové příhodě
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Kvalita života, která bude měřena pomocí Stroke Specific Quality of Life (SSQoL) s (a=0,85).
Bude měřena pomocí škály jako celkové skóre a průměrné skóre. Vysoké celkové a průměrné skóre ukazují na lepší kvalitu života, což je doloženo schopností vykonávat sebeobslužné činnosti, zlepšenou kognitivní funkcí, mobilitou a zapojením do společenských aktivit. |
6 měsíců po propuštění
|
|
Připravenost k propuštění mezi přeživšími
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
|
Připravenost k propuštění, která bude měřena pomocí krátkých forem škály připravenosti k propuštění z nemocnice (RHDS) vyvinuté Weissem.
Toto bude měřeno pomocí škály jako celkové skóre a průměrné skóre.
Vysoké celkové a průměrné skóre ukazují na připravenost k propuštění z nemocnice do domácího prostředí u pacientů po cévní mozkové příhodě.
|
do 1 měsíce po propuštění
|
|
Připravenost na propuštění mezi poskytovateli zdravotní péče
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
|
Připravenost k propuštění, která bude měřena pomocí krátkých forem škály připravenosti k propuštění z nemocnice (RHDS) vyvinuté Weissem.
Toto bude měřeno škálou jako celkové skóre a průměrné skóre.
Vysoké celkové a průměrné skóre ukazuje na shodu v připravenosti k propuštění z nemocnice do domácího prostředí mezi sestrami a lékaři.
|
do 1 měsíce po propuštění
|
|
Odolnost u pečujících osob
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Odolnost bude měřena 10-položkovou Connor-Davidsonovou škálou odolnosti (CD-RISC) validovanou Laurou (α=0,85).
Měření bude provedeno pomocí škály jako celkové skóre a průměrné skóre. Vysoké celkové a průměrné skóre indikuje lepší schopnost a připravenost převzít pečovatelské povinnosti. |
6 měsíců po propuštění
|
|
Kvalita přechodové péče mezi přeživšími a pečovateli
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
|
Kvalita TC bude měřena pomocí nástroje Care Transitions Measure (CTM), který vyvinul Eric Coleman.
Měření bude provedeno pomocí škály jako celkové skóre a průměrné skóre.
Vysoké celkové a průměrné skóre naznačují lepší vnímanou kvalitu přechodové péče.
|
do 1 měsíce po propuštění
|
|
Sebedůvěra pečovatele
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Sebedůvěra pečovatele bude měřena 10položkovým nástrojem Family Caregiver Activation Tool (FCAT) vyvinutým Colemancem s a=0,6.
Toto bude měřeno škálou jako celkové skóre a průměrné skóre.
Vysoké celkové a průměrné skóre naznačuje lepší schopnost pomáhat lidem po mrtvici dodržovat zdravý životní styl a docházet na klinická vyšetření po mrtvici.
|
6 měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese a úzkost u přeživších a pečovatelů
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Deprese a úzkost, které budou měřeny lokálně validovanou 10-položkovou Kesslerovou stupnicí psychické nepohody s a=0,85.
Toto bude měřeno stupnicí jako celkové skóre a průměrné skóre.
Vysoké celkové a průměrné skóre ukazují na špatný duševní zdravotní stav po propuštění.
|
6 měsíců po propuštění
|
|
Spokojenost s péčí u přeživších a pečovatelů
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
|
Spokojenost s nemocniční péčí bude měřena dotazníkem vyvinutým speciálně pro tuto studii.
Bude měřena jako celkové skóre a průměrné skóre.
Vysoké celkové a průměrné skóre naznačují dobrou spokojenost s přechodnou péčí.
|
do 1 měsíce po propuštění
|
|
Úmrtnost mezi přeživšími
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Toto bude po propuštění považováno za úmrtí.
|
6 měsíců po propuštění
|
|
přeřazení mezi přeživšími
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Toto bude měřeno jako počet opětovných přijetí pacienta do nemocnice po propuštění.
Vysoká frekvence bude znamenat mnoho opětovných přijetí. |
6 měsíců po propuštění
|
|
délka hospitalizace u přeživších
Časové okno: 1. den po propuštění
|
Toto bude měřeno jako počet dní strávených v nemocnici před propuštěním.
Toto bude vypočítáno jako počet dní strávených v nemocnici od přijetí do propuštění.
Vysoké číslo nad 5 znamená dlouhý pobyt v nemocnici.
|
1. den po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Shandong@2025
- 72274110 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Zvážím sdílení po dokončení náboru účastníků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .