Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profesní dopady odporového tréninku u starších dospělých

27. prosince 2025 aktualizováno: Alexis R. Skalberg, University of Arkansas

Profesní dopady kombinovaného odporového tréninku u starších osob žijících v komunitě

Tato studie si klade za cíl posoudit vliv složeného odporového tréninku na schopnost dospělých ve věku 65 let a starších účastnit se žádoucích denních aktivit, jejich spokojenost s úrovní účasti a jejich celkové duševní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Způsobilí a informovaní účastníci vyplní předběžné hodnotící dotazníky: Dotazník o duševním zdraví pacienta-9, Škálu vnímaného stresu-10 a Kanadské měření pracovního výkonu.
Účastníci se také zapojí do polostrukturovaného rozhovoru s předem stanovenými otázkami.
Po předběžném hodnocení budou všechna data zakódována a uložena v šifrovaném softwaru univerzity.
Následně se účastníci zapojí do 10týdenního intervenčního období sestávajícího ze dvou 1hodinových sezení silového tréninku, kde hlavní výzkumník povede účastníky v oblasti bezpečnosti, techniky, intenzity a objemu cvičení.
Úpravy cvičebního programu budou provedeny na základě individuálního výkonu a potřeb v souladu s osvědčenými postupy ergoterapie.
Vnímaná míra námahy (RPE) bude použita jako vodítko pro intenzitu s cílem dosáhnout samohodnocené RPE 7-8 pro každé cvičení.
Po dokončení intervenčního období účastníci vyplní následné hodnotící dotazníky: Dotazník o duševním zdraví pacienta-9, Škálu vnímaného stresu-10 a Kanadské měření pracovního výkonu.
Účastníci se také zapojí do dalšího polostrukturovaného rozhovoru s předem stanovenými otázkami.
Data budou analyzována na statisticky a klinicky významné změny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • Washington Regional Center for Exercise

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ve věku 65 let nebo starší

    • Žijící samostatně v komunitním bydlení, jako je dům nebo byt
    • Schopný zvládat základní denní činnosti (tj. oblékání, toaleta, přesuny) bez pomoci jiné osoby
    • Přístup k dopravě na a ze sezení pro tuto studii
    • Schopný navštěvovat dvě jednohodinová sezení týdně po dobu trvání studie
    • Má členství v Silver Sneakers, Silver and Fit a/nebo Renew Active, nebo je ochoten získat placené členství ve Washington Regional Center for Exercise

Kritéria pro vyloučení:

  • · Osobní anamnéza mrtvice nebo infarktu

    • Amputace končetiny
    • Srdeční selhání nebo arytmie
    • Přítomnost mozkové nebo aortální aneuryzmy
    • Aktivní rakovina
    • Závažné onemocnění
    • Fyzická aktivita kontraindikována podle pokynů lékaře
    • Aktivní zneužívání drog
    • Středně těžká až těžká kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Účastníci
Účastníci zapojení do intervence
Jiný: Kombinovaný odporový trénink
Intervence bude probíhat po dobu 10 týdnů, přičemž individuální sezení se budou konat dvakrát týdně po jedné hodině na sezení s každým účastníkem. Každé sezení bude sestávat z personalizovaných tréninků silových cvičení, využívajících programování se zaměřením na komplexní, vícekloubové pohyby, v souladu s existující literaturou na toto téma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadské měření pracovní výkonnosti
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů

Dotazník ergoterapie

Oddíl 1: Výkon Účastníci jsou požádáni, aby vyjádřili svůj pocit z výkonu dané profese/aktivity/denní úlohy na stupnici od 1 do 10, přičemž 1 znamená "nedokážu to vůbec udělat" a 10 znamená "dokážu to udělat bez jakýchkoli problémů".

Oddíl 2: Spokojenost Účastníci jsou požádáni, aby vyjádřili svou spokojenost s jejich současnou úrovní výkonu u dříve uvedené profese/aktivity/denní úlohy na stupnici od 1 do 10, přičemž 1 znamená "zcela nespokojen" a 10 znamená "zcela spokojen".

Vyšší skóre v jednom nebo obou oddílech naznačuje lepší výsledek.
Výchozí stav a 10 týdnů
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Výchozí hodnoty a 10 týdnů

Dotazník o duševním zdraví (screening deprese)

Účastníci byli požádáni, aby uvedli četnost příznaků deprese uvedených ve formuláři za poslední 2 týdny pomocí stupnice od 0 do 3. Hodnota 0 znamená "vůbec ne", hodnota 1 znamená "několik dní", hodnota 2 znamená "více než polovinu dní", hodnota 3 znamená "téměř každý den". Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí hodnoty a 10 týdnů
Škála vnímaného stresu-10
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů

Dotazník duševního zdraví (screening stresu)

Účastníci jsou požádáni, aby uvedli četnost dopadů stresu na každodenní život tím, že odpoví, kolik dní v uplynulém měsíci se cítili nebo mysleli určitým způsobem. Odpovědi jsou na stupnici 0–4. Uvedení 0 znamená „nikdy“, uvedení 1 znamená „téměř nikdy“, uvedení 2 znamená „někdy“, uvedení 3 znamená „docela často“ a uvedení 4 znamená „velmi často“. Nižší skóre znamená lepší výsledky.
Výchozí stav a 10 týdnů
Nahlášené vnímání cvičení, sebevědomí a důvěra v prostředí posilovny
Časové okno: výchozí a 10 týdnů
Kvalitativní data: slovní asociace, otevřené odpovědi, klíčové poznatky ze studie. Tematická analýza a kódování pro četnost témat
výchozí a 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Arkansas

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Washington Regional Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Jennifer Muriithi, OTD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 298900

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná IPD (zakódovaná)

Časový rámec sdílení IPD

Datum zahájení 12.3.2025 datum ukončení 12.3.2030 nebo v době přijetí k publikaci, podle toho, co nastane dříve

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dr. Jennifer Muriithi, fakultní konzultant závěrečné práce na univerzitě, se kterou je student spojen

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení