- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07323212
Profesní dopady odporového tréninku u starších dospělých
Profesní dopady kombinovaného odporového tréninku u starších osob žijících v komunitě
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci se také zapojí do polostrukturovaného rozhovoru s předem stanovenými otázkami.
Po předběžném hodnocení budou všechna data zakódována a uložena v šifrovaném softwaru univerzity.
Následně se účastníci zapojí do 10týdenního intervenčního období sestávajícího ze dvou 1hodinových sezení silového tréninku, kde hlavní výzkumník povede účastníky v oblasti bezpečnosti, techniky, intenzity a objemu cvičení.
Úpravy cvičebního programu budou provedeny na základě individuálního výkonu a potřeb v souladu s osvědčenými postupy ergoterapie.
Vnímaná míra námahy (RPE) bude použita jako vodítko pro intenzitu s cílem dosáhnout samohodnocené RPE 7-8 pro každé cvičení.
Po dokončení intervenčního období účastníci vyplní následné hodnotící dotazníky: Dotazník o duševním zdraví pacienta-9, Škálu vnímaného stresu-10 a Kanadské měření pracovního výkonu.
Účastníci se také zapojí do dalšího polostrukturovaného rozhovoru s předem stanovenými otázkami.
Data budou analyzována na statisticky a klinicky významné změny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
- Washington Regional Center for Exercise
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělý ve věku 65 let nebo starší
- Žijící samostatně v komunitním bydlení, jako je dům nebo byt
- Schopný zvládat základní denní činnosti (tj. oblékání, toaleta, přesuny) bez pomoci jiné osoby
- Přístup k dopravě na a ze sezení pro tuto studii
- Schopný navštěvovat dvě jednohodinová sezení týdně po dobu trvání studie
- Má členství v Silver Sneakers, Silver and Fit a/nebo Renew Active, nebo je ochoten získat placené členství ve Washington Regional Center for Exercise
Kritéria pro vyloučení:
· Osobní anamnéza mrtvice nebo infarktu
- Amputace končetiny
- Srdeční selhání nebo arytmie
- Přítomnost mozkové nebo aortální aneuryzmy
- Aktivní rakovina
- Závažné onemocnění
- Fyzická aktivita kontraindikována podle pokynů lékaře
- Aktivní zneužívání drog
- Středně těžká až těžká kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci
Účastníci zapojení do intervence
|
Intervence bude probíhat po dobu 10 týdnů, přičemž individuální sezení se budou konat dvakrát týdně po jedné hodině na sezení s každým účastníkem.
Každé sezení bude sestávat z personalizovaných tréninků silových cvičení, využívajících programování se zaměřením na komplexní, vícekloubové pohyby, v souladu s existující literaturou na toto téma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadské měření pracovní výkonnosti
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
|
Dotazník ergoterapie Oddíl 1: Výkon Účastníci jsou požádáni, aby vyjádřili svůj pocit z výkonu dané profese/aktivity/denní úlohy na stupnici od 1 do 10, přičemž 1 znamená "nedokážu to vůbec udělat" a 10 znamená "dokážu to udělat bez jakýchkoli problémů". Oddíl 2: Spokojenost Účastníci jsou požádáni, aby vyjádřili svou spokojenost s jejich současnou úrovní výkonu u dříve uvedené profese/aktivity/denní úlohy na stupnici od 1 do 10, přičemž 1 znamená "zcela nespokojen" a 10 znamená "zcela spokojen". Vyšší skóre v jednom nebo obou oddílech naznačuje lepší výsledek. |
Výchozí stav a 10 týdnů
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Výchozí hodnoty a 10 týdnů
|
Dotazník o duševním zdraví (screening deprese) Účastníci byli požádáni, aby uvedli četnost příznaků deprese uvedených ve formuláři za poslední 2 týdny pomocí stupnice od 0 do 3. Hodnota 0 znamená "vůbec ne", hodnota 1 znamená "několik dní", hodnota 2 znamená "více než polovinu dní", hodnota 3 znamená "téměř každý den". Nižší skóre znamená lepší výsledek. |
Výchozí hodnoty a 10 týdnů
|
|
Škála vnímaného stresu-10
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
|
Dotazník duševního zdraví (screening stresu) Účastníci jsou požádáni, aby uvedli četnost dopadů stresu na každodenní život tím, že odpoví, kolik dní v uplynulém měsíci se cítili nebo mysleli určitým způsobem. Odpovědi jsou na stupnici 0–4. Uvedení 0 znamená „nikdy“, uvedení 1 znamená „téměř nikdy“, uvedení 2 znamená „někdy“, uvedení 3 znamená „docela často“ a uvedení 4 znamená „velmi často“. Nižší skóre znamená lepší výsledky. |
Výchozí stav a 10 týdnů
|
|
Nahlášené vnímání cvičení, sebevědomí a důvěra v prostředí posilovny
Časové okno: výchozí a 10 týdnů
|
Kvalitativní data: slovní asociace, otevřené odpovědi, klíčové poznatky ze studie.
Tematická analýza a kódování pro četnost témat
|
výchozí a 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jennifer Muriithi, OTD, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 298900
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Kombinovaný odporový trénink
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck KGaA, Darmstadt, GermanyDokončenoSarkom měkkých tkáníSpojené království
-
Beijing Zheng Ju Medical Technology Co., Ltd.Neznámý
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
iCell Gene TherapeuticsiCAR Bio Therapeutics Ltd.Zatím nenabírámeZánětlivá onemocnění střev (IBD)Čína
-
Tasly Pharmaceuticals, Inc.DokončenoAngina pectorisKanada, Spojené státy, Ruská Federace, Bělorusko, Gruzie, Mexiko, Ukrajina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborSyndrom chronické pánevní bolestiSpojené státy