Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost chitosanového krytí při pulpotomii nezralých stálých zubů

20. září 2026 aktualizováno: Salsabil Mohammed Naguib, Minia University

Účinnost obvazu s chitosany při pulpotomii nezralých stálých zubů: randomizovaná klinická studie

Immature permanent teeth, also known as young permanent teeth, are used to describe teeth with incomplete root formation. Immature permanent teeth are prone to caries and trauma which can cause exposure and degeneration of pulp. Pulp degeneration stops root formation, leaving teeth with open apex. It is vital to preserve the pulp vitality otherwise the incompletion of root might result in the fragility of teeth. Pulpotomy is one of the most widely used methods in preserving vital pulp in teeth, which is of great significance in achieving continue root formation in immature permanent teeth suffering from dental caries or trauma. Pulpotomy is recommended by the American Association of Pediatric Dentistry for the management of pulp exposure in immature permanent teeth to achieve apexogenesis (continued root formation and closure of apex). In this procedure, coronal pulp tissue is removed in order to eliminate the infected or contaminated pulp and to reach the healthy vital pulp followed by coverage with biocompatible material.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Immature permanent teeth, also known as young permanent teeth, are used to describe teeth with incomplete root formation. Immature permanent teeth are prone to caries and trauma which can cause exposure and degeneration of pulp. Pulp degeneration stops root formation, leaving teeth with open apex. It is vital to preserve the pulp vitality otherwise the incompletion of root might result in the fragility of teeth. Pulpotomy is one of the most widely used methods in preserving vital pulp in teeth, which is of great significance in achieving continue root formation in immature permanent teeth suffering from dental caries or trauma. Pulpotomy is recommended by the American Association of Pediatric Dentistry for the management of pulp exposure in immature permanent teeth to achieve apexogenesis (continued root formation and closure of apex). In this procedure, coronal pulp tissue is removed in order to eliminate the infected or contaminated pulp and to reach the healthy vital pulp followed by coverage with biocompatible material.

Clinically, the characteristic and the extent of pulpal hemorrhage at the exposure site are the most important outcome predictors for assessing pulpal status.

reported that excessive bleeding from the pulp revealed a significantly lower incidence of success compared with moderate bleeding. A variety of solutions and methods have been used to obtain pulpal hemostasis. Despite its limited effect on pulpal healing, sterile saline is a frequently used agent. Sodium hypochlorite (NaOCl), in concentrations of 0.5percent, achieves hemostasis without affecting pulpal repair mechanism and healing.

Hemostatic dressings have emerged as valuable adjuncts in dentistry, offering effective and efficient control of bleeding during various dental procedures. The different types of hemostatic dressings, including oxidized cellulose, gelatin- based, chitosan, and calcium-based dressings, provide localized hemostasis, reduce chair time, and improve patient outcomes.

Recently, the concept of lesion sterilization and tissue repair therapy involve the use of a mixture of antibacterial drugs for disinfection. Repair of damaged tissues can be expected if lesions are disinfected.

Chitosan is a natural and non-toxic polysaccharide with unique biological properties such as antimicrobial, anti- fungal, anti-inflammatory, antiseptic, antitumor, hemostatic,

immune adjuvant, regenerative effect and wound healing. In dentistry, it can be used as a dental pulp capping material, mouth rinse, chewing gum, drug device for root canal disinfection, topical treatment of periodontitis and blood hemostasis after tooth extraction.

Chitosan is the most abundant biopolymer on the earth derived from chitin. It shows a remarkable effective broad spectrum antibacterial action attributed to its cationic nature. It interacts with the -ve charged bacterial cell membranes, leading to leakage of the intracellular constituents and ultimately cell death due to increasing the membrane permeability. Also, chitosan possesses a variety of other biological properties as being biodegradable, biocompatible.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Minya, Egypt
        • Minia University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with immature maxillary anterior teeth.
  • Patients with caries or traumatic exposed teeth .
  • Patients should be free from any systemic disease that may affect normal healing and predictable outcome class I ASA .
  • Patients who will agree to the consent and will commit to follow-up period.

Exclusion Criteria:

  • Patients with mature roots.
  • Patients with any systemic disease that may affect normal healing.
  • Patients with signs of periapical inflammation.
  • Patients who could/would not participate in a 1-year follow-up.
  • Teeth with periodontal involvement.
  • Teeth with vertical root fractures.
  • Non- restorable teeth.
  • cases with previously initiated endodontic treatment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group Hemcon Dressing

About 13 Participants presented with traumatic or caries exposed upper anterior teeth with immature root and they will be subjected to Application of Hemcon Dressing as A dressing material for hemostasis on pulp stump during pulpotomy of the immature teeth.

To evaluate the effect of chitosan dressing in pulpotomy of immature permanent teeth

Ostatní jména:
  • Hemcon Dressing
  • pulpotomie nezralých stálých zubů
  • Bavlna navlhčená fyziologickým roztokem
Aktivní komparátor: Group of Cotton damped with normal saline

About 13 Participants presented with traumatic or caries exposed upper anterior teeth with immature root and they will be subjected to Application of cotton damped with normal saline for hemostasis on pulp stump during pulpotomy of the immature teeth.

To evaluate the effect of chitosan dressing in pulpotomy of immature permanent teeth

Ostatní jména:
  • Hemcon Dressing
  • pulpotomie nezralých stálých zubů
  • Bavlna navlhčená fyziologickým roztokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post Operative Pain
Časové okno: 72 Hours

Assessment of the post operative pain via Numerical Pain Rating Scale (NRS) where the level of pain will be recorded as follows: 0 reading represents "no pain" ; 1- 3 reading represents "mild pain" ; 4- 6 reading represents "moderate pain" and 7- 10 reading represents "severe pain".

72 Hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of root completion
Časové okno: at 6 and 12 months

Assessment of root completion using standardized periapical radiograph at 6 and 12 months\periods.

at 6 and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Chitosan Dressing

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .