Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost chitosanového krytí při pulpotomii nezralých stálých zubů

31. prosince 2025 aktualizováno: Salsabil Mohammed Naguib, Minia University

Účinnost obvazu s chitosany při pulpotomii nezralých stálých zubů: randomizovaná klinická studie

Nezralé stálé zuby, známé také jako mladé stálé zuby, jsou termín používaný pro popis zubů s neúplnou tvorbou kořene. Nezralé stálé zuby jsou náchylné ke kazům a traumatům, které mohou způsobit obnažení a degeneraci dřeně. Degenerace dřeně zastavuje tvorbu kořene, což vede k zubům s otevřeným apexem. Je klíčové zachovat vitalitu dřeně, jinak by neúplná tvorba kořene mohla vést ke křehkosti zubů. Pulpotomie je jednou z nejrozšířenějších metod pro zachování živé dřeně v zubech, což má velký význam pro dosažení pokračující tvorby kořene u nezralých stálých zubů postižených zubním kazem nebo traumatem. Pulpotomie je Americkou asociací dětské stomatologie doporučována pro léčbu obnažení dřeně u nezralých stálých zubů za účelem dosažení apexogeneze (pokračující tvorby kořene a uzavření apexu). Při tomto výkonu je odstraněna koronální dřeňová tkáň, aby se eliminovala infikovaná nebo kontaminovaná dřeň a dosáhlo se zdravé živé dřeně, která je následně překryta biokompatibilním materiálem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nezralé stálé zuby, známé také jako mladé stálé zuby, jsou termín používaný pro zuby s neúplným vývojem kořene. Nezralé stálé zuby jsou náchylné k zubnímu kazu a úrazům, které mohou způsobit obnažení a degeneraci dřeně. Degenerace dřeně zastavuje vývoj kořene, což vede ke zubům s otevřeným apexem. Je zásadní zachovat vitalitu dřeně, jinak by neúplný vývoj kořene mohl vést ke křehkosti zubů. Pulpotomie je jednou z nejčastěji používaných metod k zachování vitální dřeně v zubech, což má velký význam pro dosažení pokračujícího vývoje kořene u nezralých stálých zubů postižených zubním kazem nebo úrazem. Pulpotomii doporučuje Americká asociace dětské stomatologie pro léčbu obnažení dřeně u nezralých stálých zubů za účelem dosažení apexogeneze (pokračujícího vývoje kořene a uzavření apexu). Při tomto zákroku je odstraněna koronární dřeňová tkáň, aby se eliminovala infikovaná nebo kontaminovaná dřeň a dosáhlo se zdravé vitální dřeně, která je následně překryta biokompatibilním materiálem.

Klinicky jsou charakteristika a rozsah krvácení z dřeně v místě obnažení nejdůležitějšími prediktory výsledku pro posouzení stavu dřeně.

uvádějí, že nadměrné krvácení z dřeně vykazuje výrazně nižší incidenci úspěchu ve srovnání s mírným krvácením. K dosažení hemostázy dřeně bylo použito různé řešení a metody. Navzdory omezenému účinku na hojení dřeně je sterilní fyziologický roztok často používaným prostředkem. Chlornan sodný (NaOCl) v koncentracích 0,5 % dosahuje hemostázy bez ovlivnění mechanismu opravy dřeně a hojení.

Hemostatické obvazy se staly cennými pomocníky ve stomatologii, protože nabízejí účinnou a efektivní kontrolu krvácení během různých stomatologických zákroků. Různé typy hemostatických obvazů, včetně oxidované celulózy, želatinových, chitosanových a vápníkových obvazů, poskytují lokalizovanou hemostázu, zkracují čas na křesle a zlepšují výsledky pacientů.

V poslední době koncepce terapie sterilizace léze a opravy tkáně zahrnuje použití směsi antibakteriálních léčiv k dezinfekci. Oprava poškozených tkání lze očekávat, pokud jsou léze dezinfikovány.

Chitosan je přírodní a netoxický polysacharid s jedinečnými biologickými vlastnostmi, jako jsou antimikrobiální, protiplísňové, protizánětlivé, antiseptické, protinádorové, hemostatické,

imunoadjuvantní, regenerační účinky a hojení ran. Ve stomatologii může být použit jako materiál pro pokrytí zubní dřeně, ústní voda, žvýkačka, zařízení pro podávání léků k dezinfekci kořenových kanálků, lokální léčba parodontitidy a hemostáza krve po extrakci zubu.

Chitosan je nejhojnějším biopolymerem na Zemi odvozeným od chitinu. Prokazuje pozoruhodně účinné širokospektrální antibakteriální působení, které je připisováno jeho kationtové povaze. Interaguje s negativně nabitými bakteriálními buněčnými membránami, což vede k úniku intracelulárních složek a nakonec k buněčné smrti v důsledku zvýšené permeability membrány. Chitosan také disponuje řadou dalších biologických vlastností, jako je biodegradabilita a biokompatibilita.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Minya, Egypt
        • Nábor
        • Minia University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti s nezralými předními zuby v horní čelisti.
  • Pacienti s kazem nebo traumaticky exponovanými zuby.
  • Pacienti by neměli mít žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit normální hojení a předvídatelný výsledek třídy I ASA.
  • Pacienti, kteří souhlasí s informovaným souhlasem a zavazují se k následnému sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zralými kořeny.
  • Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které by mohlo ovlivnit normální hojení.
  • Pacienti s příznaky periapikálního zánětu.
  • Pacienti, kteří by se nemohli/nechtěli účastnit ročního sledování.
  • Zuby s parodontálním postižením.
  • Zuby s vertikálními zlomeninami kořene.
  • Zuby, které nelze obnovit.
  • Případy s dříve zahájenou endodontickou léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Hemcon Dressing
Přibližně 13 účastníků mělo traumaticky nebo kazem exponované horní přední zuby s nezralým kořenem a podstoupí aplikaci Hemcon Dressingu jako obvazového materiálu pro hemostázu na pahýl dřeně během pulpotomie nezralých zubů.
Pro vyhodnocení účinku chitosanového obvazu při pulpotomii nezralých stálých zubů
Ostatní jména:
  • Hemcon Dressing
  • pulpotomie nezralých stálých zubů
  • Bavlna navlhčená fyziologickým roztokem
Aktivní komparátor: Skupina bavlny navlhčené fyziologickým roztokem
Přibližně 13 účastníků mělo traumaticky nebo kazem exponované horní přední zuby s nezralým kořenem a během pulpotomie nezralých zubů jim bude aplikována vata navlhčená fyziologickým roztokem na pahýl dřeně k hemostáze.
Pro vyhodnocení účinku chitosanového obvazu při pulpotomii nezralých stálých zubů
Ostatní jména:
  • Hemcon Dressing
  • pulpotomie nezralých stálých zubů
  • Bavlna navlhčená fyziologickým roztokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
Hodnocení pooperační bolesti pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti (NRS), kde úroveň bolesti bude zaznamenána následovně: hodnota 0 představuje "žádná bolest"; hodnoty 1–3 představují "slabá bolest"; hodnoty 4–6 představují "středně silná bolest" a hodnoty 7–10 představují "silná bolest".
6 měsíců až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz, Zubní

Klinické studie na Chitosanový obvaz

Předplatit