Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di una medicazione in chitosano nella pulpotomia di denti permanenti immaturi

20 settembre 2026 aggiornato da: Salsabil Mohammed Naguib, Minia University

Efficacia di una medicazione in Chitosano nella Pulpotomia di Denti Permanenti Immaturi: Studio Clinico Randomizzato

Immature permanent teeth, also known as young permanent teeth, are used to describe teeth with incomplete root formation. Immature permanent teeth are prone to caries and trauma which can cause exposure and degeneration of pulp. Pulp degeneration stops root formation, leaving teeth with open apex. It is vital to preserve the pulp vitality otherwise the incompletion of root might result in the fragility of teeth. Pulpotomy is one of the most widely used methods in preserving vital pulp in teeth, which is of great significance in achieving continue root formation in immature permanent teeth suffering from dental caries or trauma. Pulpotomy is recommended by the American Association of Pediatric Dentistry for the management of pulp exposure in immature permanent teeth to achieve apexogenesis (continued root formation and closure of apex). In this procedure, coronal pulp tissue is removed in order to eliminate the infected or contaminated pulp and to reach the healthy vital pulp followed by coverage with biocompatible material.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Immature permanent teeth, also known as young permanent teeth, are used to describe teeth with incomplete root formation. Immature permanent teeth are prone to caries and trauma which can cause exposure and degeneration of pulp. Pulp degeneration stops root formation, leaving teeth with open apex. It is vital to preserve the pulp vitality otherwise the incompletion of root might result in the fragility of teeth. Pulpotomy is one of the most widely used methods in preserving vital pulp in teeth, which is of great significance in achieving continue root formation in immature permanent teeth suffering from dental caries or trauma. Pulpotomy is recommended by the American Association of Pediatric Dentistry for the management of pulp exposure in immature permanent teeth to achieve apexogenesis (continued root formation and closure of apex). In this procedure, coronal pulp tissue is removed in order to eliminate the infected or contaminated pulp and to reach the healthy vital pulp followed by coverage with biocompatible material.

Clinically, the characteristic and the extent of pulpal hemorrhage at the exposure site are the most important outcome predictors for assessing pulpal status.

reported that excessive bleeding from the pulp revealed a significantly lower incidence of success compared with moderate bleeding. A variety of solutions and methods have been used to obtain pulpal hemostasis. Despite its limited effect on pulpal healing, sterile saline is a frequently used agent. Sodium hypochlorite (NaOCl), in concentrations of 0.5percent, achieves hemostasis without affecting pulpal repair mechanism and healing.

Hemostatic dressings have emerged as valuable adjuncts in dentistry, offering effective and efficient control of bleeding during various dental procedures. The different types of hemostatic dressings, including oxidized cellulose, gelatin- based, chitosan, and calcium-based dressings, provide localized hemostasis, reduce chair time, and improve patient outcomes.

Recently, the concept of lesion sterilization and tissue repair therapy involve the use of a mixture of antibacterial drugs for disinfection. Repair of damaged tissues can be expected if lesions are disinfected.

Chitosan is a natural and non-toxic polysaccharide with unique biological properties such as antimicrobial, anti- fungal, anti-inflammatory, antiseptic, antitumor, hemostatic,

immune adjuvant, regenerative effect and wound healing. In dentistry, it can be used as a dental pulp capping material, mouth rinse, chewing gum, drug device for root canal disinfection, topical treatment of periodontitis and blood hemostasis after tooth extraction.

Chitosan is the most abundant biopolymer on the earth derived from chitin. It shows a remarkable effective broad spectrum antibacterial action attributed to its cationic nature. It interacts with the -ve charged bacterial cell membranes, leading to leakage of the intracellular constituents and ultimately cell death due to increasing the membrane permeability. Also, chitosan possesses a variety of other biological properties as being biodegradable, biocompatible.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Minya, Egitto
        • Minia University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with immature maxillary anterior teeth.
  • Patients with caries or traumatic exposed teeth .
  • Patients should be free from any systemic disease that may affect normal healing and predictable outcome class I ASA .
  • Patients who will agree to the consent and will commit to follow-up period.

Exclusion Criteria:

  • Patients with mature roots.
  • Patients with any systemic disease that may affect normal healing.
  • Patients with signs of periapical inflammation.
  • Patients who could/would not participate in a 1-year follow-up.
  • Teeth with periodontal involvement.
  • Teeth with vertical root fractures.
  • Non- restorable teeth.
  • cases with previously initiated endodontic treatment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Group Hemcon Dressing

About 13 Participants presented with traumatic or caries exposed upper anterior teeth with immature root and they will be subjected to Application of Hemcon Dressing as A dressing material for hemostasis on pulp stump during pulpotomy of the immature teeth.

To evaluate the effect of chitosan dressing in pulpotomy of immature permanent teeth

Altri nomi:
  • Emocon Dressing
  • pulpotomia di denti permanenti immaturi
  • Cotone inumidito con soluzione fisiologica
Comparatore attivo: Group of Cotton damped with normal saline

About 13 Participants presented with traumatic or caries exposed upper anterior teeth with immature root and they will be subjected to Application of cotton damped with normal saline for hemostasis on pulp stump during pulpotomy of the immature teeth.

To evaluate the effect of chitosan dressing in pulpotomy of immature permanent teeth

Altri nomi:
  • Emocon Dressing
  • pulpotomia di denti permanenti immaturi
  • Cotone inumidito con soluzione fisiologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post Operative Pain
Lasso di tempo: 72 Hours

Assessment of the post operative pain via Numerical Pain Rating Scale (NRS) where the level of pain will be recorded as follows: 0 reading represents "no pain" ; 1- 3 reading represents "mild pain" ; 4- 6 reading represents "moderate pain" and 7- 10 reading represents "severe pain".

72 Hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assessment of root completion
Lasso di tempo: at 6 and 12 months

Assessment of root completion using standardized periapical radiograph at 6 and 12 months\periods.

at 6 and 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chitosan Dressing

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .