- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07334054
Vliv vitamínu D a aminokyselin s rozvětveným řetězcem na fyzickou výkonnost a biomarkery svalové únavy u běžců
Vliv vitaminu D a větvených aminokyselin na fyzickou výkonnost a biomarkery svalové únavy u běžců: 8týdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená studie
U rekreačních běžců na dlouhé vzdálenosti se provádí prodloužená fyzická práce při zachování úrovně intenzity, kdy zasahuje úroveň únavy, která se překrývá a vytváří únavu pro nepřetržité provádění pohybu.
V posledních 10 letech byla sportovní suplementace zkoumána jako pomocný prostředek ke zvýšení fyzické výkonnosti, zlepšení svalové regenerace a prevenci sportovních zranění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl:
Analyzovat účinky 8týdenního tréninkového programu (TP) s doplňováním vitaminu D a větvených aminokyselin (BCAA) na fyzický výkon a biomarkery svalové únavy u rekreačních běžců na dlouhé vzdálenosti.
Materiály a metody:
8týdenní randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Účastníky bude 64 mužů ve věku 25 až 44 let, rozdělených do 4 intervenčních skupin. Skupina A: Trénink + BCAA + Vitamin D. Skupina B: Trénink + BCAA + Placebo. Skupina C: Trénink + Vitamin D + Placebo. Skupina D: Trénink + Placebo + Placebo. Biomarkery svalové únavy Interleukin 6 (L-6), Kreatinkináza (CK), Laktát (Lakt), poměr Testosteronu a Kortizolu a sérový vitamin D (25(OH)D) a fyzický výkon budou hodnoceny odhadem Maximální spotřeby kyslíku (VO2max) a (Maximální aerobní rychlosti) MAS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: María Zepeda Fuentes, Master of Medical Sciences
- Telefonní číslo: 523121538794
- E-mail: mzepeda6@ucol.mx
Studijní místa
-
-
Colima
-
Colima, Colima, Mexiko, 28040
- Universidad de Colima
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 25 až 44 let
- Muži
- Souhlasí s účastí ve studii
- Podepíší informovaný souhlas
- Zkušenost s dálkovým během
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí diagnóza onemocnění jater, astmatu, hypertenze, cukrovky, rakoviny, anémie
- Předchozí diagnóza neurologické poruchy (Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, epilepsie)
- Pohybové postižení
- Užívání léků nebo doplňků stravy
- Hypervitaminóza D (>100 ng/mL)
- Absolvování strukturovaného tréninkového programu
- Užívání anabolických steroidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 (TP + BCAA + VitD)
Tréninkový program + Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem + Vitamin D
|
Aerobní tréninkový program (60-90 % maximální aerobní rychlosti)
Ostatní jména:
Bočeně řetězené aminokyseliny (5 g/den)
Ostatní jména:
Vitamin D (1000 IU/den)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina 2 (TP + BCAA + P2)
Tréninkový program + Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem + Placebo 2
|
Aerobní tréninkový program (60-90 % maximální aerobní rychlosti)
Ostatní jména:
Bočeně řetězené aminokyseliny (5 g/den)
Ostatní jména:
Placebo 2 (1 tableta/den)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina 3 (TP + VitD + P1)
Výcvikový program + vitamin D (1000 IU) + placebo 1
|
Aerobní tréninkový program (60-90 % maximální aerobní rychlosti)
Ostatní jména:
Vitamin D (1000 IU/den)
Ostatní jména:
Placebo 1 (5gr/den)
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Skupina 4 (TP + P1 + P2)
Výcvikový program + Placebo1 + Placebo 2
|
Aerobní tréninkový program (60-90 % maximální aerobní rychlosti)
Ostatní jména:
Placebo 2 (1 tableta/den)
Ostatní jména:
Placebo 1 (5gr/den)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hladiny laktátu ve srovnání se skupinou s placebem
Časové okno: 8 týdnů
|
mmol/l
|
8 týdnů
|
|
Změny hladin interleukinu-6 ve srovnání se skupinou s placebem
Časové okno: 8 týdnů
|
pg/ml
|
8 týdnů
|
|
Změny hladiny kreatinkinázy ve srovnání se skupinou s placebem
Časové okno: 8 týdnů
|
U/L
|
8 týdnů
|
|
Změny v poměru testosteronu a kortizolu ve srovnání se skupinou s placebem
Časové okno: 8 týdnů
|
mcg/dL
|
8 týdnů
|
|
Změny maximální aerobní rychlosti ve srovnání se skupinou s placebem
Časové okno: 8 týdnů
|
km/h
|
8 týdnů
|
|
Změny maximální spotřeby kyslíku ve srovnání se skupinou s placebem
Časové okno: 8 týdnů
|
ml O₂/kg/min
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pedro J Flores Moreno, Doctor of Medical Sciences, Universidad de Colima
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ades AE, Kazantzis G. Lung cancer in a non-ferrous smelter: the role of cadmium. Br J Ind Med. 1988 Jul;45(7):435-42. doi: 10.1136/oem.45.7.435.
- Tomaszewska H, Lech H, Parcheta B, Piontek E, Wisniewski L. Prader-Willi syndrome in a girl with 47,XX + mar karyotype. Klin Padiatr. 1982 Sep-Oct;194(5):328-31. doi: 10.1055/s-2008-1033832. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-15b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý dospělý muž
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
Klinické studie na Školicí program
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra