Intervence prostředí obohacení a vývoj mozku u předčasně narozených dětí (PRE-ENV)

Cílem této studie je prozkoumat účinky vývojové intervence založené na environmentální obohacení (EO) na vývoj mozku, motoriky a kognitivních funkcí u předčasně narozených dětí. Děti narozené před 37. týdnem těhotenství mají zvýšené riziko změn ve struktuře mozku a následných neurovývojových obtíží. Kromě biologické zranitelnosti mohou rané smyslové zkušenosti a environmentální faktory ovlivňovat vývojové trajektorie během kojeneckého věku.

Tato studie bude zkoumat vývojové výsledky spolu s měřením mozkové morfometrie a močových biochemických markerů, včetně neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF), nervového růstového faktoru (NGF), Tau proteinu a S100B.

Cíle:

1. Vyhodnotit močové biochemické markery, mozkovou morfometrii a motorický a kognitivní vývoj u předčasně narozených dětí v korigovaném věku 1 měsíce.
2. Prozkoumat vztahy mezi močovými biochemickými markery, mozkovou morfometrií a vývojovými výsledky na počátku studie.
3. Porovnat změny v biochemických, neurozobrazovacích a vývojových výsledcích během 12týdenního období mezi dětmi přijímajícími standardní péči a dětmi přijímajícími intervenci založenou na EO.

Design studie:

Bude zařazeno celkem 28 předčasně narozených dětí narozených před 37. týdnem těhotenství. Studie začne, když děti dosáhnou korigovaného věku 1 měsíce. Účastníci budou rozděleni do dvou paralelních skupin pomocí stratifikovaného přiřazení na základě relevantních klinických charakteristik.

Skupina se standardní péčí:

Děti ve skupině se standardní péčí budou nadále dostávat rutinní lékařské sledování a vývojové monitorování poskytované jejich zdravotnickými službami. Žádné další intervence nad rámec obvyklé péče nebudou v rámci studie zavedeny.

Intervenční skupina s environmentálním obohacením (HEP):

Děti v intervenční skupině budou dostávat strukturovaný vývojový program založený na environmentálním obohacení vedený terapeutem prostřednictvím týdenních osobních sezení. Intervence je založena na přístupu Homeostáza-Obohacení-Plasticita (HEP) a zaměřuje se na poskytování obohacených senzomotorických zkušeností, environmentální novosti, příležitostí k řešení problémů a aktivnímu zkoumání přiměřených korigovanému věku dítěte.

Týdenní sezení jsou prováděna školeným terapeutem a jsou navržena tak, aby podporovala interakci dítěte s prostředím, podporovala motorické a kognitivní zapojení a školila pečovatele v implementaci vývojově vhodných postupů. Kromě sezení vedených terapeutem jsou pečovatelé povzbuzováni k integraci postupů založených na HEP do svých denních rutin doma.

Všechny složky intervence jsou neinvazivní, behaviorální a vývojově podpůrné povahy. Žádné farmakologické léčby, invazivní procedury nebo lékařské přístroje nejsou součástí intervence.

Procedury:

Močové biochemické markery: Vzorky moči budou odebrány od všech dětí na počátku (korigovaný věk 1 měsíc) a po 12týdenním intervenčním období pro měření hladin BDNF, NGF, Tau a S100B. Vzorky budou skladovány při -80°C až do analýzy.

Zobrazení mozku: Kraniální ultrasonografie získaná jako součást rutinní klinické péče bude použita pro morfometrickou analýzu. Žádné další zobrazovací procedury nebudou prováděny pouze pro výzkumné účely.

Vývojové hodnocení: Motorický vývoj bude hodnocen pomocí Bayleyových škál kojeneckého a batolecího vývoje, třetí vydání (Bayley-III) Motorické škály a Testu kojenecké motorické výkonnosti (TIMP). Kognitivní vývoj bude hodnocen pomocí Bayley-III Kognitivní škály.

Pohoda pečovatele: Pečovatelé vyplní Škály deprese, úzkosti a stresu-21 (DASS-21) pro posouzení psychologického stavu pečovatele.

Sledování a analýza:

Všechny výstupní měření, včetně močových biochemických markerů, kraniální ultrasonografie, vývojových hodnocení a dotazníků pečovatelů, budou opakovány po 12týdenním intervenčním období. Statistické analýzy prozkoumají změny v rámci skupin a mezi skupinami v čase, stejně jako asociace mezi biochemickými markery, mozkovou morfometrií a vývojovými výsledky.