Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická přesnost klinických testů a ultrasonografie při laterální tendinopatii lokte

11. ledna 2026 aktualizováno: İlker Yağcı, Marmara University

Diagnostická přesnost klinických testů a muskuloskeletální ultrasonografie u laterální tendinopatie lokte

Laterální epikondylopatie (LET) je nejčastější příčinou bolesti lokte. I když lze k diagnostice použít provokační testy, jako je Cozenův test, Millův test nebo Maudsleyho test; muskuloskeletální ultrazvuk nebo magnetická rezonance, zlatý standardní metoda dosud nebyla stanovena. Cílem této studie je určit senzitivitu a specificitu klinických testů a ultrasonografie v diagnostice LET.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turecko (Türkiye), 34844
        • Nábor
        • Marmara University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • İlker Yağcı, Prof. M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arda Can Kasap, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se dostaví na ambulantní kliniku Fyzikální medicíny a rehabilitace Univerzity Marmara s bolestí lokte a u kterých je diagnostikována laterální epikondylitida, budou informováni o studii. Pacienti, kteří projeví zájem, budou zařazeni po podepsání písemného souhlasu.

Kontrolní skupina bude vybrána z dobrovolníků, kteří mají podobné demografické charakteristiky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–60 let s jednostrannou bolestí lokte
  • Bolestivost při palpaci laterálního epikondylu
  • Bolest vyvolaná tlakem ve srovnání s opačným laterálním epikondylem pomocí algometru.

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza revmatologických onemocnění
  • Anamnéza aplikace kortikosteroidních injekcí na laterální epikondyl
  • Anamnéza operace lokte nebo infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Kontrola
Zdraví dobrovolníci s podobnými demografickými charakteristikami budou do této skupiny zařazeni.
Laterální epikondylitida lokte
Pacienti s laterálním epikondylitidou budou zařazeni do této skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elastografie
Časové okno: Při zařazení
Budou aplikovány jak elastografie smykové vlny, tak elastografie deformace. Tuhost a rychlost smykové vlny budou vypočteny na elastografii smykové vlny a poměr deformace bude vypočten na elastografii deformace.
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuk pohybového aparátu
Časové okno: Při zápisu
Sonografické vyšetření začne šedotónovým zobrazením. Bude hodnocen otok, nepravidelnost kortikalis, hypoechogenita, kalcifikace, slza a tloušťka společné extenzorové šlachy. Power doppler bude hodnocen mezi povrchovými vlákny společné extenzorové šlachy, kostním povrchem, úponovým místem společné extenzorové šlachy a humeroradialním kloubem. Dopplerova aktivita bude hodnocena na základě 0,5 cm dlouhého podélného úseku šlachy s maximální Dopplerovou aktivitou (oblast zájmu - ROI). Pětibodové hodnocení bude následující. Stupeň 0: Žádná aktivita, Stupeň 1: Jediná céva, Stupeň 2: Dopplerova aktivita v 0-25 % ROI, Stupeň 3: Dopplerova aktivita v 25-50 % ROI, Stupeň 4: Dopplerova aktivita ve >50 % ROI. Nakonec bude použita elastografie.
Při zápisu
Cozenův test
Časové okno: Při zápisu
Odporová extenze zápěstí bude provedena, zatímco pacient sedí a loket je v extenzi. Cozenův test bude aplikován na obě končetiny. Bolest pociťovaná na laterálním epikondylu během provokace indikuje pozitivní výsledek testu.
Při zápisu
Maudsleyho test
Časové okno: Při zápisu
Odporový test extenze třetího prstu bude proveden, když pacient sedí a loket je ve 90stupňové flexi. Maudsleyho test bude aplikován na obě končetiny. Bolest pociťovaná na laterálním epikondylu během provokace indikuje pozitivní výsledek testu.
Při zápisu
Millův test
Časové okno: Při zápisu
Maximální flexe zápěstí bude provedena, když pacient sedí, s loktem v extenzi a předloktím v pronaci. Test Mill bude aplikován na obě končetiny. Bolest pociťovaná na laterálním epikondylu během provokace indikuje pozitivní výsledek testu.
Při zápisu
Síla stisku ruky
Časové okno: Při zápisu
Bezbolestná i maximální síla úchopu budou vyšetřeny pomocí ručního dynamometru Jamar.
Při zápisu
Algometr
Časové okno: Při zápisu
Na laterální epikondylus bude aplikována síla pomocí algometru.
Při zápisu
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem
Časové okno: Při zařazení
Hodnocení tenisového loktu hodnocené pacientem bude použito k posouzení bolesti a funkčního stavu u pacientů s diagnostikovaným LET.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marmara University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: İlker Yağcı, Prof. M.D., Acıbadem Ataşehir Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 09.2025.25-0880

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z důvodu právních omezení budou všechna data anonymizována. Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena třetím stranám.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení