Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnostyczna testów klinicznych i ultrasonografii w tendinopatii bocznej części łokcia

11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: İlker Yağcı, Marmara University

Dokładność diagnostyczna testów klinicznych i ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego w entezopatii bocznej części łokcia

Tendinopatia boczna stawu łokciowego (LET) jest najczęstszą przyczyną bólu łokcia. Chociaż do diagnozy można wykorzystać testy prowokacyjne, takie jak test Cozena, test Milla lub test Maudsleya; ultrasonografię narządu ruchu lub obrazowanie rezonansem magnetycznym, złoty standard metody nie został jeszcze określony. Celem tego badania jest określenie czułości i swoistości testów klinicznych oraz ultrasonografii w diagnostyce LET.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turcja (Türkiye), 34844
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University
        • Główny śledczy:
          • İlker Yağcı, Prof. M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Arda Can Kasap, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji Uniwersytetu Marmara z bólem łokcia i zdiagnozowanym zapaleniem nadkłykcia bocznego zostaną poinformowani o badaniu. Pacjenci wyrażający zgodę zostaną włączeni do badania po uzyskaniu pisemnej zgody.

Grupa kontrolna zostanie dobrana spośród ochotników o podobnych cechach demograficznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-60 lat z jednostronnym bólem łokcia
  • Bolesność przy palpacji nad bocznym nadkłykciem
  • Ból wywołany naciskiem w porównaniu z przeciwległym bocznym nadkłykciem za pomocą algometru.

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad chorób reumatologicznych
  • Wywiad iniekcji kortykosteroidów w bocznym nadkłykciu
  • Wywiad operacji lub infekcji łokcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kontrola
Do tej grupy zostaną włączeni zdrowi ochotnicy o podobnych charakterystykach demograficznych.
Tendinopatia boczna stawu łokciowego
Pacjenci z bocznym zapaleniem nadkłykcia będą włączeni do tej grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastografia
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Zostaną zastosowane zarówno elastografia fali ścinającej, jak i elastografia odkształcenia. Na elastografii fali ścinającej zostanie obliczona sztywność i prędkość fali ścinającej, a na elastografii odkształcenia zostanie obliczony wskaźnik odkształcenia.
Podczas rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonografia układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Badanie ultrasonograficzne rozpocznie się od oceny w skali szarości. Ocenione zostaną: obrzęk, nieregularność korowa, hipoechogeniczność, zwapnienia, grubość zerwania wspólnego ścięgna prostowników. Power Doppler będzie oceniany między powierzchownymi włóknami wspólnego ścięgna prostowników, powierzchnią kości, punktem przyczepu wspólnego ścięgna prostowników a stawem ramienno-promieniowym. Aktywność Dopplera zostanie oceniona na podstawie 0,5-cm podłużnego odcinka ścięgna z maksymalną aktywnością Dopplera (obszar zainteresowania - ROI). 5-punktowa ocena będzie następująca. Stopień 0: Brak aktywności, Stopień 1: Pojedyncze naczynie, Stopień 2: Aktywność Dopplera w 0-25% ROI, Stopień 3: Aktywność Dopplera w 25-50% ROI, Stopień 4: Aktywność Dopplera w >50% ROI. Na koniec zostanie zastosowana elastografia.
Podczas rekrutacji
Test Cozena
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Rozciąganie nadgarstka z oporem będzie wykonywane, gdy pacjent siedzi, a łokieć jest wyprostowany. Test Cozena zostanie zastosowany na obu kończynach. Ból odczuwany na nadkłykciu bocznym podczas prowokacji wskazuje na pozytywny wynik testu.
Przy rejestracji
Test Maudsleya
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Rozciąganie trzeciego palca z oporem będzie wykonywane, gdy pacjent siedzi, a łokieć jest zgięty pod kątem 90 stopni. Test Maudsleya zostanie przeprowadzony na obu kończynach. Ból odczuwany na bocznej nadkłykci podczas prowokacji wskazuje na pozytywny wynik testu.
Podczas rekrutacji
Test Milla
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Maksymalne zgięcie nadgarstka zostanie wykonane, gdy pacjent siedzi, z wyprostowanym łokciem i pronacją przedramienia. Test Milla zostanie zastosowany do obu kończyn. Ból odczuwany na nadkłykciu bocznym podczas prowokacji wskazuje na pozytywny wynik testu.
Przy rejestracji
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Zarówno bezbolesną, jak i maksymalną siłę chwytu zbada się przy użyciu dynamometru ręcznego Jamar.
Przy rejestracji
Algometr
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Siła będzie przykładana do nadkłykcia bocznego przy użyciu algometru.
Przy rejestracji
Ocena Łokcia Tenisowego Oceniana przez Pacjenta
Ramy czasowe: Podczas rejestracji
Skala oceny bólu i funkcji kończyny górnej (Patient Rated Tennis Elbow Evaluation) będzie wykorzystana do oceny bólu i stanu funkcjonalnego u pacjentów z rozpoznanym bocznym nadkłykciowym zapaleniem nadkłykcia kości ramiennej (LET).
Podczas rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marmara University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: İlker Yağcı, Prof. M.D., Acıbadem Ataşehir Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 09.2025.25-0880

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na ograniczenia prawne wszystkie dane zostaną zanonimizowane. Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane osobom trzecim.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami