Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická přesnost klinických testů a ultrasonografie při laterální tendinopatii lokte

11. ledna 2026 aktualizováno: İlker Yağcı, Marmara University

Diagnostická přesnost klinických testů a muskuloskeletální ultrasonografie u laterální tendinopatie lokte

Laterální epikondylopatie (LET) je nejčastější příčinou bolesti lokte. I když lze k diagnostice použít provokační testy, jako je Cozenův test, Millův test nebo Maudsleyho test; muskuloskeletální ultrazvuk nebo magnetická rezonance, zlatý standardní metoda dosud nebyla stanovena. Cílem této studie je určit senzitivitu a specificitu klinických testů a ultrasonografie v diagnostice LET.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turecko (Türkiye), 34844
        • Nábor
        • Marmara University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • İlker Yağcı, Prof. M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arda Can Kasap, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se dostaví na ambulantní kliniku Fyzikální medicíny a rehabilitace Univerzity Marmara s bolestí lokte a u kterých je diagnostikována laterální epikondylitida, budou informováni o studii. Pacienti, kteří projeví zájem, budou zařazeni po podepsání písemného souhlasu.

Kontrolní skupina bude vybrána z dobrovolníků, kteří mají podobné demografické charakteristiky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–60 let s jednostrannou bolestí lokte
  • Bolestivost při palpaci laterálního epikondylu
  • Bolest vyvolaná tlakem ve srovnání s opačným laterálním epikondylem pomocí algometru.

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza revmatologických onemocnění
  • Anamnéza aplikace kortikosteroidních injekcí na laterální epikondyl
  • Anamnéza operace lokte nebo infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrola
Zdraví dobrovolníci s podobnými demografickými charakteristikami budou do této skupiny zařazeni.
Laterální epikondylitida lokte
Pacienti s laterálním epikondylitidou budou zařazeni do této skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elastografie
Časové okno: Při zařazení
Budou aplikovány jak elastografie smykové vlny, tak elastografie deformace. Tuhost a rychlost smykové vlny budou vypočteny na elastografii smykové vlny a poměr deformace bude vypočten na elastografii deformace.
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuk pohybového aparátu
Časové okno: Při zápisu
Sonografické vyšetření začne šedotónovým zobrazením. Bude hodnocen otok, nepravidelnost kortikalis, hypoechogenita, kalcifikace, slza a tloušťka společné extenzorové šlachy. Power doppler bude hodnocen mezi povrchovými vlákny společné extenzorové šlachy, kostním povrchem, úponovým místem společné extenzorové šlachy a humeroradialním kloubem. Dopplerova aktivita bude hodnocena na základě 0,5 cm dlouhého podélného úseku šlachy s maximální Dopplerovou aktivitou (oblast zájmu - ROI). Pětibodové hodnocení bude následující. Stupeň 0: Žádná aktivita, Stupeň 1: Jediná céva, Stupeň 2: Dopplerova aktivita v 0-25 % ROI, Stupeň 3: Dopplerova aktivita v 25-50 % ROI, Stupeň 4: Dopplerova aktivita ve >50 % ROI. Nakonec bude použita elastografie.
Při zápisu
Cozenův test
Časové okno: Při zápisu
Odporová extenze zápěstí bude provedena, zatímco pacient sedí a loket je v extenzi. Cozenův test bude aplikován na obě končetiny. Bolest pociťovaná na laterálním epikondylu během provokace indikuje pozitivní výsledek testu.
Při zápisu
Maudsleyho test
Časové okno: Při zápisu
Odporový test extenze třetího prstu bude proveden, když pacient sedí a loket je ve 90stupňové flexi. Maudsleyho test bude aplikován na obě končetiny. Bolest pociťovaná na laterálním epikondylu během provokace indikuje pozitivní výsledek testu.
Při zápisu
Millův test
Časové okno: Při zápisu
Maximální flexe zápěstí bude provedena, když pacient sedí, s loktem v extenzi a předloktím v pronaci. Test Mill bude aplikován na obě končetiny. Bolest pociťovaná na laterálním epikondylu během provokace indikuje pozitivní výsledek testu.
Při zápisu
Síla stisku ruky
Časové okno: Při zápisu
Bezbolestná i maximální síla úchopu budou vyšetřeny pomocí ručního dynamometru Jamar.
Při zápisu
Algometr
Časové okno: Při zápisu
Na laterální epikondylus bude aplikována síla pomocí algometru.
Při zápisu
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem
Časové okno: Při zařazení
Hodnocení tenisového loktu hodnocené pacientem bude použito k posouzení bolesti a funkčního stavu u pacientů s diagnostikovaným LET.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: İlker Yağcı, Prof. M.D., Acıbadem Ataşehir Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2025.25-0880

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z důvodu právních omezení budou všechna data anonymizována. Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena třetím stranám.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit