Porovnání dvou měření RNFL a GCIPL přístrojem OCT u mírného, středně těžkého a těžkého glaukomu

Tato iniciovaná výzkumníkem, průřezová studie byla navržena k posouzení míry shody mezi měřeními optické koherentní tomografie (OCT) pořízenými dvěma komerčně dostupnými zobrazovacími platformami: Topcon Maestro2 a Zeiss Cirrus 5000. Tyto přístroje jsou široce používány v klinickém managementu glaukomu ke kvantifikaci strukturálních biomarkerů, jako je tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) a tloušťka vrstvy gangliových buněk a vnitřní plexiformní vrstvy (GCIPL).

Motivace této studie vychází z reálné variability zobrazovacího hardwaru v různých klinických prostředích. Pacienti mohou podstoupit zobrazování na různých přístrojích kvůli dostupnosti vybavení, vzorcům doporučení klinik nebo vyvíjející se infrastruktuře přístrojů. Protože každý přístroj používá proprietární softwarové algoritmy a protokoly pro pořízení skenů, mohou existovat malé, ale klinicky významné rozdíly v uváděných měřeních – i při skenování stejného oka za podobných podmínek. Pochopení této variability je klíčové pro zajištění kontinuity péče a přesnosti v longitudinálním monitorování glaukomu.

Do studie bylo zařazeno 141 očí pacientů s prokázaným glaukomem, vybraných z jedné klinické praxe. Prvních 72 zařazených očí bylo určeno jako derivační kohorta, zatímco následujících 69 očí tvořilo validační kohortu. Každý subjekt podstoupil během stejného sezení snímkování na obou přístrojích bezprostředně po sobě za použití výrobcem doporučených skenovacích protokolů: protokoly Topcon Wide Scan, RNFL Cube a Macular Cube; a protokoly Zeiss Optic Disc Cube 200×200 a Macular Cube 512×128. Veškeré zobrazování provedl jediný, proškolený technik za použití továrních výchozích nastavení akvizice a standardní dilatace (fenylefrin 2,5 % a tropikamid 1 %), s funkci sledování očí (FastTrac) aktivovanou tam, kde byla dostupná.

Průměrná tloušťka RNFL a GCIPL byla extrahována z každého skenu a porovnána mezi přístroji. Měření byla dále analyzována podle kvadrantů (RNFL) a sektorů (GCIPL) k vyhodnocení regionální shody. K vyhodnocení míry shody a konstrukci konverzních rovnic mezi přístroji byly použity zobecněné lineární modely a Demingova regrese. Výsledky byly vyhodnoceny na základě klinických prahových hodnot ±3 mikrony – běžně přijímané tolerance pro variabilitu mezi skeny na jednom přístroji.

Reprodukovatelnost skenů Topcon byla také hodnocena pomocí tří po sobě jdoucích skenů během stejné návštěvy. Variabilita uvnitř přístroje byla analyzována pomocí středních rozdílů a 95% limitů shody k určení spolehlivosti napříč protokoly. Byly provedeny průzkumné podskupinové analýzy podle závažnosti glaukomu, pohlaví, rasy/etnicity a zrakové ostrosti, aby se prozkoumaly potenciální faktory ovlivňující variabilitu skenů nebo špatnou shodu.

Studie zjistila, že zatímco průměrná měření RNFL a GCIPL z obou přístrojů byla vysoce korelovaná, byly pozorovány statisticky významné rozdíly v průměrných hodnotách. To posiluje důležitost zohlednění variability specifické pro daný přístroj jak ve výzkumu, tak v klinické praxi. Odvozené konverzní rovnice vykazovaly silný výkon ve validační kohortě, zejména pro globální metriky RNFL a GCIPL. Shoda na úrovni sektorů byla variabilnější, zejména v temporálním RNFL a superotemporálním GCIPL sektoru, což naznačuje, že klinici by měli být opatrní při interpretaci regionálních hodnot napříč platformami.

Důležité je, že reprodukovatelnost skenů na Maestro2 byla výborná, zejména pro makulární metriky GCIPL, což zdůrazňuje jeho spolehlivost pro longitudinální monitorování. To podporuje rostoucí úlohu widefield a integrovaného zobrazování OCT v klinické péči o glaukom.

Studie byla schválena Sterling IRB a provedena v Twin Cities Eye Consultants (Minnesota). Nezahrnovala žádné experimentální léčby nebo zásahy nad rámec standardního zobrazování OCT. Finanční podpora byla poskytnuta společností Topcon Healthcare, která neměla žádnou roli v návrhu studie, analýze dat ani přípravě rukopisu. Výsledky této studie mají informovat kliniky, výzkumníky a výrobce přístrojů o interoperabilitě a klinické aplikovatelnosti zobrazovacích biomarkerů OCT v glaukomu.