Sammenligning af to OCT-enheders RNFL- og GCIPL-målinger ved mild, moderat og svær glaukom

Dette undersøger-initierede, tværsnitsstudie blev designet til at vurdere graden af overensstemmelse mellem optisk kohærenstomografi (OCT) målinger indfanget af to kommercielt tilgængelige billeddanningsplatforme: Topcon Maestro2 og Zeiss Cirrus 5000. Disse enheder er bredt anvendt i den kliniske behandling af grøn stær til at kvantificere strukturelle biomarkører som retinal nerve fiber layer (RNFL) tykkelse og ganglion cell-inner plexiform layer (GCIPL) tykkelse.

Motivationen bag dette studie stammer fra reel variabilitet i billeddanningshardware på tværs af kliniske miljøer. Patienter kan gennemgå billeddannelse på forskellige maskiner på grund af udstyrstilgængelighed, klinik henvisningsmønstre eller udviklende enhedsinfrastruktur. Da hver enhed bruger proprietære softwarealgoritmer og scanindhentningsprotokoller, kan der være små, men klinisk signifikante forskelle i rapporterede målinger – selv når man scanner det samme øje under lignende forhold. Forståelse af denne variabilitet er afgørende for at sikre kontinuitet i plejen og nøjagtighed i longitudinal overvågning af grøn stær.

Studiet inkluderede 141 øjne fra patienter med etableret grøn stær, screenet fra en enkelt klinisk praksis. De første 72 indskrevne øjne blev udpeget som afledningskohorten, mens de efterfølgende 69 øjne udgjorde valideringskohorten. Hver deltager gennemgik direkte efter hinanden billeddannelse på begge enheder under samme session ved brug af fabrikant-anbefalede scanprotokoller: Topcon Wide Scan, RNFL Cube og Macular Cube protokoller; og Zeiss Optic Disc Cube 200×200 og Macular Cube 512×128 protokoller. Al billeddannelse blev udført af en enkelt, trænet tekniker ved brug af fabriksstandard indstillingsindstillinger og standard udvidelse (phenylephrine 2,5% og tropicamid 1%), med øjesporing (FastTrac) aktiveret hvor tilgængeligt.

Gennemsnitlig RNFL tykkelse og GCIPL tykkelse blev uddraget fra hvert scan og sammenlignet mellem enheder. Målinger blev yderligere analyseret efter kvadrant (RNFL) og sektor (GCIPL) for at vurdere regional overensstemmelse. Generaliserede lineære modeller og Deming regression blev brugt til at evaluere graden af overensstemmelse og konstruere konverteringsligninger mellem enheder. Resultater blev evalueret baseret på kliniske tærskler på ±3 mikron – en almindeligt accepteret tolerance for scan-til-scan variabilitet på en enkelt enhed.

Repeterbarhed af Topcon scans blev også vurderet ved brug af tre på hinanden følgende scans på samme besøg. Intra-enhed variabilitet blev analyseret ved brug af middelværdiforskelle og 95% grænser for overensstemmelse for at bestemme pålidelighed på tværs af protokoller. Udforskende undergruppanalyser blev udført efter grøn stær sværhedsgrad, køn, race/etnicitet og synsstyrke for at udforske potentielle drivere for scanvariabilitet eller dårlig overensstemmelse.

Studiet fandt, at mens middelværdi RNFL og GCIPL målinger fra de to enheder var højt korrelerede, blev statistisk signifikante forskelle i gennemsnitsværdier observeret. Dette understreger vigtigheden af at tage højde for enhedsspecifik variabilitet i både forskning og klinisk praksis. Afledte konverteringsligninger demonstrerede stærk præstation i valideringskohorten, især for globale RNFL og GCIPL målinger. Sektorniveau overensstemmelse var mere variabel, især i den temporale RNFL og superotemporale GCIPL sektorer, hvilket indikerer, at klinikere bør være forsigtige, når de fortolker regionale værdier på tværs af platforme.

Vigtigst er, at scan repeterbarhed på Maestro2 var fremragende, især for makulære GCIPL målinger, hvilket fremhæver dens pålidelighed for longitudinal overvågning. Dette understøtter den voksende rolle af widefield og integreret OCT billeddannelse i klinisk grøn stær pleje.

Studiet blev godkendt af Sterling IRB og gennemført hos Twin Cities Eye Consultants (Minnesota). Det involverede ingen undersøgelsesbehandlinger eller interventioner ud over standard OCT billeddannelse. Finansieringsstøtte blev leveret af Topcon Healthcare, som ikke havde nogen rolle i studiedesign, dataanalyse eller manuskriptforberedelse. Resultater fra dette studie er beregnet til at informere klinikere, forskere og enhedsproducenter om interoperabiliteten og kliniske oversættelse af OCT billeddannelsesbiomarkører i grøn stær.