Klinická studie pro vyhodnocení účinků přípravku RO7795068 u účastníků s obezitou nebo nadváhou a cukrovkou 2. typu (Enith2)
11. září 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Fáze III, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku RO7795068 podávaného jednou týdně účastníkům s obezitou nebo nadváhou a diabetem 2. typu
Účelem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost přípravku RO7795068, duálního agonisty receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1)/glukóza-dependentního inzulinotropního polypeptidu (GIP), v různých dávkách ve srovnání s placebem pro léčbu nadváhy u účastníků s obezitou nebo nadváhou a diabetes mellitus 2. typu (T2DM).
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
1600
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Reference Study ID Number: WC45726 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefonní číslo: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
- Nábor
- IME - Instituto Médico Especializado
-
Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- Nábor
- CINME
-
Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- Nábor
- CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Nábor
- Centro Medico Viamonte SRL
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Nábor
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
- Nábor
- Instituto Centenario
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
- Nábor
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
- Nábor
- Paratus Clinical Western Sydney
-
Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
- Nábor
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Austrálie, 4131
- Nábor
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Austrálie, 5046
- Nábor
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3081
- Nábor
- Heidelberg Repatriation Hospital
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Nábor
- Baker Heart and Diabetes Insitute
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20241-180
- Nábor
- IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brazílie, 74605-020
- Nábor
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90430-001
- Nábor
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brazílie, 49055-530
- Nábor
- Clinica do Coracao
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
- Nábor
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01228-000
- Nábor
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05403-000
- Nábor
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01228-200
- Nábor
- Centro de Pesquisas Clinicas
-
-
-
-
-
Lyon, Francie, 69007
- Nábor
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Marseille, Francie, 13000
- Nábor
- Hopital de la Conception
-
Nice, Francie, 06602
- Nábor
- Chu De Nice
-
Paris, Francie, 75908
- Nábor
- European Hospital Georges Pompidou (HEGP)
-
Tours, Francie, 37000
- Nábor
- CHU de Tours
-
-
-
-
Abruzzo
-
Bergamo, Abruzzo, Itálie, 24127
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Itálie, 88100
- Nábor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
- Nábor
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Itálie, 00168
- Nábor
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Rome, Lazio, Itálie, 00161
- Nábor
- Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La Sapienza
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itálie, 20162
- Nábor
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Itálie, 90127
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Itálie, 06156
- Nábor
- AO di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
-
-
-
-
-
Aichi, Japonsko, 486-8510
- Nábor
- Kasugai Municipal Hospital
-
Fukuoka, Japonsko, 810-0066
- Nábor
- Fukuhama Chuo Clinic
-
Hokkaido, Japonsko, 066-0032
- Nábor
- Hasegawa Medicine Clinic
-
Hokkaido, Japonsko, 060-0061
- Nábor
- NTT Medical Center Sapporo
-
Osaka, Japonsko, 565-0871
- Nábor
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 113-8655
- Nábor
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 114-0001
- Nábor
- Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
-
-
-
-
-
Daejeon, Jižní Korea, 35233
- Nábor
- Eulji University Hospital
-
Gangwon-do, Jižní Korea, 26426
- Nábor
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Gwangju, Jižní Korea, 61453
- Nábor
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, Jižní Korea, 11765
- Nábor
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Jižní Korea, 03181
- Nábor
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 05278
- Nábor
- Gangdong Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 07441
- Nábor
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 01830
- Nábor
- Eulji General Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 13620
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4W2
- Nábor
- Clinique des maladies lipidiques de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
- Nábor
- Centricity Research Calgary Endocrinology
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
- Nábor
- TGElliott Inc. dba BC Diabetes
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Nábor
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
- Nábor
- Medicor Research Inc
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- Nábor
- LMC Clinical Research Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
- Nábor
- Applied Medical Informatics Research Inc. (A.M.I.R.)
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1E 0N8
- Nábor
- Diex Recherche Sherbrooke East
-
-
-
-
Chihuahua
-
Col Saucito, Chihuahua, Mexiko, 31110
- Nábor
- Medical Center Metas SC
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
- Nábor
- Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
- Nábor
- Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
-
-
Mexico
-
Delegacion Cuauhtemoc, Mexico, Mexiko, 6100
- Nábor
- CEMDEC S.A. de C.V.
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 03300
- Nábor
- Clinicos Asociados Bocm, S.C.
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 14000
- Nábor
- Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62250
- Nábor
- Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexiko, 66260
- Nábor
- Avant Santé Research Center
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexiko, 89440
- Nábor
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Německo, 32545
- Nábor
- Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
-
Erlangen, Německo, 91054
- Nábor
- Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
-
Essen, Německo, 45355
- Nábor
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Essen, Německo, 45136
- Nábor
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Essen, Německo, 45359
- Nábor
- Unterfrintroper Hausarztzentrum
-
Frankfurt, Německo, 60596
- Nábor
- Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
-
Gelnhausen, Německo, 63571
- Nábor
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH;Praxis für Diabetologie
-
Hamburg, Německo, 22607
- Nábor
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hof, Německo, 95030
- Nábor
- Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
-
Köln - Dünnwald, Německo, 51069
- Nábor
- Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
-
Münster, Německo, 48153
- Nábor
- Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
-
Pirna, Německo, 01796
- Nábor
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-605
- Nábor
- Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
-
Dębica, Polsko, 39-200
- Nábor
- ETG Debica
-
Lublin, Polsko, 20-718
- Nábor
- Ekamed Sp. z o.o.
-
Pabianice, Polsko, 95-200
- Nábor
- NZOZ Eskulap Pabianice
-
Poznan, Polsko, 60-111
- Nábor
- Centrum Medyczne OMEDICA
-
Ruda Śląska, Polsko, 41-709
- Nábor
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki s.c.
-
Siedlce, Polsko, 08-110
- Nábor
- ETG Siedlce
-
Warsaw, Polsko, 02-507
- Nábor
- Panstwowy Instytut Medyczny - MSWiA
-
Wroclaw, Polsko, 50-127
- Nábor
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-351
- Nábor
- NZOZ Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J.Supronik
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00927
- Nábor
- FDI Clinical Research
-
-
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB9 2ZB
- Nábor
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Antrim, Spojené království, BT41 2RL
- Nábor
- Antrim Area Hospital
-
Bristol, Spojené království, BS10 5NB
- Nábor
- Southmead General Hospital
-
Dundee, Spojené království, DD1 9SY
- Nábor
- Ninewells Hospital and Medical School - Tayside Health Board
-
Hounslow, Spojené království, TW4 7NR
- Nábor
- HMC Health Group
-
Hull, Spojené království, HU3 2JZ
- Nábor
- Hull Royal Infirmary
-
Nuneaton, Spojené království, CV10 7DJ
- Nábor
- George Eliot Hospital
-
Plymouth, Spojené království, PL5 3JB
- Nábor
- Knowle House Surgery
-
Taunton, Spojené království, TA1 5DA
- Nábor
- Musgrove Park Hospital
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Spojené království, FY3 7EN
- Nábor
- Fylde Coast Clinical Research at Layton Medical Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Guntersville, Alabama, Spojené státy, 35976
- Nábor
- Lakeview Clinical Research
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85711
- Nábor
- Arizona Clinical Trials
-
-
California
-
Lake Forest, California, Spojené státy, 92630
- Nábor
- Orange County Research Center
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90815
- Nábor
- ARK Clinical Research
-
Montclair, California, Spojené státy, 91763
- Nábor
- Catalina Research Institute, LLC
-
Norco, California, Spojené státy, 92860
- Nábor
- Infinity Clinical Research
-
Rancho Cucamonga, California, Spojené státy, 91730
- Nábor
- Prospective Research Innovations Inc.
-
Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
- Nábor
- Encompass Clinical Research
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20009
- Nábor
- Emerson Clinical Research Institute
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
- Nábor
- Tampa Bay Medical Research, Inc.
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
- Nábor
- Center for Diabetes, Obesity and Metabolism Inc
-
Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
- Nábor
- Progressive Medical Research
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33711
- Nábor
- Eirvera, LLC
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
- Nábor
- Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
-
Union City, Georgia, Spojené státy, 30291
- Nábor
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Spojené státy, 83221
- Nábor
- Elite Clinical Trials
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70605
- Nábor
- Elevate Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
- Nábor
- Nola Care Clinical Research Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
- Nábor
- DelRicht Clinical Research, LLC
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045-5840
- Nábor
- Centennial Medical Group
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Spojené státy, 38654
- Nábor
- Olive Branch Family Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
- Nábor
- Kansas City VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
- Nábor
- Centricity Research Morehead City Multispeciality
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Nábor
- Remington Davis Inc
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73072
- Nábor
- Lynn Institute of Norman
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
- Nábor
- Lynn Health Science Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74137
- Nábor
- Essential Medical Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
- Nábor
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
- Nábor
- Coastal Carolina Research Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
- Nábor
- Circle Clinical Research
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, Spojené státy, 78526
- Nábor
- Headlands Research Brownsville
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Nábor
- Velocity Clinical Research
-
Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
- Nábor
- South Texas Research Institute - Edinburg
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77040
- Nábor
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77004
- Nábor
- HRI ? Medical Center, LLC
-
Pasadena, Texas, Spojené státy, 77505
- Nábor
- HRI ? Pasadena, LLC
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- Pinnacle Clinical Research - San Antonio
-
Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
- Nábor
- DM Clinical Research
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
- Nábor
- Manassas Clinical Research Center
-
Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
- Nábor
- Centricity Research Suffolk Primary Care
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Spojené státy, 98052
- Nábor
- Era Health Research
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 50006
- Nábor
- Changhua Christian Hospital
-
Chiayi City, Tchaj-wan, 600
- Nábor
- Chia-Yi Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
- Nábor
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 40201
- Nábor
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan, 70403
- Nábor
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 10048
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Nábor
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Nábor
- Rajavithi Hospital
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Nábor
- Division of Endocrinology and Metabolism;Internal Medicine
-
Hat Yai, Thajsko, 90110
- Nábor
- Songklanagarind Hospital
-
Khlong Luang, Thajsko, 12120
- Nábor
- Thammasat University Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01370
- Nábor
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
- Nábor
- Ankara University Medical Faculty
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07059
- Nábor
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34303
- Nábor
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34668
- Nábor
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35340
- Nábor
- Dokuz Eylul University Medicine Faculty
-
Sariçam, Turecko (Türkiye), 01250
- Nábor
- Baskent Universitesi - Adana Uygulama Ve Arastirma Merkezi
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turecko (Türkiye), 34010
- Nábor
- Koc University Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Česko, 25001
- Nábor
- DIACENTRUM Brandýs nad Labem s.r.o.
-
Jesenice, Česko, 25242
- Nábor
- Diavital Jesenice s.r.o.
-
Prague, Česko, 160 00
- Nábor
- FLEDIP s.r.o.
-
Prague, Česko, 162 00
- Nábor
- Úst?ední vojenská nemocnice;Diabetologické centrum
-
Praha 9 - Klánovice, Česko, 19014
- Nábor
- TreDia s.r.o.;Diabetologická ambulance Praha 9
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100044
- Nábor
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Čína, 101200
- Nábor
- Beijing Pinggu Hospital
-
Changchun, Čína, 130021
- Nábor
- The First Hospital of Jilin University
-
Hefei, Čína, 230011
- Nábor
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Herbin, Čína, 150001
- Nábor
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Huizhou, Čína, 516001
- Nábor
- Huizhou Central People's Hospital
-
Langfang, Čína, 065000
- Nábor
- Hebei Petro China Central Hospital
-
Luoyang, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanjing, Čína, 210003
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, Čína, 210008
- Nábor
- Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Pingxiang, Čína, 337000
- Nábor
- Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, Čína, 201299
- Nábor
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Shanghai, Čína, 201304
- Nábor
- Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
-
Siping, Čína, 136001
- Nábor
- Siping Central People's Hospital
-
Suzhou, Čína, 215333
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, Čína, 214023
- Nábor
- Wuxi People's Hospital
-
Yueyang, Čína, 414000
- Nábor
- Yueyang Central Hospital
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Čína, 061011
- Nábor
- Cangzhou People's Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Čína, 475001
- Nábor
- Huai He Hospital of Henan University
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221002
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Zhenjiang, Jiangsu, Čína, 212002
- Nábor
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Čína, 712000
- Nábor
- Yan'an University Xianyang Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250013
- Nábor
- Jinan Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Nábor
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Barcelona, Španělsko, 08022
- Nábor
- Centro Medico Teknon
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Nábor
- Hospital Gregorio Marañón
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Španělsko, 41003
- Nábor
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
- Nábor
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
LA Coruna
-
A Coruña, LA Coruna, Španělsko, 15006
- Nábor
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ferrol, LA Coruna, Španělsko, 15405
- Nábor
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
- Nábor
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost a ochota samostatně podávat studijní lék (nebo přijímat injekci od vyškolené osoby v případě zrakového postižení nebo fyzických omezení)
- Diagnóza diabetes mellitus 2. typu (T2DM) podle klasifikace WHO nebo jiných místně platných standardů s HbA1c ≥6,5 % až ≤10 % stanoveným laboratorním testem při screeningu a stabilní perorální léčba po dobu nejméně 3 měsíců před screeningem (pokud je to možné). T2DM může být léčen pouze dietou/cvičením nebo jakýmkoli perorálním antihyperglykemickým lékem (podle místního označení) KROMĚ inhibitorů dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4) nebo terapie založené na GLP-1 RA.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥27,0 kg/m²
- Historie ≥1 neúspěšného pokusu o snížení tělesné hmotnosti dietou/cvičením podle vlastního vyjádření
Kritéria pro vyloučení:
- Historie diabetes mellitus 1. typu (T1DM) nebo jakákoli celoživotní historie ketoacidózy nebo historie hyperosmolárního stavu/kómatu do 12 měsíců před screeningem
- Měli jste 1 nebo více epizod těžké hypoglykémie a/nebo máte hypoglykemickou nevědomost do 6 měsíců před screeningem
- Alespoň 2 potvrzené hodnoty hladiny glukózy v krvi nalačno >270 mg/dL (15,0 mmol/L) (ve 2 nepo sobě jdoucích dnech) během screeningu
- Samostatně hlášená změna tělesné hmotnosti >5 kg do 3 měsíců před screeningem
- Obezita vyvolaná jinými endokrinologickými poruchami (např. Cushingův syndrom) nebo diagnostikované monogenní nebo syndromové formy obezity (např. deficit receptoru melanokortinu 4 nebo Prader-Williho syndrom)
- Předchozí nebo plánovaná chirurgická léčba obezity. Liposukce nebo abdominoplastika, pokud byly provedeny více než 1 rok před screeningem, jsou povoleny.
- Známá klinicky významná abnormalita vyprazdňování žaludku (např. těžká gastropareza nebo obstrukce výtoku ze žaludku)
- Špatně kontrolovaná hypertenze při screeningu
- Měli jste některou z následujících kardiovaskulárních stavů do 3 měsíců před screeningem: Akutní infarkt myokardu; Cévní mozková příhoda (mrtvice)/přechodný ischemický atak; Nestabilní angina pectoris; Hospitalizace z důvodu městnavého srdečního selhání
- Léčba jakoukoli schválenou nebo zkoumanou terapií založenou na GLP-1-RA (např. monagonistou receptoru GLP-1, duálním agonistou receptoru GLP-1/GIP, trojitým agonistou receptoru GLP-1/GIP/Gluc) do 6 měsíců před randomizací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
4
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Rameno 1: Placebo
|
Placebo bude podáváno jednou týdně ve stejném objemu pomocí integrovaného kombinovaného výrobku léčivo-zařízení.
|
|
Experimentální: Rameno 2: Dávkovací režim enicepatidu 1
|
Enicepatid bude podáván jednou týdně v randomizovaném dávkovacím režimu pomocí kombinovaného produktu léčivo-zařízení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno 3: Dávkovací režim 2 s enicepatidem
|
Enicepatid bude podáván jednou týdně v randomizovaném dávkovacím režimu pomocí kombinovaného produktu léčivo-zařízení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm 4: Režim dávkování enicepatidu 3
|
Enicepatid bude podáván jednou týdně v randomizovaném dávkovacím režimu pomocí kombinovaného produktu léčivo-zařízení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procentuální (%) změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v týdnu 72
Časové okno: Základní hodnoty až do 72. týdne
|
Základní hodnoty až do 72. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento účastníků dosahujících snížení tělesné hmotnosti o ≥5 % od výchozí hodnoty ve 72. týdnu
Časové okno: Výchozí hodnota a 72. týden
|
Výchozí hodnota a 72. týden
|
|
Procento účastníků dosahujících ≥10% úbytku tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v týdnu 72
Časové okno: Výchozí stav a 72. týden
|
Výchozí stav a 72. týden
|
|
Procento účastníků dosahujících úbytku tělesné hmotnosti ≥15 % od výchozí hodnoty v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnota a 72. týden
|
Výchozí hodnota a 72. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty tělesné hmotnosti (kg) v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnota až do 72. týdne
|
Výchozí hodnota až do 72. týdne
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě hemoglobinu A1c (HbA1c) v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnoty až do 72. týdne
|
Výchozí hodnoty až do 72. týdne
|
|
Procento účastníků dosahujících HbA1c ≤6,5 % v týdnu 72
Časové okno: 72. týden
|
72. týden
|
|
Procento účastníků s HbA1c <7 % v týdnu 72
Časové okno: 72. týden
|
72. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty obvodu pasu (cm) v 72. týdnu
Časové okno: Základní hodnoty až do 72. týdne
|
Základní hodnoty až do 72. týdne
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hladině glukózy nalačno v týdnu 72
Časové okno: Základní hodnoty do 72. týdne
|
Základní hodnoty do 72. týdne
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě hladiny inzulínu nalačno v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnoty až do 72. týdne
|
Výchozí hodnoty až do 72. týdne
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) cholesterolu v 72. týdnu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 72. týdne
|
Od výchozí hodnoty do 72. týdne
|
|
Změna od výchozí hodnoty u cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL) v týdnu 72
Časové okno: Základní hodnota až do 72. týdne
|
Základní hodnota až do 72. týdne
|
|
Změna od výchozí hodnoty triglyceridů v týdnu 72
Časové okno: Základní hodnota až do 72. týdne
|
Základní hodnota až do 72. týdne
|
|
Změna od výchozí hodnoty systolického krevního tlaku v týdnu 72
Časové okno: Od výchozího stavu do 72. týdne
|
Od výchozího stavu do 72. týdne
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre domény fyzického fungování dotazníku Short Form (36) Health Survey verze 2 (SF-36v2) akutní forma v týdnu 72
Časové okno: Od výchozího stavu do 72. týdne
|
Od výchozího stavu do 72. týdne
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě ve složeném skóre fyzického fungování dotazníku Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT) v týdnu 72
Časové okno: Základní hodnota až do 72. týdne
|
Základní hodnota až do 72. týdne
|
|
Změna od výchozí hodnoty v poměru pasu k bokům v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnoty až do 72. týdne
|
Výchozí hodnoty až do 72. týdne
|
|
Změna od výchozí hodnoty poměru obvodu pasu k výšce v týdnu 72
Časové okno: Základní stav do týdne 72
|
Základní stav do týdne 72
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre podškál Dotazníku kontroly příjmu potravy (CoEQ) v týdnu 72
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 72. týdne
|
Od výchozí hodnoty do 72. týdne
|
|
Změna od výchozí hodnoty v symptomech a dopadu močové inkontinence hodnocených pomocí Mezinárodního dotazníku pro konzultace o inkontinenci – Krátká forma pro močovou inkontinenci (ICIQ-UI SF) v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnota až do 72. týdne
|
Výchozí hodnota až do 72. týdne
|
|
Procento účastníků, kteří nezaznamenali změnu, zlepšení nebo zhoršení v dotazníku Patient Global Impression of Change (PGI-C) pro močovou inkontinenci v 72. týdnu
Časové okno: Výchozí hodnota a 72. týden
|
Výchozí hodnota a 72. týden
|
|
Procento účastníků, kteří zaznamenali žádnou změnu, zlepšení nebo zhoršení v dotazníku Patient Global Impression of Severity (PGI-S) týkajícím se močové inkontinence v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnota a týden 72
|
Výchozí hodnota a týden 72
|
|
Procento účastníků zaznamenávajících žádnou změnu, zlepšení nebo zhoršení v dotazníku PGI-C fyzické funkčnosti v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnota a týden 72
|
Výchozí hodnota a týden 72
|
|
Procento účastníků, u kterých nedošlo ke změně, zlepšení nebo zhoršení v dotazníku PGI-S fyzického fungování v 72. týdnu
Časové okno: Výchozí hodnota a 72. týden
|
Výchozí hodnota a 72. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím (HRQoL) hodnocená pomocí skóre domén a souhrnných skóre složek formuláře SF-36v2 Acute v 72. týdnu
Časové okno: Výchozí hodnota až do 72. týdne
|
Výchozí hodnota až do 72. týdne
|
|
Změna od výchozí hodnoty v HRQoL hodnocená pomocí skóre domén IWQoL-Lite-CT a celkového skóre v týdnu 72
Časové okno: Od výchozího stavu do 72. týdne
|
Od výchozího stavu do 72. týdne
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě u non-HDL cholesterolu v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnoty až do 72. týdne
|
Výchozí hodnoty až do 72. týdne
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě VLDL cholesterolu v týdnu 72
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 72. týdne
|
Od výchozí hodnoty do 72. týdne
|
|
Změna celkového cholesterolu oproti výchozí hodnotě v týdnu 72
Časové okno: Od výchozího stavu do 72. týdne
|
Od výchozího stavu do 72. týdne
|
|
Změna od výchozí hodnoty volných mastných kyselin v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnota do 72. týdne
|
Výchozí hodnota do 72. týdne
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě diastolického krevního tlaku v týdnu 72
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 72. týdne
|
Od výchozí hodnoty do 72. týdne
|
|
Změna od výchozí hodnoty vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu (hsCRP) v týdnu 72
Časové okno: Počáteční hodnoty až do 72. týdne
|
Počáteční hodnoty až do 72. týdne
|
|
Změna od výchozí hodnoty poměru albumin/kreatinin v moči v týdnu 72
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 72. týdne
|
Od výchozí hodnoty do 72. týdne
|
|
Změna od výchozí hodnoty indexu tělesné hmotnosti (BMI) v týdnu 72
Časové okno: Od výchozího stavu do 72. týdne
|
Od výchozího stavu do 72. týdne
|
|
Procentuální (%) změna od výchozí hodnoty tělesné hmotnosti podle třídy obezity v týdnu 72
Časové okno: Výchozí hodnoty až do 72. týdne
|
Výchozí hodnoty až do 72. týdne
|
|
Čas k dosažení ≥5 %, ≥10 % nebo ≥15 % ztráty tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do 72. týdne
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 72. týdne
|
Od výchozí hodnoty do 72. týdne
|
|
Procento účastníků dosahujících HbA1c <5,7 % v týdnu 72
Časové okno: 72. týden
|
72. týden
|
|
Výskyt a závažnost nežádoucích příhod, přičemž závažnost je určena podle kritérií mírná/střední/těžká
Časové okno: Základní hodnota až do 72. týdne
|
Základní hodnota až do 72. týdne
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Kolumbijské škály sebevražedného rizika (C-SSRS) do 72. týdne
Časové okno: Základní hodnota až do 72. týdne
|
Základní hodnota až do 72. týdne
|
|
Změna od výchozí hodnoty skóre Dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) do 72. týdne
Časové okno: Výchozí stav až do 72. týdne
|
Výchozí stav až do 72. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
23. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
7. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
7. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
16. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
20. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
14. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- WC45726
- 2025 (Grant/smlouva NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523106-32-00 (Ctis)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Pro způsobilé studie mohou kvalifikovaní výzkumníci požádat o přístup k individuálním klinickým datům na úrovni pacientů.
Zde se můžete seznámit se závazkem společnosti Roche k transparentnosti informací o klinických studiích: https://go.roche.com/data_sharing
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .