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Eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen von RO7795068 bei Teilnehmern mit Adipositas oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes (Enith2)

11. September 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine Phase-III-, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von einmal wöchentlich verabreichtem RO7795068 bei Teilnehmern mit Adipositas oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von RO7795068, einem dualen Glucagon-like-Peptid-1 (GLP-1)/glucoseabhängigen insulinotropen Polypeptid (GIP)-Rezeptoragonist (RA), in mehreren Dosen im Vergleich zu Placebo zur Gewichtsreduktion bei Teilnehmern mit Adipositas oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Reference Study ID Number: WC45726 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. Only)
  • E-Mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1405BCH
        • Rekrutierung
        • IME - Instituto Médico Especializado
      • Buenos Aires, Argentinien, C1056ABI
        • Rekrutierung
        • CINME
      • Buenos Aires, Argentinien, C1060ABN
        • Rekrutierung
        • CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas
      • Buenos Aires, Argentinien, C1120AAC
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1204AAD
        • Rekrutierung
        • Instituto Centenario
      • Mar del Plata, Argentinien, B7600FYK
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekrutierung
        • Paratus Clinical Western Sydney
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Rekrutierung
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
        • Rekrutierung
        • Logan Hospital
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Australien, 5046
        • Rekrutierung
        • Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services (SADES)
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3081
        • Rekrutierung
        • Heidelberg Repatriation Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekrutierung
        • Baker Heart and Diabetes Insitute
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Rekrutierung
        • IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-020
        • Rekrutierung
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90430-001
        • Rekrutierung
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasilien, 49055-530
        • Rekrutierung
        • Clinica do Coracao
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekrutierung
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Rekrutierung
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Rekrutierung
        • Centro de Pesquisas Clinicas
  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, China, 101200
        • Rekrutierung
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Changchun, China, 130021
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
      • Hefei, China, 230011
        • Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Hefei
      • Herbin, China, 150001
        • Rekrutierung
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Huizhou, China, 516001
        • Rekrutierung
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Langfang, China, 065000
        • Rekrutierung
        • Hebei Petro China Central Hospital
      • Luoyang, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanjing, China, 210003
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
      • Pingxiang, China, 337000
        • Rekrutierung
        • Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, China, 201299
        • Rekrutierung
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
      • Shanghai, China, 201304
        • Rekrutierung
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
      • Siping, China, 136001
        • Rekrutierung
        • Siping Central People's Hospital
      • Suzhou, China, 215333
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, China, 214023
        • Rekrutierung
        • Wuxi People's Hospital
      • Yueyang, China, 414000
        • Rekrutierung
        • Yueyang Central Hospital
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China, 061011
        • Rekrutierung
        • Cangzhou People's Hospital
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China, 475001
        • Rekrutierung
        • Huai He Hospital of Henan University
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221002
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212002
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, China, 712000
        • Rekrutierung
        • Yan'an University Xianyang Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Rekrutierung
        • Jinan Central Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
  • Deutschland
      • Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
        • Rekrutierung
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Medizinische Fakultät OWL (Universität Bielefeld);Klinik für Diabetologie und Endokrinologie
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Rekrutierung
        • Hector-Center für Ernährung, Bewegung und Sport, Universitätsklinikum Erlangen;Medizinische Klinik 1 ? Gastroenterologie, Pneumologie und Endokrinologie
      • Essen, Deutschland, 45355
        • Rekrutierung
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Rekrutierung
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Essen, Deutschland, 45359
        • Rekrutierung
        • Unterfrintroper Hausarztzentrum
      • Frankfurt, Deutschland, 60596
        • Rekrutierung
        • Universitaets Klinikum Frankfurt - Zentrum der Inneren Medizin
      • Gelnhausen, Deutschland, 63571
        • Rekrutierung
        • MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH;Praxis für Diabetologie
      • Hamburg, Deutschland, 22607
        • Rekrutierung
        • Diabeteszentrum Hamburg West
      • Hof, Deutschland, 95030
        • Rekrutierung
        • Mesut Durmaz - Facharzt für Innere Medizin, Endokrinologie & Diabetologie
      • Köln - Dünnwald, Deutschland, 51069
        • Rekrutierung
        • Zentrum für klinische Forschung Köln - Dünnwald;Dünnwald Praxis
      • Münster, Deutschland, 48153
        • Rekrutierung
        • Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin, Dr. med. Winfried Keuthage
      • Pirna, Deutschland, 01796
        • Rekrutierung
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Pirna Hausärztliche Versorgung
  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69007
        • Rekrutierung
        • Hôpital Saint Joseph Saint Luc
      • Marseille, Frankreich, 13000
        • Rekrutierung
        • Hopital de la Conception
      • Nice, Frankreich, 06602
        • Rekrutierung
        • Chu De Nice
      • Paris, Frankreich, 75908
        • Rekrutierung
        • European Hospital Georges Pompidou (HEGP)
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Rekrutierung
        • CHU de Tours
  • Italien
    • Abruzzo
      • Bergamo, Abruzzo, Italien, 24127
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" Catanzaro
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Rome, Lazio, Italien, 00161
        • Rekrutierung
        • Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La Sapienza
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20162
        • Rekrutierung
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90127
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06156
        • Rekrutierung
        • AO di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
  • Japan
      • Aichi, Japan, 486-8510
        • Rekrutierung
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Fukuoka, Japan, 810-0066
        • Rekrutierung
        • Fukuhama Chuo Clinic
      • Hokkaido, Japan, 066-0032
        • Rekrutierung
        • Hasegawa Medicine Clinic
      • Hokkaido, Japan, 060-0061
        • Rekrutierung
        • NTT Medical Center Sapporo
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekrutierung
        • The University of Osaka Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8655
        • Rekrutierung
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japan, 114-0001
        • Rekrutierung
        • Higashijujo Sakai Diabetes Internal Medicine Clinic
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4W2
        • Rekrutierung
        • Clinique des maladies lipidiques de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
        • Rekrutierung
        • Centricity Research Calgary Endocrinology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3W2
        • Rekrutierung
        • TGElliott Inc. dba BC Diabetes
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Rekrutierung
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
        • Rekrutierung
        • Medicor Research Inc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Rekrutierung
        • LMC Clinical Research Inc
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
        • Rekrutierung
        • Applied Medical Informatics Research Inc. (A.M.I.R.)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1E 0N8
        • Rekrutierung
        • Diex Recherche Sherbrooke East
  • Mexiko
    • Chihuahua
      • Col Saucito, Chihuahua, Mexiko, 31110
        • Rekrutierung
        • Medical Center Metas SC
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
        • Rekrutierung
        • Arechavaleta Granell Maria del Rosario
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
        • Rekrutierung
        • Instituto Jalisciense de investigacion en diabetes y obesidad S.C.
    • Mexico
      • Delegacion Cuauhtemoc, Mexico, Mexiko, 6100
        • Rekrutierung
        • CEMDEC S.A. de C.V.
    • Mexico CITY (federal District)
      • México, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 03300
        • Rekrutierung
        • Clinicos Asociados Bocm, S.C.
      • México, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 14000
        • Rekrutierung
        • Instittuto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion "Salvador Subiran"
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62250
        • Rekrutierung
        • Instituto de Diabetes Obesidad y Nutricion, SC
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexiko, 66260
        • Rekrutierung
        • Avant Santé Research Center
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexiko, 89440
        • Rekrutierung
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares SC
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-605
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
      • Dębica, Polen, 39-200
        • Rekrutierung
        • ETG Debica
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Rekrutierung
        • Ekamed Sp. z o.o.
      • Pabianice, Polen, 95-200
        • Rekrutierung
        • NZOZ Eskulap Pabianice
      • Poznan, Polen, 60-111
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne OMEDICA
      • Ruda Śląska, Polen, 41-709
        • Rekrutierung
        • NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Andrzej Wittek, Henryk Rudzki s.c.
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Rekrutierung
        • ETG Siedlce
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Rekrutierung
        • Panstwowy Instytut Medyczny - MSWiA
      • Wroclaw, Polen, 50-127
        • Rekrutierung
        • NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
        • Rekrutierung
        • NZOZ Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J.Supronik
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrutierung
        • FDI Clinical Research
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall D Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Teknon
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Spanien, 41003
        • Rekrutierung
        • Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol, LA Coruna, Spanien, 15405
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • Südkorea
      • Daejeon, Südkorea, 35233
        • Rekrutierung
        • Eulji University Hospital
      • Gangwon-do, Südkorea, 26426
        • Rekrutierung
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Gwangju, Südkorea, 61453
        • Rekrutierung
        • Chosun University Hospital
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 11765
        • Rekrutierung
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Südkorea, 03181
        • Rekrutierung
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05278
        • Rekrutierung
        • Gangdong Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 07441
        • Rekrutierung
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Südkorea, 01830
        • Rekrutierung
        • Eulji General Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Südkorea, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Rekrutierung
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Rajavithi Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Division of Endocrinology and Metabolism;Internal Medicine
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Rekrutierung
        • Songklanagarind Hospital
      • Khlong Luang, Thailand, 12120
        • Rekrutierung
        • Thammasat University Hospital
  • Tschechien
      • Brandýs nad Labem, Tschechien, 25001
        • Rekrutierung
        • DIACENTRUM Brandýs nad Labem s.r.o.
      • Jesenice, Tschechien, 25242
        • Rekrutierung
        • Diavital Jesenice s.r.o.
      • Prague, Tschechien, 160 00
        • Rekrutierung
        • FLEDIP s.r.o.
      • Prague, Tschechien, 162 00
        • Rekrutierung
        • Úst?ední vojenská nemocnice;Diabetologické centrum
      • Praha 9 - Klánovice, Tschechien, 19014
        • Rekrutierung
        • TreDia s.r.o.;Diabetologická ambulance Praha 9
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01370
        • Rekrutierung
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Rekrutierung
        • Ankara University Medical Faculty
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07059
        • Rekrutierung
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34303
        • Rekrutierung
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34668
        • Rekrutierung
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35340
        • Rekrutierung
        • Dokuz Eylul University Medicine Faculty
      • Sariçam, Türkei (türkiye), 01250
        • Rekrutierung
        • Baskent Universitesi - Adana Uygulama Ve Arastirma Merkezi
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Türkei (türkiye), 34010
        • Rekrutierung
        • Koc University Medical Faculty Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Guntersville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35976
        • Rekrutierung
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • Rekrutierung
        • Arizona Clinical Trials
    • California
      • Lake Forest, California, Vereinigte Staaten, 92630
        • Rekrutierung
        • Orange County Research Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90815
        • Rekrutierung
        • ARK Clinical Research
      • Montclair, California, Vereinigte Staaten, 91763
        • Rekrutierung
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Norco, California, Vereinigte Staaten, 92860
        • Rekrutierung
        • Infinity Clinical Research
      • Rancho Cucamonga, California, Vereinigte Staaten, 91730
        • Rekrutierung
        • Prospective Research Innovations Inc.
      • Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
        • Rekrutierung
        • Encompass Clinical Research
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20009
        • Rekrutierung
        • Emerson Clinical Research Institute
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Rekrutierung
        • Tampa Bay Medical Research, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Rekrutierung
        • Center for Diabetes, Obesity and Metabolism Inc
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • Rekrutierung
        • Progressive Medical Research
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33711
        • Rekrutierung
        • Eirvera, LLC
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Rekrutierung
        • Centricity Research Columbus Georgia Multispecialty
      • Union City, Georgia, Vereinigte Staaten, 30291
        • Rekrutierung
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Vereinigte Staaten, 83221
        • Rekrutierung
        • Elite Clinical Trials
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70605
        • Rekrutierung
        • Elevate Clinical Research
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Rekrutierung
        • Nola Care Clinical Research Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Rekrutierung
        • DelRicht Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045-5840
        • Rekrutierung
        • Centennial Medical Group
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38654
        • Rekrutierung
        • Olive Branch Family Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
        • Rekrutierung
        • Kansas City VA Medical Center
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Rekrutierung
        • Centricity Research Morehead City Multispeciality
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Rekrutierung
        • Remington Davis Inc
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73072
        • Rekrutierung
        • Lynn Institute of Norman
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Rekrutierung
        • Lynn Health Science Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74137
        • Rekrutierung
        • Essential Medical Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • Rekrutierung
        • VA Pittsburgh Healthcare System
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29405
        • Rekrutierung
        • Coastal Carolina Research Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Rekrutierung
        • Circle Clinical Research
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78526
        • Rekrutierung
        • Headlands Research Brownsville
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research
      • Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
        • Rekrutierung
        • South Texas Research Institute - Edinburg
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
        • Rekrutierung
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • Rekrutierung
        • HRI ? Medical Center, LLC
      • Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77505
        • Rekrutierung
        • HRI ? Pasadena, LLC
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Rekrutierung
        • DM Clinical Research
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
        • Rekrutierung
        • Manassas Clinical Research Center
      • Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23435
        • Rekrutierung
        • Centricity Research Suffolk Primary Care
    • Washington
      • Redmond, Washington, Vereinigte Staaten, 98052
        • Rekrutierung
        • Era Health Research
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB9 2ZB
        • Rekrutierung
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Antrim, Vereinigtes Königreich, BT41 2RL
        • Rekrutierung
        • Antrim Area Hospital
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • Rekrutierung
        • Southmead General Hospital
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Rekrutierung
        • Ninewells Hospital and Medical School - Tayside Health Board
      • Hounslow, Vereinigtes Königreich, TW4 7NR
        • Rekrutierung
        • HMC Health Group
      • Hull, Vereinigtes Königreich, HU3 2JZ
        • Rekrutierung
        • Hull Royal Infirmary
      • Nuneaton, Vereinigtes Königreich, CV10 7DJ
        • Rekrutierung
        • George Eliot Hospital
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL5 3JB
        • Rekrutierung
        • Knowle House Surgery
      • Taunton, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
        • Rekrutierung
        • Musgrove Park Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Vereinigtes Königreich, FY3 7EN
        • Rekrutierung
        • Fylde Coast Clinical Research at Layton Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit und Bereitschaft, das Studienmedikament selbst zu verabreichen (oder eine Injektion von einer geschulten Person zu erhalten, wenn sehbehindert oder mit körperlichen Einschränkungen)
  • Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) gemäß WHO-Klassifikation oder anderen lokal anwendbaren Standards mit HbA1c ≥6,5 % bis ≤10 %, bestimmt durch Labortest beim Screening, und stabiler oraler Therapie für mindestens 3 Monate vor dem Screening (falls zutreffend). T2DM kann mit Diät/Bewegung allein oder mit oralen Antihyperglykämika behandelt werden (gemäß lokaler Zulassung), AUSSER Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-Inhibitoren oder GLP-1-RA-basierter Therapie.
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥27,0 kg/m²
  • Anamnese von ≥1 selbstberichtetem erfolglosem Diät-/Bewegungsversuch zur Gewichtsreduktion

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) oder jegliche lebenslange Anamnese von Ketoazidose oder Anamnese eines hyperosmolaren Zustands/Komas innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening
  • Hatte 1 oder mehr Episoden schwerer Hypoglykämie und/oder hat Hypoglykämie-Unwissenheit innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
  • Mindestens 2 bestätigte Nüchternblutzuckerwerte >270 mg/dL (15,0 mmol/L) (an 2 nicht aufeinanderfolgenden Tagen) während des Screenings
  • Selbstberichtete Gewichtsänderung >5 kg innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
  • Adipositas, verursacht durch andere endokrinologische Störungen (z. B. Cushing-Syndrom) oder diagnostizierte monogenetische oder syndromale Formen von Adipositas (z. B. Melanocortin-4-Rezeptordefizienz oder Prader-Willi-Syndrom)
  • Vorherige oder geplante chirurgische Behandlung von Adipositas. Liposuktion oder Abdominoplastik, wenn mehr als 1 Jahr vor dem Screening durchgeführt, ist erlaubt.
  • Bekannte klinisch signifikante Magenentleerungsstörung (z. B. schwere Gastroparese oder Magenausgangsobstruktion)
  • Schlecht eingestellter Bluthochdruck beim Screening
  • Hat eine der folgenden kardiovaskulären Erkrankungen innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening: Akuter Myokardinfarkt; Zerebrovaskulärer Insult (Schlaganfall)/transitorische ischämische Attacke; Instabile Angina pectoris; Krankenhausaufenthalt aufgrund von kongestiver Herzinsuffizienz
  • Behandlung mit jeglicher zugelassenen oder experimentellen GLP-1-RA-basierten Therapie (z. B. GLP-1-Rezeptor-Monoagonist, GLP-1/GIP-Rezeptor-Dualagonist, GLP-1/GIP/Gluc-Rezeptor-Tripleagonist) innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Arm 1: Placebo
Kombinationsprodukt: Placebo
Placebo wird volumenangepasst und einmal wöchentlich mit einem integrierten Arzneimittel-Device-Kombinationsprodukt verabreicht.
Experimental: Arm 2: Enicepatid-Dosierungsschema 1
Kombinationsprodukt: Enicepatide
Enicepatid wird einmal wöchentlich in dem randomisierten Dosierungsschema unter Verwendung eines integrierten Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukts verabreicht.
Andere Namen:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Arm 3: Enicepatid Dosierungsschema 2
Kombinationsprodukt: Enicepatide
Enicepatid wird einmal wöchentlich in dem randomisierten Dosierungsschema unter Verwendung eines integrierten Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukts verabreicht.
Andere Namen:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388
Experimental: Arm 4: Enicepatid-Dosierungsschema 3
Kombinationsprodukt: Enicepatide
Enicepatid wird einmal wöchentlich in dem randomisierten Dosierungsschema unter Verwendung eines integrierten Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukts verabreicht.
Andere Namen:
  • RO7795068
  • RG6640
  • CT-388

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale (%) Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 72
Ausgangswert bis Woche 72

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die ab der Baseline bis Woche 72 einen Körpergewichtsverlust von ≥5 % erreichten
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 72
Ausgangswert und Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die ab Baseline nach 72 Wochen einen Körpergewichtsverlust von ≥10 % erreichten
Zeitfenster: Baseline und Woche 72
Baseline und Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 72 Wochen einen Körpergewichtsverlust von ≥15 % gegenüber dem Ausgangswert erreichten
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 72
Ausgangswert und Woche 72
Veränderung des Körpergewichts (kg) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Hämoglobin A1c (HbA1c) vom Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 72 Wochen einen HbA1c-Wert von ≤6,5% erreichen
Zeitfenster: Woche 72
Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 72 Wochen einen HbA1c-Wert von <7% erreichen
Zeitfenster: Woche 72
Woche 72
Veränderung des Taillenumfangs (cm) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Nüchternblutzuckers gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Nüchterninsulinspiegels gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Triglyceridspiegels gegenüber dem Ausgangswert nach Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 72
Ausgangswert bis Woche 72
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Bereich der körperlichen Funktionsfähigkeit des Short Form (36) Health Survey Version 2 (SF-36v2) Acute Form in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung vom Ausgangswert im zusammengesetzten Punktwert für körperliche Funktion des Fragebogens 'Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQoL-Lite-CT)' in Woche 72
Zeitfenster: Basislinie bis Woche 72
Basislinie bis Woche 72
Veränderung des Taille-Hüft-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Taille-zu-Größe-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Subskalen-Scores des Control of Eating Questionnaire (CoEQ) in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung vom Ausgangswert der Symptome und Auswirkungen von Harninkontinenz, bewertet durch den International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die keine Veränderung, Verbesserung oder Verschlechterung auf dem Patient Global Impression of Change (PGI-C) Urinary Incontinence Questionnaire in Woche 72 erlebten
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 72
Ausgangswert und Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die keine Veränderung, Verbesserung oder Verschlechterung beim Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Harninkontinenz-Fragebogen in Woche 72 erlebten
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 72
Ausgangswert und Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die keine Veränderung, Verbesserung oder Verschlechterung im PGI-C-Fragebogen zur körperlichen Funktionsfähigkeit in Woche 72 aufweisen
Zeitfenster: Baseline und Woche 72
Baseline und Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer ohne Veränderung, Verbesserung oder Verschlechterung im PGI-S-Fragebogen zur körperlichen Funktionsfähigkeit in Woche 72
Zeitfenster: Baseline und Woche 72
Baseline und Woche 72
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), bewertet durch die SF-36v2-Akutform-Domänenwerte und Komponenten-Gesamtwerte in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung vom Ausgangswert in der HRQoL, bewertet durch die IWQoL-Lite-CT-Domänenwerte und den Gesamtwert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Non-HDL-Cholesterins in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des VLDL-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 72
Von der Baseline bis Woche 72
Änderung des Gesamtcholesterins gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung der freien Fettsäuren im Vergleich zum Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 72
Ausgangswert bis Woche 72
Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung des hochsensiblen C-reaktiven Proteins (hsCRP) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Änderung des Albumin-/Kreatinin-Quotienten im Urin gegenüber dem Ausgangswert in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert nach 72 Wochen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Prozentuale (%) Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach Adipositas-Klasse in Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Zeit bis zum Erreichen von ≥5 %, ≥10 % oder ≥15 % Gewichtsverlust vom Ausgangswert bis Woche 72
Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 72
Von Baseline bis Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 72 einen HbA1c-Wert von <5,7% erreichten
Zeitfenster: Woche 72
Woche 72
Häufigkeit und Schweregrad unerwünschter Ereignisse, wobei der Schweregrad gemäß den Kriterien mild/moderat/schwer bestimmt wird
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 72
Ausgangswert bis Woche 72
Veränderung vom Ausgangswert im Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-Score bis Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-Score bis Woche 72
Zeitfenster: Baseline bis Woche 72
Baseline bis Woche 72

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hoffmann-La Roche

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WC45726
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523106-32-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Für berechtigte Studien können qualifizierte Forscher Zugang zu klinischen Daten auf individueller Patientenbene anfordern. Informationen zu Roches Engagement für Transparenz bei klinischen Studieninformationen finden Sie hier: https://go.roche.com/data_sharing

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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