Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktuální stav kardiovaskulárních onemocnění u čínské populace s nadváhou/obezitou: epidemiologická studie (COPE) (COPE)

21. ledna 2026 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Aktuální stav kardiovaskulárních onemocnění u čínské populace s nadváhou/obezitou: Epidemiologická studie (COPE)

Tato studie zkoumá, jak nadváha a obezita ovlivňují prevalenci kardiovaskulárních onemocnění (KVO), rizikové faktory a úmrtnost u čínských dospělých pomocí celostátně reprezentativních údajů CCDRFS (Čínský systém sledování chronických onemocnění a rizikových faktorů). Cílem studie je charakterizovat trendy a determinanty KVO u dospělých s nadváhou nebo obezitou a kvantifikovat nadměrnou úmrtnost a populační zátěž přičitatelnou nadváze/obezitě. Účastníci neobdrží žádné studijní léčivo, protože se jedná o observační analýzu stávajících průzkumných a úmrtnostních dat. Studie nezahrnuje nový zkoumaný lék; analyzuje zdravotní a výsledková data shromážděná v rutinní praxi a celostátních průzkumech. Studie bude trvat po dobu potřebnou k analýze datových souborů CCDRFS a propojeného sledování úmrtnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
551931

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Novonordisk Facility
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 102206
        • National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention, Chinese CDC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty v této studii jsou stálí obyvatelé ve věku 18 let a starší, kteří se zúčastnili CCDRFS v letech 2013, 2018 a 2023.
Způsobilí účastníci byli stálými obyvateli (pobývajícími ≥6 měsíců) v místech průzkumu, která zahrnovala 298 okresů/okresů ve všech 31 provinciích, autonomních oblastech a obcích pevninské Číny.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Podepsaný souhlas získán před jakoukoli studijní související činností (studijní související činnosti jsou jakékoli postupy související se zaznamenáváním dat podle protokolu).
  • Muž nebo žena, věk 18 let a více v době podepsání informovaného souhlasu.
  • Stálí obyvatelé (pobývající v dotazovaných okresech/městech/obvodech ≥6 měsíců) z průzkumů CCDRFS 2013, 2018 a 2023; s úplnými informacemi z fyzických vyšetření, biochemických krevních testů a dotazníků, včetně:
  • Demografických informací (věk, pohlaví, klasifikace městský/venkovský, atd.);
  • Výška, hmotnost, obvod pasu, krevní tlak;
  • Biochemické ukazatele krve (glykémie nalačno/2 hodiny po jídle, glykovaný hemoglobin, lipidový profil: cholesterol HDL, cholesterol LDL, triglyceridy, celkový cholesterol, sérový kreatinin, atd.);
  • Rutinní ukazatele moči: bílkovina v moči (nebo mikroalbuminurie); vlastní hlášená prevalence KVO a hlavních chronických onemocnění (např. hypertenze, diabetes, dyslipidémie, atd.);
  • Hlavní behaviorální rizikové faktory (kouření, konzumace alkoholu, fyzická aktivita, stravovací návyky, atd.);
  • Informace o současném užívání léků.

Kritéria vyloučení:

- Kritéria vyloučení zahrnují chybějící klíčová základní nebo následná data relevantní pro každou část. Zkoumaná zdravotní stav zahrnují nadváhu a obezitu spolu s jejich komorbiditou s KVO a souvisejícími rizikovými faktory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Část 1
Pomocí údajů CCDRFS z let 2013, 2018 a 2023 budeme zkoumat trendy v oblasti KVO a klíčových rizikových faktorů (hypertenze, dyslipidemie, hyperglykémie, CKD) u dospělých s nadváhou/obezitou, přičemž porovnáme prevalenci podle pohlaví, městského/venkovského bydliště a věku, abychom vyhodnotili dopad nadváhy/obezity na kardiovaskulární zdraví pro potřeby plánování veřejného zdraví.
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba
Část 2
Pomocí dat CCDRFS 2023 provedeme průřezovou analýzu k identifikaci rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění (KVO) u čínských dospělých s nadváhou a obezitou. Budeme: (1) porovnávat charakteristiky osob s nadváhou/obezitou s KVO a bez KVO, a (2) porovnávat pacienty s KVO, kteří mají nadváhu/obezitu, oproti těm s normální hmotností. Odhadneme poměry šancí (OR) k posouzení asociací mezi rizikovými faktory a KVO ve skupině s nadváhou/obezitou a k porovnání těchto asociací se skupinou s normální hmotností. Provedeme podskupinové a senzitivní analýzy ke zkoumání heterogenity a robustnosti.
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba
Část 3
Propojíme základní data CCDRFS z let 2013 a 2018 s databází následného sledování mortality z roku 2023, abychom odhadli celkovou a kardiovaskulární mortalitu, populacem přičitatelné frakce (PAF) a roky života ztracené (YLL) spojené s nadváhou/obezitou pomocí Coxových modelů proporcionálních rizik.
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární koncový bod
Časové okno: 2013–2023
Primární výsledek: prevalence kardiovaskulárních onemocnění (KVO), definovaná jako podíl účastníků s hlášenou lékařskou diagnózou nebo vlastním hlášením anamnézy ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody, srdečního selhání nebo onemocnění periferních tepen. Shrneme, jak častá jsou KVO a související stavy ve studované populaci. Kategorické proměnné (např. nadváha/obezita, centrální obezita, předchozí diagnózy) budou uvedeny jako počty a procenta. Spojité proměnné (např. BMI, obvod pasu) budou uvedeny jako n, průměr a SD. Pro každý rok průzkumu (2013, 2018, 2023) vypočítáme hrubé a věkově standardizované odhady prevalence vážené podle populace. Trendy v čase budou hodnoceny pomocí regrese Joinpoint k odhadu průměrné roční procentuální změny (AAPC) s 95% intervaly spolehlivosti.
2013–2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DAS-8633
  • U1111-1325-5282 (Jiný identifikátor: World Health Organization ( WHO ))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk k zveřejňování informací na novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení