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Aktueller Status von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der chinesischen Bevölkerung mit Übergewicht/Adipositas: Eine epidemiologische Studie (COPE) (COPE)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Aktueller Status von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der chinesischen Übergewichts-/Adipositas-Population: Eine epidemiologische Studie (COPE)

Diese Studie untersucht, wie Übergewicht und Fettleibigkeit die Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), Risikofaktoren und Mortalität bei chinesischen Erwachsenen beeinflussen, unter Verwendung national repräsentativer CCDRFS-Daten (China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance). Zweck der Studie ist es, Trends und Determinanten von CVD bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit zu charakterisieren und die zusätzliche Mortalität und die Bevölkerungsbelastung, die auf Übergewicht/Fettleibigkeit zurückzuführen ist, zu quantifizieren. Die Teilnehmer erhalten keine Studienmedizin, da es sich um eine Beobachtungsanalyse bestehender Umfrage- und Mortalitätsdaten handelt. Die Studie beinhaltet kein neues Prüfpräparat; sie analysiert Gesundheits- und Ergebnisdaten, die in der Routinepraxis und nationalen Erhebungen gesammelt wurden. Die Studie dauert so lange, wie es zur Analyse der CCDRFS-Datensätze und der verknüpften Mortalitätsnachbeobachtung erforderlich ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
551931

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Novonordisk Facility
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 102206
        • National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention, Chinese CDC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden in dieser Studie sind ständige Einwohner im Alter von 18 Jahren und älter, die 2013, 2018 und 2023 an der CCDRFS teilgenommen haben. Teilnahmeberechtigt waren ständige Einwohner (mit einem Aufenthalt von ≥6 Monaten) der Erhebungsstandorte, zu denen 298 Kreise/Bezirke in allen 31 Provinzen, autonomen Regionen und Gemeinden des chinesischen Festlands gehörten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor Durchführung studienbezogener Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Datenerfassung gemäß dem Protokoll) eine unterschriebene Einwilligungserklärung eingeholt.
  • Männlich oder weiblich, Alter zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung 18 Jahre oder älter.
  • Dauerhaft ansässige Personen (Wohnsitz in den Erhebungsbezirken/Städten/Kreisen für ≥6 Monate) aus den CCDRFS-Erhebungen 2013, 2018 und 2023; mit vollständigen Informationen aus körperlichen Untersuchungen, Blutbiochemietests und Fragebögen, einschließlich:
  • Demografische Informationen (Alter, Geschlecht, städtische/ländliche Klassifizierung usw.);
  • Größe, Gewicht, Taillenumfang, Blutdruck;
  • Blutbiochemische Indikatoren (Nüchtern-/2-Stunden-postprandialer Blutzucker, glykiertes Hämoglobin, Lipidprofil: High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Triglyceride, Gesamtcholesterin, Serumkreatinin usw.);
  • Routine-Urinindikatoren: Urinprotein (oder Urinmikroalbumin); selbstberichtete Prävalenz von CVD und schwerwiegenden chronischen Erkrankungen (z. B. Hypertonie, Diabetes, Dyslipidämie usw.);
  • Hauptverhaltensbedingte Risikofaktoren (Rauchen, Alkoholkonsum, körperliche Aktivität, Ernährungsmuster usw.);
  • Informationen zur begleitenden Medikamenteneinnahme.

Ausschlusskriterien:

- Zu den Ausschlusskriterien zählen fehlende Kern-Basisdaten oder Follow-up-Daten, die für jeden Teil relevant sind. Die untersuchten Erkrankungen umfassen Übergewicht und Adipositas sowie deren Komorbidität mit CVD und damit verbundenen Risikofaktoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Teil 1
Unter Verwendung von CCDRFS-Daten aus den Jahren 2013, 2018 und 2023 werden wir Trends bei CVD und den wichtigsten Risikofaktoren (Hypertonie, Dyslipidämie, Hyperglykämie, CKD) bei übergewichtigen/obesen Erwachsenen untersuchen, wobei wir die Prävalenz nach Geschlecht, städtischem/ländlichem Wohnsitz und Alter vergleichen, um die Auswirkungen von Übergewicht/Adipositas auf die kardiovaskuläre Gesundheit für die öffentliche Gesundheitsplanung zu bewerten.
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Keine Behandlung gegeben
Teil 2
Anhand der CCDRFS-2023-Daten führen wir eine Querschnittsanalyse durch, um kardiovaskuläre Risikofaktoren bei übergewichtigen und adipösen chinesischen Erwachsenen zu identifizieren. Wir werden: (1) die Merkmale von übergewichtigen/adipösen Personen mit und ohne kardiovaskuläre Erkrankungen vergleichen und (2) kardiovaskuläre Patienten, die übergewichtig/adipös sind, mit solchen mit Normalgewicht vergleichen. Odds Ratios werden geschätzt, um Zusammenhänge zwischen Risikofaktoren und kardiovaskulären Erkrankungen innerhalb der übergewichtigen/adipösen Gruppe zu bewerten und diese Zusammenhänge mit der Normalgewichtsgruppe zu vergleichen. Subgruppen- und Sensitivitätsanalysen werden durchgeführt, um Heterogenität und Robustheit zu untersuchen.
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Keine Behandlung gegeben
Teil 3
Wir werden die CCDRFS-Basisdaten von 2013 und 2018 mit der Mortalitäts-Follow-up-Datenbank von 2023 verknüpfen, um die Gesamtmortalität und kardiovaskuläre Mortalität, bevölkerungsbezogene attributive Fraktionen (PAF) und verlorene Lebensjahre (YLL) im Zusammenhang mit Übergewicht/Adipositas mithilfe von Cox-Proportional-Hazards-Modellen zu schätzen.
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Keine Behandlung gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt
Zeitfenster: 2013-2023
Primärer Endpunkt: Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVE), definiert als der Anteil der Teilnehmer, die eine ärztliche Diagnose oder selbst berichtete Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, Schlaganfall, Herzinsuffizienz oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit angeben. Wir werden zusammenfassen, wie häufig CVE und damit verbundene Erkrankungen in der Studienpopulation sind. Kategoriale Variablen (z. B. Übergewicht/Adipositas, zentrale Adipositas, frühere Diagnosen) werden als Anzahl und Prozentsätze angegeben. Kontinuierliche Variablen (z. B. BMI, Taillenumfang) werden als n, Mittelwert und Standardabweichung (SD) angegeben. Für jedes Erhebungsjahr (2013, 2018, 2023) werden wir rohe und altersstandardisierte, bevölkerungsgewichtete Prävalenzschätzungen berechnen. Zeittrends werden mithilfe von Joinpoint-Regression bewertet, um die durchschnittliche jährliche prozentuale Veränderung (AAPC) mit 95%-Konfidenzintervallen zu schätzen.
2013-2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novo Nordisk A/S

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DAS-8633
  • U1111-1325-5282 (Andere Kennung: World Health Organization ( WHO ))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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