- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07359274
Vliv neurodynamiky a mobilizace karpálních kostí na lehký až středně těžký syndrom karpálního tunelu
Klinické a morfologické účinky neurodynamické mobilizace a technik mobilizace karpálních kostí u pacientů s mírnou až středně těžkou syndromem karpálního tunelu
Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější kompresivní neuropatie způsobená útlakem středového nervu v zápěstí. Konzervativní intervence, jako jsou dlahy a manuální terapie, se často používají u osob s mírným až středně závažným CTS. Neurodynamická mobilizace a mobilizace karpálních kostí mají za cíl zlepšit pohyblivost nervů a měkkých tkání; jejich srovnávací účinky na klinické výsledky a morfologii středového nervu však nejsou plně objasněny.
Tato intervenční, nerandomizovaná klinická studie si klade za cíl porovnat klinické a ultrasonografické účinky neurodynamické mobilizace plus dlahování, mobilizace karpálních kostí plus dlahování a samotného dlahování u pacientů s mírným až středně závažným CTS. Bude zařazeno 93 účastníků s diagnózou mírného až středně závažného syndromu karpálního tunelu na základě elektrodiagnostických kritérií. Účastníci budou rozděleni do tří paralelních skupin bez randomizace. Všichni účastníci obdrží dlahu na zápěstí v neutrální poloze jako standardní konzervativní péči.
Dvě intervenční skupiny navíc obdrží buď neurodynamické mobilizační cviky, nebo techniky mobilizace karpálních kostí prováděné fyzioterapeutem po dobu čtyř týdnů. Klinické výsledky a morfologie středového nervu budou hodnoceny na začátku a bezprostředně po intervenčním období.
Primárním výsledkem je změna skóre Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Sekundární výsledky zahrnují intenzitu bolesti, neuropatickou bolest, funkční postižení, svalovou sílu, práh bolesti na tlak a ultrasonografická měření středového nervu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Telefonní číslo: 4343 00902742600043
- E-mail: merve1985akdeniz@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Esengül Alıcı, MD
- Telefonní číslo: 4343 00902742600043
- E-mail: essengulalici@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yoncalı
-
Kütahya, Yoncalı, Turecko (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- Telefonní číslo: 4343 00902742600043
- E-mail: merve1985akdeniz@hotmail.com
-
Kontakt:
- Esengül Alıcı, MD
- Telefonní číslo: 4343 00902742600043
- E-mail: essengulalici@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Esengul Alıcı, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza mírného až středně těžkého syndromu karpálního tunelu potvrzená elektrodiagnostickým vyšetřením
- Příznaky CTS po dobu alespoň 3 měsíců
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí operace karpálního tunelu
- Diabetes mellitus nebo polyneuropatie
- Cervikální radikulopatie
- Těhotenství nebo kojení
- Poruchy centrálního nervového systému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: neurodynamické moby navíc dlahu
Mobilizační cviky pro neurodynamiku mediálního nervu prováděné fyzioterapeutem po dobu 4 týdnů navíc k nočnímu používání zápěstní dlahy
|
Cvičení neurodynamické mobilizace středního nervu prováděná 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Neutrální dlahu na zápěstí používanou v noci po dobu 4 týdnů.
|
|
Experimentální: Mobilizace zápěstních kůstek + dlaha
Techniky mobilizace karpálních kostí prováděné fyzioterapeutem po dobu 4 týdnů v kombinaci s nočním používáním zápěstní dlahy.
|
Neutrální dlahu na zápěstí používanou v noci po dobu 4 týdnů.
Manuální techniky mobilizace zápěstních kostí aplikované 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze dlahu
Nápěstní dlaha v neutrální poloze nošená v noci po dobu 4 týdnů.
|
Neutrální dlahu na zápěstí používanou v noci po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre dotazníku Boston Carpal Tunnel (BCTQ)
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů
|
Změna celkového skóre Bostonského dotazníku pro syndrom karpálního tunelu (BCTQ)
|
Od výchozího stavu do 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů
|
Intenzita bolesti měřená pomocí 10cm vizuální analogové škály.
|
Od výchozího stavu do 4 týdnů
|
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
Změna skóre neuropatické bolesti hodnocené pomocí Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS).
|
Od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
|
Rychlé postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
Změna postižení horní končetiny hodnocená pomocí zkráceného dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
|
Od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
|
Síla stisku
Časové okno: Základní linie do 4 týdnů
|
Změna síly stisku měřené pomocí dynamometru Jamar.
|
Základní linie do 4 týdnů
|
|
Síla štípnutí
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
Změna síly stisku měřená pomocí Pinchmeteru.
|
Od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
|
Práh bolesti vyvolané tlakem
Časové okno: Základní hodnota do 4 týdnů
|
Změna prahu bolestivého tlaku měřeného pomocí J-Tech algometru.
|
Základní hodnota do 4 týdnů
|
|
Plocha průřezu středního nervu
Časové okno: Základní stav do 4 týdnů
|
Změna průřezové plochy středního nervu hodnocená ultrasonografií.
|
Základní stav do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Střední neuropatie
- Mononeuropatie
- Nervové kompresní syndromy
- Kumulativní traumatické poruchy
- Výrony a natažení
- Syndrom karpálního tunelu
- Externí fixátory
- Ortopedická fixační zařízení
- Ortopedické vybavení
- Chirurgické vybavení
- Vybavení a potřeby
- Chirurgická fixační zařízení
- Dlahy
Další identifikační čísla studie
- Neurodynamic and Carpal Mobs
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Neurodynamická mobilizace
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan