Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní program IKT-001 u plicní arteriální hypertenze (PAH) (IMPROVE-PAH)

31. srpna 2026 aktualizováno: Inhibikase Therapeutics

Adaptivní, dvoudílná, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit účinnost a bezpečnost přípravku IKT-001 u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH)

Toto je adaptivní, dvoufázová, randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelně skupinová studie navržená k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku IKT-001 u dospělých účastníků s PAH skupiny 1 podle WHO.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
486

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Medical Director, Inhibikase Therapeutics
  • Telefonní číslo: 1-302-295-3800
  • E-mail: info@inhibikase.com

Studijní místa

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Nábor
        • Sanatorio de la Trinidad Palermo
  • Austrálie
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Austrálie, 4066
        • Nábor
        • Pulmonary Hypertension Research Queensland PHRQ
  • Belgie
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgie, 1070
        • Nábor
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Erasme
  • Francie
    • France
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, Francie, 94270
        • Nábor
        • Hôpital Bicêtre
    • Grand Est
      • Strasbourg, Grand Est, Francie, 67091
        • Nábor
        • CHRU Strasbourg
  • Holandsko
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1081 BT
        • Nábor
        • Amsterdam UMC site VUMC
  • Itálie
    • Monza and Brianza
      • Monza, Monza and Brianza, Itálie, 20900
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
  • Jižní Korea
      • Gwangju, Jižní Korea, 61469
        • Nábor
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Nábor
        • University of Alberta Hospital
  • Nový Zéland
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, Nový Zéland, 1051
        • Nábor
        • Auckland City Hospital
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8011
        • Nábor
        • University of Otago Christchurch
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nový Zéland, 3204
        • Nábor
        • Te Whato Ora, Health New Zealand, Waikato Hospital
  • Německo
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Německo, 30625
        • Nábor
        • Medizinische Hochschule Hannover, Abteilung Pneumologie und Infektiologie
  • Portugalsko
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugalsko, 4099-001
        • Nábor
        • Unidade Local de Saúde de Santo António - Hospital de Santo António
  • Spojené království
      • London, Spojené království, W12 0HS
        • Nábor
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0AY
        • Nábor
        • Royal Papworth Hospital
    • West Dunbartonshire
      • Glasgow, West Dunbartonshire, Spojené království, G81 4DY
        • Nábor
        • Golden Jubilee National Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Nábor
        • Arizona Pulmonary Specialists, LTD
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Nábor
        • Cedars Sinai
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Nábor
        • Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Nábor
        • Lundquist at Harbor UCLA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66103
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • Norton Healthcare
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Nábor
        • Tufts Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Nábor
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • Nábor
        • University of Cincinnati
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-7610
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern Medical Center
  • Španělsko
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Španělsko, 29010
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario Doce de Octubre
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Španělsko, 29603
        • Nábor
        • Hospital Costa del Sol
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Španělsko, 41009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Toledo
      • Toledo, Toledo, Španělsko, 45007
        • Nábor
        • Hospital General Universitario de Toledo
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46026
        • Nábor
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokumentovaná diagnóza WHO PAH skupiny 1 v některém z následujících podtypů:

    • Idiopatická PAH
    • Dědičná PAH
    • Léky/toxiny indukovaná PAH
    • PAH spojená s onemocněním pojivové tkáně (CTD)
    • PAH spojená s jednoduchými vrozenými systémově-plícními zkraty alespoň 1 rok po opravě
  • Muži a ženy ve věku 18 až 75 let (včetně)
  • Musí mít index tělesné hmotnosti (BMI) ≥18,5 kg/m² a ≤35,0 kg/m² při screeningu.
  • Základní RHC provedená během screeningového období dokumentující PVR ≥400 dyn/s/cm⁵; tlak v plicních kapilárách zaklíněný (PCWP) ≤15 mmHg a střední tlak v plicní tepně (mPAP) >20 mmHg. Kritéria obohacení PVR pro zajištění základní hodnoty PVR populace >700 dyn/s/cm⁵
  • Na stabilních dávkách základní terapie PAH včetně antagonistů endotelinových receptorů, inhibitorů fosfodiesterázy-5, prostacyklinů a stimulátorů rozpustné guanylátcyklázy po dobu ≥90 dnů před screeningem. Současné užívání sotaterceptu není povoleno.
  • 6MWD ≥100 a ≤475 m

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza PAH WHO skupin 2, 3, 4 nebo 5.
  • Diagnóza následujících podtypů PAH skupiny 1: PAH spojená s virem lidské imunodeficience (HIV), PAH spojená s portální hypertenzí, PAH spojená se schistosomózou a plicní venookluzivní onemocnění.
  • Jakákoli z následujících hodnot nebo abnormalit souvisejících s krevním tlakem: Nekontrolovaná systémová hypertenze prokázaná sedavým systolickým TK >160 mmHg nebo sedavým diastolickým TK >100 mmHg při screeningu, základní systolický TK <90 mmHg při screeningu, synkopa do 3 měsíců před screeningem
  • Anamnéza restriktivní, konstriktivní nebo kongestivní kardiomyopatie.
  • EKG s korigovaným QT intervalem podle Friderici (QTcF) ≥450 ms u mužů nebo ≥470 ms u žen při screeningu nebo ≥500 ms v přítomnosti bloku pravého raménka Tawarova.
  • Osobní nebo rodinná anamnéza syndromu dlouhého QT nebo náhlé srdeční smrti.
  • Přítomnost zařízení CardioMEMS nebo jakéhokoli jiného implantovaného hemodynamického monitorovacího zařízení.
  • Nucená vitální kapacita (FVC) <70 % při vyšetření plicních funkcí (PFT) provedeném nejpozději 6 měsíců před screeningem; nebo pokud je FVC 60 % až 69 %, musí mít vyšetření hrudníku pomocí výpočetní tomografie do 12 měsíců bez více než mírného intersticiálního plicního onemocnění.
  • Anamnéza fibrilace síní nebo flutteru síní.
  • Anamnéza cévní mozkové příhody, intrakraniálního krvácení nebo subdurálního hematomu kdykoli, nebo pád spojený s úrazem hlavy do 3 měsíců od screeningu.
  • Aktivně dekompenzované selhání pravé srdeční komory do 30 dnů před screeningem, dle posouzení vyšetřujícího.
  • Klinicky významné ischemické, chlopňové, konstriktivní srdeční onemocnění nebo srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí dle názoru vyšetřujícího.
  • Anamnéza pneumonektomie.
  • Neléčená nebo nedostatečně léčená (dle názoru vyšetřujícího) obstrukční spánková apnoe.

  • Akutní nebo chronická infekce hepatitidou B nebo C, definovaná jako:

    • Virus hepatitidy B: pozitivní test na povrchový antigen hepatitidy B nebo pozitivní test na protilátky proti jádru hepatitidy B s detekovatelnou DNA
    • Virus hepatitidy C (HCV): pozitivní test na protilátky proti hepatitidě C s detekovatelnou HCV ribonukleovou kyselinou (RNA). Účastníci s pozitivním testem na protilátky proti hepatitidě C, ale bez detekovatelné HCV RNA, kteří dokončili léčbu přímými antivirotiky, mohou být po konzultaci s lékařským dohledem zváženi.
  • Anamnéza nebo současně diagnostikovaná porucha srážlivosti krve, včetně, ale nejen, hemofilie, von Willebrandovy choroby, trombocytopenie nebo významné krvácivé anamnézy definované jako jakákoli krvácivá příhoda vyžadující lékařský zásah.

  • Léčba některým z následujících vyloučených léků:

    • Aktuálně užívá silné induktory cytochromu P450 (CYP) 3A nebo inhibitory CYP3A (kromě topické aplikace)
    • Aktuálně užívá nebo se předpokládá potřeba užívání jakéhokoli antikoagulancia (např. heparinů, antagonistů vitaminu K, přímých perorálních antikoagulancií nebo přímých inhibitorů trombinu).
    • Aktuální užívání sotaterceptu. Poznámka: účastníci, kteří dříve užívali sotatercept, mohou být zváženi, pokud poslední podaná dávka byla >6 měsíců před screeningem a účastník neměl při užívání sotaterceptu významné krvácivé příhody.
  • Zahájení cvičebního programu pro kardiopulmonální rehabilitaci do 90 dnů před screeningem nebo plánované zahájení během studie (účastníci, kteří jsou stabilní v udržovací fázi programu a kteří budou pokračovat po dobu trvání studie, jsou způsobilí).
  • Anamnéza atriální septostomie do 180 dnů před screeningem.
  • Aktuální účast v jiné klinické zkoušce a/nebo podání jakéhokoli vyšetřovaného léčiva do 90 dnů před screeningem.
  • Předchozí randomizace do této nebo jiné studie IKT-001.
  • Jakýkoli sociální, behaviorální nebo zdravotní důvod, který by podle úsudku vyšetřujícího znemožnil dokončení studie.
  • Aktuálně kojící, těhotné nebo plánující otěhotnět během studie.
  • Předchozí transplantace pevného orgánu nebo transplantace kmenových buněk.
  • Plánovaný chirurgický zákrok, který by vyžadoval přerušení podávání jakéhokoli vyšetřovaného léčiva nebo narušil hodnocení studie během studie (drobné výkony mohou být po konzultaci s lékařským dohledem povoleny).
  • Malignita v posledních 5 letech před souhlasem, kromě zcela léčeného nemetastazujícího bazocelulárního, spinocelulárního karcinomu, cervikálního karcinomu in situ a klinicky lokalizovaného karcinomu prostaty s velmi nízkým až nízkým rizikem podle National Comprehensive Cancer Network pod aktivním sledováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: IKT-001
Tablety IKT-001 pro perorální podání
Lék: IKT-001
Tablety IKT-001 pro perorální podání
Komparátor placeba: Placebo
Shodné placebo k tabletám IKT-001 pro perorální podání
Lék: Placebo
Placebo k tabletám IKT-001 pro perorální podání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
[Část B] Charakterizovat účinky IKT-001 na příznaky a charakteristiky plicní arteriální hypertenze ve srovnání s placebem
Časové okno: Od výchozího stavu do 24. týdne
Změna vzdálenosti ušlé za 6 minut (6MWD)
Od výchozího stavu do 24. týdne
[Část A] Vyhodnotit účinek na plicní vaskulární rezistenci (PVR) u účastníků s PAH WHO skupiny 1 léčených přípravkem IKT-001 ve srovnání s placebem
Časové okno: Základní hodnoty do 24. týdne
Změna plicní vaskulární rezistence (PVR)
Základní hodnoty do 24. týdne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizovat účinky IKT-001 na funkční třídu WHO
Časové okno: Základní hodnoty do 48. týdne
Změna funkční třídy WHO
Základní hodnoty do 48. týdne
Charakterizovat účinky IKT-001 na dobu do klinického zhoršení
Časové okno: Základní hodnoty až do 48. týdne
Čas do klinického zhoršení
Základní hodnoty až do 48. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inhibikase Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IKT-001-201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení