Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et adaptivt program med IKT-001 ved pulmonal arteriel hypertension (PAH) (IMPROVE-PAH)

31. august 2026 opdateret af: Inhibikase Therapeutics

Et adaptivt, 2-delt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg til evaluering af effektivitet og sikkerhed af IKT-001 ved pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Dette er en adaptiv, 2-delt, randomiseret, multicentrisk, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel-gruppe undersøgelse, der er designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af IKT-001 hos voksne deltagere med WHO Gruppe 1 PAH.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
486

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Medical Director, Inhibikase Therapeutics
  • Telefonnummer: 1-302-295-3800
  • E-mail: info@inhibikase.com

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Rekruttering
        • Sanatorio de la Trinidad Palermo
  • Australien
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • Rekruttering
        • Pulmonary Hypertension Research Queensland PHRQ
  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgien, 1070
        • Rekruttering
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Erasme
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • Rekruttering
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0AY
        • Rekruttering
        • Royal Papworth Hospital
    • West Dunbartonshire
      • Glasgow, West Dunbartonshire, Det Forenede Kongerige, G81 4DY
        • Rekruttering
        • Golden Jubilee National Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Rekruttering
        • Arizona Pulmonary Specialists, LTD
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Rekruttering
        • Cedars Sinai
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Rekruttering
        • Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Rekruttering
        • Lundquist at Harbor UCLA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66103
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Healthcare
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Rekruttering
        • Tufts Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Rekruttering
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-7610
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center
  • Frankrig
    • France
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, Frankrig, 94270
        • Rekruttering
        • Hôpital Bicêtre
    • Grand Est
      • Strasbourg, Grand Est, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • CHRU Strasbourg
  • Holland
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holland, 1081 BT
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC site VUMC
  • Italien
    • Monza and Brianza
      • Monza, Monza and Brianza, Italien, 20900
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
  • New Zealand
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, New Zealand, 1051
        • Rekruttering
        • Auckland City Hospital
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8011
        • Rekruttering
        • University of Otago Christchurch
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, New Zealand, 3204
        • Rekruttering
        • Te Whato Ora, Health New Zealand, Waikato Hospital
  • Portugal
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4099-001
        • Rekruttering
        • Unidade Local de Saúde de Santo António - Hospital de Santo António
  • Spanien
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Doce de Octubre
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanien, 29603
        • Rekruttering
        • Hospital Costa del Sol
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Toledo
      • Toledo, Toledo, Spanien, 45007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Toledo
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
  • Sydkorea
      • Gwangju, Sydkorea, 61469
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • Medizinische Hochschule Hannover, Abteilung Pneumologie und Infektiologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret diagnose af WHO PAH Gruppe 1 i en af følgende undertyper:

    • Idiopatisk PAH
    • Arvelig PAH
    • Lægemiddel-/toksin-induceret PAH
    • PAH forbundet med bindevævssygdom (CTD)
    • PAH forbundet med simple, medfødte systemisk-til-pulmonale shunts mindst 1 år efter reparation
  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 75 år (inklusive)
  • Skal have en kropsmasseindeks (BMI) på ≥18,5 kg/m² og ≤35,0 kg/m² ved screening.
  • Baseline RHC udført i screeningsperioden, der dokumenterer en PVR på ≥400 dyn/sek/cm⁵; pulmonær kapillær kiletryk (PCWP) ≤15 mmHg og gennemsnitligt pulmonalt arterietryk (mPAP) >20 mmHg. PVR-anrigdomskriterier for at sikre populationsbaseline PVR >700 dynes/sek/cm⁵
  • På stabile doser af baggrundsterapi for PAH, herunder endothelinreceptorantagonister, fosfodiesterase-5-hæmmere, prostacykliner og opløselig guanylatcyklase-stimulatorer i ≥90 dage før screening. Nuværende brug af sotatercept er ikke tilladt.
  • 6MWD ≥100 og ≤475 m

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af PAH WHO Grupper 2, 3, 4 eller 5.
  • Diagnose af følgende PAH Gruppe 1-undertyper: human immundefektvirus (HIV)-forbundet PAH, PAH forbundet med portal hypertension, schistosomiasis-forbundet PAH og pulmonal veno-okklusiv sygdom.
  • Enhver af følgende blodtryksrelaterede værdier eller abnormiteter: Ukontrolleret systemisk hypertension dokumenteret ved sidende systolisk BP >160 mmHg eller sidende diastolisk BP >100 mmHg ved screening, Baseline systolisk BP <90 mmHg ved screening, Synkope inden for 3 måneder før screening
  • Historie med restriktiv, konstriktiv eller kongestiv kardiomyopati.
  • EKG med Fridericias korrigerede QT-interval (QTcF) ≥450 msek hos mænd eller ≥470 msek hos kvinder ved screening eller ≥500 msek i tilstedeværelse af højre bundtelblok.
  • Personlig eller familiehistorie med langt QT-syndrom eller pludselig hjertedød.
  • Tilstedeværelse af et CardioMEMS-apparat eller andet implanteret hemodynamisk monitoreringsapparat.
  • Tvunget vitalkapacitet (FVC) <70 procent på lungefunktionstest (PFT) udført ikke mere end 6 måneder før screening; eller hvis FVC er 60 procent til 69 procent, skal have en brystcomputertomografi-scanning inden for 12 måneder med ikke mere end mild interstitiel lungesygdom.
  • Historie med atrieflimren eller atrieflagren.
  • Historie med cerebrovaskulært accident, intrakranielt blødning eller subdurahæmatom på noget tidspunkt, eller et fald forbundet med hovedtraume inden for 3 måneder af screening.
  • Akut dekompenseret højresidig hjertesvigt inden for 30 dage før screening, ifølge undersøgers vurdering.
  • Klinisk signifikant iskæmisk, valvulær, konstriktiv hjertesygdom eller hjertesvigt med bevaret udstødningsfraktion efter undersøgers mening.
  • Historie med pneumonektomi.
  • Ubehandlet eller utilstrækkeligt behandlet (efter undersøgers mening) obstruktiv søvnapnø.

  • Akut eller kronisk hepatitis B eller C-infektion, defineret som:

    • Hepatitis B-virus: en positiv hepatitis B-overfladeantigentest eller en positiv hepatitis B-kerneantistof-test med påviseligt DNA
    • Hepatitis C-virus (HCV): en positiv hepatitis C-antistof-test med påviseligt HCV-ribonukleinsyre (RNA). Deltagere med en positiv hepatitis C-antistof-test, men ingen påviseligt HCV RNA, der har afsluttet behandling med direkte virkende antivirale midler, kan overvejes efter diskussion med den medicinske monitor.
  • Historie med eller aktuelt diagnosticeret med en blødningsforstyrrelse, herunder men ikke begrænset til hæmofili, von Willebrands sygdom, trombocytopeni eller signifikant blødningshistorie defineret som enhver blødningshændelse, der kræver medicinsk intervention.

  • Har modtaget behandling med et af følgende udelukkede lægemidler:

    • Modtager aktuelt stærke cytochrom P450 (CYP) 3A-inducere eller CYP3A-hæmmere (undtagen til topikal administration)
    • Modtager aktuelt eller forventet behov for at modtage enhver antikoagulant (f.eks. hepariner, K-vitaminantagonister, direkte orale antikoagulantia eller direkte trombinhæmmere).
    • Aktuel brug af sotatercept. Bemærk: Deltagere, der tidligere har modtaget sotatercept, kan overvejes, hvis den sidste dosis administreret var >6 måneder før screening, og deltageren ikke havde signifikante blødningshændelser under sotatercept.
  • Start på et motionsprogram for kardiopulmonal rehabilitering inden for 90 dage før screening eller planlagt start under studiet (deltagere, der er stabile i vedligeholdelsesfasen af et program og som vil fortsætte i studiet, er berettigede).
  • Historie med atrioseptostomi inden for 180 dage før screening.
  • Aktuel deltagelse i et andet undersøgelsesmæssigt klinisk forsøg og/eller modtagelse af ethvert undersøgelsesmæssigt lægemiddel inden for 90 dage før screening.
  • Tidligere randomisering i dette eller et andet IKT-001-studie.
  • Enhver social, adfærdsmæssig eller medicinsk årsag, der ville forhindre gennemførelse af studiet, efter undersøgers skøn.
  • Aktuel amning, graviditet eller planer om at blive gravid under studiet.
  • Tidligere modtagelse af en transplantation med fast organ eller stamcelletransplantation.
  • Planlagt operation, der ville kræve afbrydelse af noget studielægemiddel eller forstyrre studieundersøgelserne under studiet (mindre procedurer kan tillades efter konsultation med den medicinske monitor).
  • Malignitet inden for de sidste 5 år før samtykke, undtagen fuldt behandlet ikke-metastatisk basalcellekarcinom, pladeepitelcellekarcinom, in situ livmoderhalskræft og klinisk lokaliseret National Comprehensive Cancer Network meget lav til lav risiko prostatakræft under aktiv overvågning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: IKT-001
IKT-001-tabletter til PO-administration
Medicin: IKT-001
IKT-001 tabletter til PO-administration
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo til IKT-001 tabletter til PO-administration
Medicin: Placebo
Placebo til IKT-001 tabletter til PO-administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
[Del B] At karakterisere virkningerne af IKT-001 på symptomer og karakteristika ved Pulmonal Arteriel Hypertension sammenlignet med placebo
Tidsramme: Baseline til uge 24
Ændring i 6-minutters gangdistance (6MWD)
Baseline til uge 24
[Del A] At evaluere effekten på pulmonal vaskulær resistens (PVR) hos deltagere med WHO Gruppe 1 PAH behandlet med IKT-001 sammenlignet med placebo
Tidsramme: Baseline til uge 24
Ændring i pulmonal vaskulær resistens (PVR)
Baseline til uge 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At karakterisere effekterne af IKT-001 på WHO-funktionsklasse
Tidsramme: Baseline op til uge 48
Ændring i WHO-funktionsklasse
Baseline op til uge 48
At karakterisere effekten af IKT-001 på tid til klinisk forværring
Tidsramme: Baseline op til uge 48
Tid til klinisk forværring
Baseline op til uge 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inhibikase Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IKT-001-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger