Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět řízený makrofágy/monocyty a citlivost na anestetika ve stáří (MACRO-AGE)

19. ledna 2026 aktualizováno: University of Chile

Role of Macrophage/Monocyte Mediated Inflammatory Response in Diminished Anesthetic Requirements During Aging

Cílem této observační studie je zjistit, zda makrofágová/monocytová zprostředkovaná zánětlivá signalizace přispívá ke sníženým požadavkům na anestezii u starších dospělých podstupujících rozsáhlou břišní operaci. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Existuje rozdíl v požadavcích na dávkování anestetik (minimální účinná dávka) mezi mladými a staršími pacienty podstupujícími rozsáhlou břišní operaci?
  • Jak korelují elektroencefalografické (EEG) signatury pod anestezií s věkem a systémovými zánětlivými markery?
  • Existuje asociace mezi věkem, hladinami cirkulujících zánětlivých cytokinů a monocytovými/makrofágovými fenotypy s požadavky na anestezii?

Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají starší dospělé pacienty podstupující rozsáhlou břišní operaci s mladšími dospělými pacienty podstupujícími rozsáhlou břišní operaci, aby zjistili, zda makrofágová/monocytová zprostředkovaná zánětlivá signalizace ovlivňuje citlivost na anestezii a riziko pooperačních neurokognitivních komplikací u starší populace.

Účastníci budou:

  • Dostávat celkovou anestezii pro rozsáhlou břišní operaci s kontinuálním zaznamenáváním požadavků na dávkování anestetik.
  • Podstoupit elektroencefalografické (EEG) monitorování během období anestezie.
  • Poskytnout vzorky krve pro měření cirkulujících zánětlivých cytokinů a hodnocení monocytových fenotypů.
  • Poskytnout vzorky peritoneální tkáně (odebrané během operace) k vyhodnocení populací tkáňových makrofágů.
  • Poskytnout vzorky mozkomíšního moku (CSF) k posouzení biomarkerů propustnosti hematoencefalické bariéry.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, MD PhD (c)
  • Telefonní číslo: +56229789405
  • E-mail: catalinadiaz@ug.uchile.cl

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rodrigo Gutiérrez Rojas, Assitant Professor, MD PhD
  • Telefonní číslo: +56229789405
  • E-mail: rodrgutierrez@uchile.cl

Studijní místa

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
        • Kontakt:
          • Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, PhD(c)
          • Telefonní číslo: +56229789405
          • E-mail: catalinadiaz@ug.uchile.cl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti z Hospital Clínico Universidad de Chile v Santiagu de Chile, kteří potřebují plánovanou břišní operaci a jsou ochotni se studie zúčastnit, splňují vstupní kritéria a podepisují informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-30 lety nebo nad 60 let
  • Naplánovaná břišní operace
  • Plánovaná celková anestezie s nebo bez spinální anestezie
  • Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas.

Vylučovací kritéria:

  • Chemoterapie nebo systémové užívání kortikosteroidů během posledních 2 týdnů.
  • Těhotenství.
  • Aktivní sepse nebo systémová infekce.
  • Nouzová operace.
  • Potřeba ketaminu nebo dexmedetomidinu během první hodiny anestezie.
  • Anamnéza nebo diagnóza: cévní mozková příhoda s přetrvávajícím neurologickým deficitem, demence, Alzheimerova choroba, Huntingtonova choroba, amyotrofická laterální skleróza, autoimunitní poruchy centrálního nervového systému, systémová autoimunitní onemocnění nebo infekční onemocnění centrálního nervového systému.
  • Aktuální léčba imunomodulačními léky.
  • Psychiatrické poruchy s psychotickými rysy.
  • Užívání psychoaktivních nebo psychotropních rekreačních drog během týdne před operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Starší dospělí
Muži a ženy vyžadující břišní operaci ve věku 60 let nebo starší.
Mladí dospělí
Muži a ženy vyžadující břišní chirurgii, ve věku 30 let nebo mladší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frontální EEG výkon v alfa pásmu
Časové okno: Perioperační
Relativní výkon EEG alfa během chirurgického zákroku pod celkovou anestézií řízené standardním věkově přizpůsobeným dávkováním
Perioperační

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do ztráty vědomí
Časové okno: Perioperativní
Během pomalé indukce propofolem, doba potřebná pro nereagování na verbální podněty
Perioperativní
Intraoperační anestetické požadavky
Časové okno: Perioperativní
Celková dávka a rychlost infuze propofolu a/nebo sevofluranu upravené pomocí frontálního EEG monitorování
Perioperativní
Čas do probuzení
Časové okno: Perioperativní
Čas v minutách od konce anestezie do otevření očí při verbální stimulaci.
Perioperativní
Cytokinový cirkulující profil
Časové okno: Výchozí stav
Profil sérových zánětlivých cytokinů
Výchozí stav
Fenotyp monocytů/makrofágů v krevních a peritoneálních vzorcích
Časové okno: Periprocedurální
Fenotyp zánětlivých buněk přítomný v cirkulující krvi (monocyty) a ve vzorcích z peritoneální laváže a tkání.
Periprocedurální
Propustnost hematoencefalické bariéry
Časové okno: Výchozí stav
CSF biomarkery přítomné: albumin, cytokiny.
Výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Chile

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Antonello Penna Silva, Anesthesia Professor, MD PhD, Brain and Anesthesia Laboratory (BAL), University of Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OAIC N°1538/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení