Zánět řízený makrofágy/monocyty a citlivost na anestetika ve stáří (MACRO-AGE)
19. ledna 2026 aktualizováno: University of Chile
Role of Macrophage/Monocyte Mediated Inflammatory Response in Diminished Anesthetic Requirements During Aging
Cílem této observační studie je zjistit, zda makrofágová/monocytová zprostředkovaná zánětlivá signalizace přispívá ke sníženým požadavkům na anestezii u starších dospělých podstupujících rozsáhlou břišní operaci. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Existuje rozdíl v požadavcích na dávkování anestetik (minimální účinná dávka) mezi mladými a staršími pacienty podstupujícími rozsáhlou břišní operaci?
- Jak korelují elektroencefalografické (EEG) signatury pod anestezií s věkem a systémovými zánětlivými markery?
- Existuje asociace mezi věkem, hladinami cirkulujících zánětlivých cytokinů a monocytovými/makrofágovými fenotypy s požadavky na anestezii?
Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají starší dospělé pacienty podstupující rozsáhlou břišní operaci s mladšími dospělými pacienty podstupujícími rozsáhlou břišní operaci, aby zjistili, zda makrofágová/monocytová zprostředkovaná zánětlivá signalizace ovlivňuje citlivost na anestezii a riziko pooperačních neurokognitivních komplikací u starší populace.
Účastníci budou:
- Dostávat celkovou anestezii pro rozsáhlou břišní operaci s kontinuálním zaznamenáváním požadavků na dávkování anestetik.
- Podstoupit elektroencefalografické (EEG) monitorování během období anestezie.
- Poskytnout vzorky krve pro měření cirkulujících zánětlivých cytokinů a hodnocení monocytových fenotypů.
- Poskytnout vzorky peritoneální tkáně (odebrané během operace) k vyhodnocení populací tkáňových makrofágů.
- Poskytnout vzorky mozkomíšního moku (CSF) k posouzení biomarkerů propustnosti hematoencefalické bariéry.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, MD PhD (c)
- Telefonní číslo: +56229789405
- E-mail: catalinadiaz@ug.uchile.cl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rodrigo Gutiérrez Rojas, Assitant Professor, MD PhD
- Telefonní číslo: +56229789405
- E-mail: rodrgutierrez@uchile.cl
Studijní místa
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
Kontakt:
- Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, PhD(c)
- Telefonní číslo: +56229789405
- E-mail: catalinadiaz@ug.uchile.cl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti z Hospital Clínico Universidad de Chile v Santiagu de Chile, kteří potřebují plánovanou břišní operaci a jsou ochotni se studie zúčastnit, splňují vstupní kritéria a podepisují informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-30 lety nebo nad 60 let
- Naplánovaná břišní operace
- Plánovaná celková anestezie s nebo bez spinální anestezie
- Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria:
- Chemoterapie nebo systémové užívání kortikosteroidů během posledních 2 týdnů.
- Těhotenství.
- Aktivní sepse nebo systémová infekce.
- Nouzová operace.
- Potřeba ketaminu nebo dexmedetomidinu během první hodiny anestezie.
- Anamnéza nebo diagnóza: cévní mozková příhoda s přetrvávajícím neurologickým deficitem, demence, Alzheimerova choroba, Huntingtonova choroba, amyotrofická laterální skleróza, autoimunitní poruchy centrálního nervového systému, systémová autoimunitní onemocnění nebo infekční onemocnění centrálního nervového systému.
- Aktuální léčba imunomodulačními léky.
- Psychiatrické poruchy s psychotickými rysy.
- Užívání psychoaktivních nebo psychotropních rekreačních drog během týdne před operací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Starší dospělí
Muži a ženy vyžadující břišní operaci ve věku 60 let nebo starší.
|
|
Mladí dospělí
Muži a ženy vyžadující břišní chirurgii, ve věku 30 let nebo mladší.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frontální EEG výkon v alfa pásmu
Časové okno: Perioperační
|
Relativní výkon EEG alfa během chirurgického zákroku pod celkovou anestézií řízené standardním věkově přizpůsobeným dávkováním
|
Perioperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do ztráty vědomí
Časové okno: Perioperativní
|
Během pomalé indukce propofolem, doba potřebná pro nereagování na verbální podněty
|
Perioperativní
|
|
Intraoperační anestetické požadavky
Časové okno: Perioperativní
|
Celková dávka a rychlost infuze propofolu a/nebo sevofluranu upravené pomocí frontálního EEG monitorování
|
Perioperativní
|
|
Čas do probuzení
Časové okno: Perioperativní
|
Čas v minutách od konce anestezie do otevření očí při verbální stimulaci.
|
Perioperativní
|
|
Cytokinový cirkulující profil
Časové okno: Výchozí stav
|
Profil sérových zánětlivých cytokinů
|
Výchozí stav
|
|
Fenotyp monocytů/makrofágů v krevních a peritoneálních vzorcích
Časové okno: Periprocedurální
|
Fenotyp zánětlivých buněk přítomný v cirkulující krvi (monocyty) a ve vzorcích z peritoneální laváže a tkání.
|
Periprocedurální
|
|
Propustnost hematoencefalické bariéry
Časové okno: Výchozí stav
|
CSF biomarkery přítomné: albumin, cytokiny.
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Antonello Penna Silva, Anesthesia Professor, MD PhD, Brain and Anesthesia Laboratory (BAL), University of Chile
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OAIC N°1538/25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .