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Infiammazione Mediata da Macrofagi/Monociti e Sensibilità agli Anestetici nell'Invecchiamento (MACRO-AGE)

19 gennaio 2026 aggiornato da: University of Chile

Ruolo della Risposta Infiammatoria Mediata da Macrofagi/Monociti nella Diminuzione dei Requisiti Anestetici Durante l'Invecchiamento

L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare se la segnalazione infiammatoria mediata da macrofagi/monociti contribuisce alla riduzione delle necessità anestetiche negli anziani sottoposti a chirurgia addominale maggiore. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Esiste una differenza nelle necessità di dosaggio anestetico (dose minima efficace) tra pazienti giovani e anziani sottoposti a chirurgia addominale maggiore?
  • Come si correlano le firme elettroencefalografiche (EEG) sotto anestesia con l'età e i marcatori infiammatori sistemici?
  • Esiste un'associazione tra età, livelli di citochine infiammatorie circolanti e fenotipi di monociti/macrofagi con le necessità anestetiche?

Se esiste un gruppo di confronto: I ricercatori confronteranno i pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale maggiore con i pazienti adulti più giovani sottoposti a chirurgia addominale maggiore per verificare se la segnalazione infiammatoria mediata da macrofagi/monociti influenza la sensibilità anestetica e il rischio di complicazioni neurocognitive postoperatorie nella popolazione anziana.

I partecipanti:

  • Riceveranno anestesia generale per chirurgia addominale maggiore, con registrazione continua delle necessità di dosaggio anestetico.
  • Sottostaranno a monitoraggio elettroencefalografico (EEG) durante il periodo anestetico.
  • Forniranno campioni di sangue per la misurazione delle citochine infiammatorie circolanti e la valutazione dei fenotipi dei monociti.
  • Forniranno campioni di tessuto peritoneale (raccolti durante l'intervento chirurgico) per valutare le popolazioni di macrofagi tissutali.
  • Forniranno campioni di liquido cerebrospinale (CSF) per valutare i biomarcatori della permeabilità della barriera emato-encefalica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, MD PhD (c)
  • Numero di telefono: +56229789405
  • Email: catalinadiaz@ug.uchile.cl

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rodrigo Gutiérrez Rojas, Assitant Professor, MD PhD
  • Numero di telefono: +56229789405
  • Email: rodrgutierrez@uchile.cl

Luoghi di studio

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
        • Contatto:
          • Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, PhD(c)
          • Numero di telefono: +56229789405
          • Email: catalinadiaz@ug.uchile.cl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti dell'Hospital Clínico Universidad de Chile, a Santiago del Cile, che richiedono un intervento chirurgico addominale elettivo e sono disposti a partecipare allo studio, soddisfacendo i criteri di inclusione e firmando il consenso informato.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18-30 anni o oltre 60 anni
  • Programmazione per chirurgia addominale
  • Anestesia generale pianificata con o senza anestesia spinale
  • In grado e disposto a fornire consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Chemioterapia o uso di corticosteroidi sistemici nelle ultime 2 settimane.
  • Gravidanza.
  • Sepsi attiva o infezione sistemica.
  • Chirurgia d'emergenza.
  • Necessità di ketamina o dexmedetomidina durante la prima ora di anestesia.
  • Storia o diagnosi di: ictus con deficit neurologico persistente, demenza, malattia di Alzheimer, malattia di Huntington, sclerosi laterale amiotrofica, disturbi autoimmuni del sistema nervoso centrale, malattie autoimmuni sistemiche o malattie infettive del sistema nervoso centrale.
  • Trattamento attuale con farmaci immunomodulatori.
  • Disturbi psichiatrici con caratteristiche psicotiche.
  • Uso di droghe ricreative psicoattive o psicotrope nella settimana precedente l'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Anziani
Uomini e donne di età pari o superiore a 60 anni che richiedono un intervento chirurgico addominale.
Giovani Adulti
Uomini e donne di età pari o inferiore a 30 anni che necessitano di intervento chirurgico addominale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza delle bande alfa nell'EEG frontale
Lasso di tempo: Perioperatorio
Potenza EEG alfa relativa durante l'intervento chirurgico sotto anestesia generale guidata da dosaggio standard adeguato all'età
Perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo fino alla perdita di coscienza
Lasso di tempo: Perioperatorio
Durante l'induzione lenta con propofol, il tempo necessario per la mancanza di risposta agli stimoli verbali
Perioperatorio
Requisiti anestetici intraoperatori
Lasso di tempo: Perioperatorio
Dose totale e velocità di infusione di propofol e/o sevoflurane regolati utilizzando il monitoraggio EEG frontale
Perioperatorio
Tempo di comparsa
Lasso di tempo: Perioperatorio
Tempo in minuti dall'apertura degli occhi dalla fine dell'anestesia, con stimoli verbali.
Perioperatorio
Profilo circolatorio delle citochine
Lasso di tempo: Baseline
Profilo delle citochine infiammatorie sieriche
Baseline
Fenotipo monocitario/macrofagico in campioni ematici e peritoneali
Lasso di tempo: Periprocedurale
Fenotipo cellulare infiammatorio presente nel sangue circolante (monociti) e nei campioni di lavaggio peritoneale e tissutali.
Periprocedurale
Permeabilità della barriera emato-encefalica
Lasso di tempo: Baseline
Biomarcatori del CSF presenti: albumina, citochine.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Chile

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Antonello Penna Silva, Anesthesia Professor, MD PhD, Brain and Anesthesia Laboratory (BAL), University of Chile

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • OAIC N°1538/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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