Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování následné péče u pacientů s rohovkovým vředem prostřednictvím SMS připomínek

11. května 2026 aktualizováno: Seva Canada Society

Dodržování následné péče u pacientů s medicínsky léčeným vředem rohovky pomocí SMS připomínek na terciární oční klinice v západním Nepálu: Kvaziexperimentální studie

Rožkový vřed je definován jako ztráta rohovkového epitelu s podkladovou stromální infiltrací a hnisáním, doprovázený známkami zánětu, s hypopyonem nebo bez něj1. Stav může být způsoben bakteriálními, houbovými, virovými nebo parazitárními patogeny a nese významné riziko perforace rohovky a následné zrakové poruchy2. Tato rizika zdůrazňují důležitost včasných léčebných plánů a konzistentních referenčních sítí3.

Mnoho pacientů se rozhodne pro samoléčbu a odkládá vyhledání odborné pomoci buď kvůli nedostatku povědomí, nebo zapomnětlivosti, což vede k nedostatečné dodržování následné péče4,5. Pravidelné plánování schůzek je stále významnou překážkou úspěšné léčby a zotavení zraku.

SMS připomínky prokázaly povzbudivý reálný úspěch v zlepšení účasti na následných prohlídkách v oftalmologii. Mobilní zdravotnické nástroje, jako je systém peek Community Eye Health, prokázaly zvýšenou míru následných prohlídek a zlepšený přístup k oční péči v prostředí s omezenými zdroji prostřednictvím automatických připomínek schůzek a monitorování pacientů6.

Cílem této operační výzkumné studie je vyhodnotit proveditelnost, škálovatelnost a účinnost SMS připomínek při zlepšování dodržování následné péče u pacientů s rohovkovým vředem v Lumbini Eye Institute and Research Center (LEIRC) v západním Nepálu. Očekává se, že zjištění poskytnou informace pro integraci nákladově efektivních digitálních zdravotnických strategií k posílení adherence pacientů, optimalizaci klinických výsledků a podpoře programů očního zdraví v prostředí s omezenými zdroji.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rohovkový vřed je definován jako ztráta rohovkového epitelu s přítomností podkladové stromální infiltrace a hnisání spojeného se známkami zánětu s hypopyonem nebo bez něj. Původcem může být bakteriální, plísňová, virová nebo parazitární infekce. Původci rohovkového vředu se mohou lišit v závislosti na způsobu poranění. Plísňová keratitida je endemická v tropických oblastech a tvoří až polovinu všech rohovkových vředů. Kolagenolytické a zánětlivé látky spolu se zvýšenou aktivitou matrixových metaloproteináz (MMP) rohovky mohou vést k degradaci rohovkového kolagenu a způsobit komplikace, jako je jizvení, ztenčování a perforace rohovky. MMP jsou nadměrně exprimovány u infekční keratitidy. Kortikosteroidy nebo tetracykliny, zejména doksycyklin, se používají jako adjuvans k antimikrobiálním látkám, které pomáhají snížit nadměrnou degradaci a zánět rohovkových vrstev způsobených rohovkovými MMP a snižují rekrutaci a infiltraci zánětlivých buněk.

Rohovkové vředy mají vyšší riziko perforace rohovky. V důsledku toho jsou vyžadovány standardizované postupy pro doporučení a léčbu pacientů s rohovkovými vředy. Potenciálně zrak ohrožující rohovkové vředy mají výrazně vyšší riziko ztráty nejlepší korigované zrakové ostrosti (BSCVA) ve srovnání s zřídka zrak ohrožujícími rohovkovými vředy. Většina pacientů používá samoléčbu a z důvodu nedostatku povědomí nebo prostého zapomenutí oddaluje vyhledání odborné lékařské péče. Tyto faktory mohly přispět k nízké míře kontrolních návštěv. K omezení výskytu a závažnosti infekční keratitidy je nutná kontinuální edukace pacientů a odborníků. Jedná se o potenciálně zrak ohrožující oční urgentní stav. V rozvojových zemích jsou průměrné náklady na přístup a péči o pacienty s rohovkovými vředy 85,8 USD ± 4,6 (95% interval spolehlivosti: 76,4 USD, 94,6 USD). Průměrné celkové náklady na diagnostiku a vhodnou léčbu jednoho případu keratitidy tak, aby pacient měl při poslední kontrole zrakovou ostrost lepší než 6/18, činily 56,2 USD ± 3,6 (95% interval spolehlivosti: 49,0 USD, 63,3 USD). SMS připomínky prokázaly reálný úspěch v zlepšení dodržování kontrolních návštěv v oftalmologii. Studie v londýnské oftalmologické ambulanci zjistila, že odesílání SMS připomínek snížilo neúčast o 38% (relativní riziko neúčasti = 0,62; 95% CI 0,48-0,80) ve srovnání s nepřipomínáním. Dále širší důkazy podporují, že SMS připomínky významně zlepšují dodržování kontrolních návštěv napříč zdravotnickými kontexty – metaanalýza ukazuje, že sdružený poměr šancí (OR) pro zlepšení kontrolních návštěv pomocí SMS je 1,76 (95% CI 1,37-2,26; p < 0,01) ve srovnání s kontrolami. V oftalmologických programech v oblastech s omezenými zdroji prokázaly mobilní zdravotnické nástroje integrující SMS připomínky slibná zlepšení. Například systém Peek Community Eye Health, který používal SMS k připomenutí doporučeným pacientům kontrolních návštěv, prokázal zlepšený přístup k oční péči ve venkovských oblastech díky lepší účasti a sledování. Podobný studijní protokol navrhla Nemocnice Bharatpur Eye Hospital, aby zjistila, zda poradenství a připomínky pomocí SMS zpráv a telefonních hovorů zvýší míru kontrolních návštěv u pacientů <16 let. Vzhledem k vysoké zátěži rohovkových vředů, potenciálu závažných komplikací z důvodu špatného dodržování kontrolních návštěv a slibným důkazům pro systémy připomínek založené na SMS v dodržování oční péče je nutné dále studovat užitečnost systému připomínek u pacientů s rohovkovými vředy. Tato operační výzkumná studie si tedy klade za cíl vyhodnotit proveditelnost, škálovatelnost a účinnost SMS připomínek v zlepšení dodržování kontrolních návštěv u pacientů s rohovkovými vředy v Lumbini Eye Institute and Research Center v západním Nepálu. Zjištění by mohla katalyzovat implementaci nákladově efektivních digitálních zdravotních strategií pro zlepšení výsledků v oblasti očního zdraví napříč prostředími s omezenými zdroji.

Výzkumné cíle:

Primární cíl:

• Vyhodnotit účinnost přidání systému připomínek založeného na SMS k běžnému poradenství ve srovnání s běžným poradenstvím samotným v zlepšení dodržování kontrolních návštěv u pacientů s rohovkovými vředy na terciárním očním centru v západním Nepálu.

Sekundární cíle:

• Odhadnout nákladovou efektivitu implementace připomínek založených na SMS pro zlepšení compliance.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
310

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Nepál
    • Lumbini
      • Siddharthanagar, Lumbini, Nepál
        • Nábor
        • Lumbini Eye Institute & Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaní pacienti (18 až 70 let) s vředem rohovky na jednom nebo obou očích, kteří jsou léčeni medikamentózně, navštěvují ambulanci LEIRC a mají přístup k mobilnímu telefonu.

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 70 let, kteří nemají přístup k mobilnímu telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Skupina s připomínkami SMS
Jiný: SMS připomínka

Pacienti, kteří se poprvé dostaví na léčbu v pondělí, středu a pátek, budou zařazeni do intervenční skupiny.

U těch, kteří budou zařazeni po poskytnutí informovaného souhlasu, budou z nemocnice zasílány SMS připomínky před plánovanou kontrolou ohledně další plánované návštěvy. Kromě toho bude během první návštěvy provedeno rutinní poradenství týkající se plánu následných kontrol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování následných kontrol
Časové okno: 6 měsíců
Podíl pacientů, kteří dodržují naplánované kontrolní návštěvy během studie
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nákladová efektivita
Časové okno: 6 měsíců
Přímé a nepřímé náklady služeb SMS a běžného poradenství.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Seva Canada Society

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Pragyaan Sustainable Health Outcomes Foundation
Lumbini Eye Institute and Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LEIRC/ORCB/2/14122025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení