Zgodność z wizytami kontrolnymi u pacjentów z owrzodzeniem rogówki z przypomnieniami SMS
Przestrzeganie zaleceń w opiece pooperacyjnej u pacjentów z leczonym medycznie owrzodzeniem rogówki przy użyciu przypomnień SMS w warunkach trzeciorzędowej opieki okulistycznej w zachodnim Nepalu: Badanie quasi-eksperymentalne
Wrzód rogówki definiuje się jako utratę nabłonka rogówki z towarzyszącą naciekową infiltracją zrębu i ropieniem, połączoną z objawami stanu zapalnego, z lub bez obecności ropnego wysięku w przedniej komorze oka1.
Stan ten może być wywołany przez patogeny bakteryjne, grzybicze, wirusowe lub pasożytnicze i wiąże się ze znacznym ryzykiem perforacji rogówki oraz następczego upośledzenia widzenia2.
Te zagrożenia podkreślają znaczenie terminowych planów leczenia i spójnych sieci skierowań3.
Wielu pacjentów decyduje się na samoleczenie i opóźnia poszukiwanie profesjonalnej pomocy, co wynika z braku świadomości lub zapominalstwa, co prowadzi do niewystarczającej zgodności z zaleceniami dotyczącymi wizyt kontrolnych4,5.
Regularne umawianie wizyt nadal stanowi istotną przeszkodę dla skutecznego leczenia i odzyskania wzroku.
SMS-owe przypomnienia wykazały zachęcający sukces w rzeczywistych warunkach w poprawie frekwencji na wizytach kontrolnych w okulistyce.
Narzędzia mobilnego zdrowia, takie jak system peek Community Eye Health, udowodniły zwiększenie wskaźników wizyt kontrolnych i poprawę dostępu do usług opieki okulistycznej w środowiskach o ograniczonych zasobach poprzez automatyczne przypomnienia o wizytach i monitorowanie pacjentów6.
Celem tego badania operacyjnego jest ocena wykonalności, skalowalności i skuteczności przypomnień SMS w poprawie przestrzegania wizyt kontrolnych wśród pacjentów z wrzodem rogówki w Lumbini Eye Institute and Research Center (LEIRC) w zachodnim Nepalu.
Oczekuje się, że wyniki posłużą do wdrożenia opłacalnych strategii cyfrowego zdrowia w celu wzmocnienia przestrzegania zaleceń przez pacjentów, optymalizacji wyników klinicznych i wsparcia programów zdrowia oczu w środowiskach o ograniczonych zasobach.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wrzód rogówki definiuje się jako utratę nabłonka rogówki z towarzyszącą naciekową infiltracją podścieliska i ropieniem, związaną z objawami zapalenia z lub bez obecności ropnia przedniego komory oka1. Czynnikiem sprawczym mogą być bakterie, grzyby, wirusy lub pasożyty. Czynniki sprawcze wrzodu rogówki mogą się różnić w zależności od rodzaju urazu. Zapalenie rogówki wywołane przez grzyby jest endemiczne w regionach tropikalnych, stanowiąc nawet połowę wszystkich przypadków wrzodów rogówki2. Substancje kolagenolityczne i zapalne, wraz ze zwiększoną aktywnością metaloproteinaz macierzy rogówki (MMP), mogą prowadzić do degradacji kolagenu rogówki i powodować powikłania, takie jak bliznowacenie, ścieńczenie i perforacja rogówki. MMP są nadmiernie eksprymowane w zakaźnym zapaleniu rogówki. Kortykosteroidy lub tetracykliny, w szczególności doksycyklina, są stosowane jako leki wspomagające w terapii przeciwdrobnoustrojowej, pomagając zmniejszyć nadmierne pogorszenie stanu i zapalenie warstw rogówki spowodowane przez MMP rogówki oraz redukować rekrutację i naciek komórek zapalnych3.
Wrzody rogówki wiążą się z wyższym ryzykiem perforacji rogówki. W związku z tym konieczne są ustandaryzowane protokoły skierowań i leczenia dla pacjentów z wrzodami rogówki. Potencjalnie zagrażające widzeniu wrzody rogówki niosą znacznie większe ryzyko utraty najlepszej skorygowanej ostrości wzroku za pomocą szkieł (BSCVA) w porównaniu z rzadko zagrażającymi widzeniu wrzodami rogówki.7 Wielu pacjentów stosuje samoleczenie i opóźnia poszukiwanie profesjonalnej pomocy medycznej4 z powodu braku świadomości lub po prostu zapomnienia. Czynniki te mogły przyczynić się do niskiej stawki wizyt kontrolnych. Konieczna jest ciągła edukacja pacjentów i profesjonalistów, aby zmniejszyć częstość występowania i ciężkość zakaźnego zapalenia rogówki5. Stanowi to potencjalnie zagrażającą widzeniu nagłą sytuację okulistyczną8. W krajach rozwijających się średni koszt dostępu i otrzymania opieki dla pacjentów z wrzodami rogówki wynosi 85,8 USD ± 4,6 (95% przedział ufności: 76,4 USD, 94,6 USD). Średni całkowity koszt zdiagnozowania i odpowiedniego leczenia 1 przypadku zapalenia rogówki, tak aby pacjent miał ostrość wzroku lepszą niż 6/18 przy ostatniej kontroli, wynosił 56,2 USD ± 3,6 (95% przedział ufności: 49,0 USD, 63,3 USD)6. Przypomnienia SMS wykazały realny sukces w poprawie przestrzegania wizyt kontrolnych w okulistyce. Badanie w poradni okulistycznej w Londynie wykazało, że wysyłanie przypomnień SMS zmniejszyło nieobecność o 38% (względne ryzyko nieobecności = 0,62; 95% CI 0,48-0,80) w porównaniu z brakiem przypomnienia9. Dodatkowo, szersze dowody potwierdzają, że przypomnienia SMS znacząco poprawiają przestrzeganie wizyt kontrolnych w różnych kontekstach opieki zdrowotnej – metaanaliza wykazuje skumulowany iloraz szans (OR) dla poprawy przestrzegania dzięki SMS wynoszący 1,76 (95% CI 1,37-2,26; p < 0,01) w porównaniu z grupą kontrolną10. W programach okulistycznych na obszarach o ograniczonych zasobach, narzędzia m-zdrowia integrujące przypomnienia SMS wykazały obiecujące poprawy. Na przykład system Peek Community Eye Health, który wykorzystywał SMS do przypominania skierowanym pacjentom o wizytach kontrolnych, wykazał poprawę dostępu do usług opieki okulistycznej w warunkach wiejskich11 dzięki lepszej frekwencji i śledzeniu. Podobny protokół badawczy został opracowany przez Szpital Okulistyczny Bharatpur, aby sprawdzić, czy poradnictwo i przypomnienia za pomocą wiadomości tekstowych SMS i telefonów zwiększyłyby stawki wizyt kontrolnych u pacjentów pediatrycznych <16 lat. 10
Biorąc pod uwagę duże obciążenie związane z wrzodami rogówki, potencjał poważnych powikłań wynikających ze słabego przestrzegania wizyt kontrolnych oraz obiecujące dowody na skuteczność systemów przypomnień opartych na SMS w przestrzeganiu opieki okulistycznej, konieczne jest dalsze zbadanie przydatności systemu przypomnień u pacjentów z wrzodem rogówki. To badanie operacyjne ma na celu ocenę wykonalności, skalowalności i skuteczności przypomnień SMS w poprawie przestrzegania wizyt kontrolnych wśród pacjentów z wrzodem rogówki w Instytucie i Centrum Badawczym Oka Lumbini w zachodnim Nepalu. Wyniki mogą katalizować wdrożenie opłacalnych cyfrowych strategii zdrowotnych w celu poprawy wyników w zakresie zdrowia oczu w środowiskach o ograniczonych zasobach.
Cele badawcze:
Cel główny:
• Ocena skuteczności dodania systemu przypomnień opartego na SMS do rutynowego poradnictwa w porównaniu z samym rutynowym poradnictwem w poprawie przestrzegania wizyt kontrolnych wśród pacjentów z wrzodem rogówki w trzeciorzędowym ośrodku opieki okulistycznej w zachodnim Nepalu.
Cele dodatkowe:
• Oszacowanie opłacalności kosztowej wdrożenia przypomnień opartych na SMS w celu poprawy przestrzegania.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saraswati Khadka Thapa
- Numer telefonu: +9779847110218 / 071-573827
- E-mail: research@lei.org.np, sarukhadkathapa555@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Lumbini
-
Siddharthanagar, Lumbini, Nepal
- Rekrutacyjny
- Lumbini Eye Institute & Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nowo zdiagnozowani pacjenci (18 do 70 lat) z owrzodzeniem rogówki w jednym lub obu oczach, którzy są leczeni medycznie, odwiedzają OPD w LEIRC i mają dostęp do telefonu komórkowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat, którzy nie mają dostępu do telefonu komórkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa przypomnień SMS
|
Pacjenci zgłaszający się po raz pierwszy na leczenie w poniedziałek, środę i piątek zostaną włączeni do grupy interwencyjnej. Dla osób włączonych po uzyskaniu świadomej zgody, SMS-owe przypomnienia przed zaplanowaną wizytą kontrolną będą wysyłane ze szpitala dotyczące kolejnej zaplanowanej wizyty. Dodatkowo, podczas pierwszej wizyty zostanie przeprowadzone rutynowe doradztwo dotyczące harmonogramu wizyt kontrolnych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z wizytami kontrolnymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Proporcja pacjentów przestrzegających zaplanowanych wizyt kontrolnych w okresie badania
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Bezpośrednie i pośrednie koszty usług SMS i rutynowego doradztwa.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEIRC/ORCB/2/14122025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .