Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Španělský národní registr pro myotonickou dystrofii typu 1 (DM1-Hub)

29. ledna 2026 aktualizováno: Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Vytvoření Integrovaného Uzlu pro Myotonickou Dystrofii Typ 1 ve Španělsku: Klinický registr, Genomické, epigenomické a proteomické mapy (DM1-Hub)

Myotonická dystrofie typu 1 (DM1) je vzácné genetické neuromuskulární onemocnění, které může postihnout více orgánů a jeho projevy se velmi liší. DM1 je nejčastější formou svalové dystrofie s nástupem v dospělosti, s odhadovanou prevalencí přibližně 1–5 na 10 000 lidí. Ve Španělsku se toto onemocnění vyznačuje výraznými regionálními rozdíly, což zvláště zdůrazňuje důležitost pochopení jeho charakteristik v rámci populace.

Cílem této studie je podpořit výzkumnou iniciativu zaměřenou na lepší charakterizaci DM1. Vyvíjíme komplexní národní registr, který shromažďuje informace hlášené pacienty, klinická data a omická data, což zlepší naše porozumění této nemoci a pomůže identifikovat jednotlivce, kteří by mohli být způsobilí pro klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Registr pacientů DM1-Hub (https://www.dm1spain.com/) si klade za cíl získat osoby žijící ve Španělsku s potvrzenou genetickou diagnózou myotonické dystrofie typu 1 (DM1). Účastníci mohou být doporučeni zdravotnickými pracovníky nebo pacientskými organizacemi. Mohou se také o registru dozvědět prostřednictvím osvětových aktivit, informačních materiálů, spolupráce s národními a místními pacientskými sdruženími, akcí DM1-Hub nebo prostřednictvím vlastního online vyhledávání.

Po dokončení procesu informovaného souhlasu se svým neurologem jsou účastníci spojeni s pracovníky podpory pacientů DM1-Hub přiřazenými k jejich nemocnici. Je naplánována schůzka a všechna shromážděná data jsou zadána do databáze REDCap.

Cílem této studie je vytvořit registr přirozené historie pacientů s DM1 ve Španělsku. Účastníci budou vyzváni k účasti na následných hodnoceních, která podpoří charakterizaci progrese onemocnění v čase. Bude také rekrutována paralelní kontrolní skupina, aby se usnadnilo objevování biomarkerů a zlepšilo porozumění faktorům spojeným s prognózou onemocnění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Gisela Nogales Gadea, Ph.D.
  • Telefonní číslo: (+34) 93 554 3050
  • E-mail: gnogales@igtp.cat

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • Andalusia
      • Multiple Locations, Andalusia, Španělsko
        • Nábor
        • Hospitals within the DM1 network
        • Kontakt:
          • Dr. Macarena Cabrera
          • Telefonní číslo: (+34) 93 554 3050
          • E-mail: dm1-hub@igtp.cat
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Macarena Cabrera
    • Basque Country
      • Multiple Locations, Basque Country, Španělsko
        • Nábor
        • Hospitals within the DM1 network
        • Kontakt:
          • Dr. Andone Sistiaga
          • Telefonní číslo: (+34) 93 554 3050
          • E-mail: dm1-hub@igtp.cat
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Andone Sistiaga
    • Canary Islands
      • Multiple Locations, Canary Islands, Španělsko
        • Nábor
        • Hospitals within the DM1 network
        • Kontakt:
          • Dr. Jorge Alonso
          • Telefonní číslo: (+34) 93 554 3050
          • E-mail: dm1-hub@igtp.cat
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Jorge Alonso
    • Cantabria
      • Multiple Locations, Cantabria, Španělsko
        • Nábor
        • Hospitals within the DM1 network
        • Kontakt:
          • Dr. Ana Lara Pelayo
          • Telefonní číslo: (+34) 93 554 3050
          • E-mail: dm1-hub@igtp.cat
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Ana Lara Pelayo
    • Castilla-La Macha
      • Multiple Locations, Castilla-La Macha, Španělsko
        • Nábor
        • Hospitals within the DM1 network
        • Kontakt:
          • Dr. Jorge García
          • Telefonní číslo: (+34) 93 554 3050
          • E-mail: dm1-hub@igtp.cat
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Jorge García
    • Catalonia
      • Multiple Locations, Catalonia, Španělsko
        • Nábor
        • Hospitals within the DM1 network
        • Kontakt:
          • Dr. Sebastián Figueroa
          • Telefonní číslo: (+34) 93 554 3050
          • E-mail: dm1-hub@igtp.cat
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Sebastián Figueroa
    • Madrid
      • Multiple Locations, Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospitals within the DM1 network
        • Kontakt:
          • Dr. Gerardo Gutiérrez
          • Telefonní číslo: (+34) 93 554 3050
          • E-mail: dm1-hub@igtp.cat
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Gerardo Gutiérrez
    • Valencia
      • Multiple Locations, Valencia, Španělsko
        • Nábor
        • Hospitals within the DM1 network
        • Kontakt:
          • Dr. Nuria Muelas
          • Telefonní číslo: (+34) 93 554 3050
          • E-mail: dm1-hub@igtp.cat
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Nuria Muelas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s myotonickou dystrofií typu 1 (DM1) se dobrovolně přihlásí k účasti v této studii. Studie bude propagována prostřednictvím doporučení lékařů, osvětových a vzdělávacích aktivit zaměřených na odborníky v oblasti neuromuskulárních onemocnění, webových stránek registru, národních a místních pacientských sdružení a prostřednictvím akcí, konferencí a vědeckých setkání zaměřených na pacienty v celém Španělsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza myotonické dystrofie typu 1 (DM1) genetickým testováním.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pro registr neexistují žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Myotonická dystrofie typu 1 (DM1)
Skupina zahrnovala jedince s potvrzenou genetickou diagnózou myotonické dystrofie typu 1 (DM1)
Jiný: Registr pacientů
Registr pacientů
Kontrola
Skupina zahrnovala kontrolní subjekty jako jedince bez genetické diagnózy myotonické dystrofie typu 1 (DM1).
Jiný: Registr pacientů
Registr pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genomická charakterizace
Časové okno: 1 rok, rok 1
Analýzy genomového sekvenování s dlouhým čtením zahrnující charakterizaci expanze CTG a kompletní genomické genetické a epigenetické profilování.
1 rok, rok 1

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteomická charakterizace
Časové okno: 1 rok, rok 1
Hodnocení biomarkerů
1 rok, rok 1
WAIS IV neuropsychologické testy
Časové okno: 2 roky, 1. rok
IQ, paměť, pozornost, jazyk
2 roky, 1. rok
vHOT
Časové okno: 1 rok, rok 1
Video Hand Opening Time, klinické měření pro myotonickou dystrofii (DM1) sledující rychlost opětovného otevření ruky
1 rok, rok 1
Škála hodnocení svalového postižení (MIRS)
Časové okno: 1 rok, rok 1

Stupnice hodnocení svalového postižení je pětibodová ordinální klinická škála používaná k hodnocení závažnosti svalového postižení u pacientů s myotonickou dystrofií.

Skóre se pohybuje od 1 (minimální nebo žádné postižení) do 5 (závažné svalové postižení). Vyšší skóre indikuje horší funkční postižení.
1 rok, rok 1
Síla stisku ruky
Časové okno: 1 rok, 1. rok

Síla úchopu ruky je hodnocena jako měřítko síly svalů horních končetin pomocí ručního dynamometru. Síla úchopu se měří zvlášť na dominantní a nedominantní ruce a zaznamenává se v kilogramech (kg).

U každé ruky se provádějí tři po sobě jdoucí pokusy, přičemž se ruce střídají, aby se minimalizovala únava. Maximální hodnota (nejlepší ze tří pokusů) pro každou ruku se zaznamená a použije k analýze.

Vyšší hodnoty ukazují na lepší svalovou sílu a funkční výsledek, zatímco nižší hodnoty odrážejí větší svalové postižení.
1 rok, 1. rok
6MWT
Časové okno: 1 rok, rok 1
Šestiminutový test chůze
1 rok, rok 1
10MWRT
Časové okno: 1 rok, rok 1
Test 10-metrové chůze/běhu
1 rok, rok 1
30CST
Časové okno: 1 rok, rok 1
30vteřinový test stání ze židle
1 rok, rok 1
FVC
Časové okno: 1 rok, rok 1
Nucená vitální kapacita (l)
1 rok, rok 1
Elektrokardiogram (EKG)
Časové okno: 1 rok, 1. rok

Následující parametry a abnormality odvozené z EKG jsou zaznamenány:

  • Délka intervalu PR (milisekundy)
  • Délka komplexu QRS (milisekundy)
  • Přítomnost atrioventrikulárního bloku (AV blok) (ano/ne) a stupeň AV bloku při jeho přítomnosti (první stupeň, druhý stupeň Mobitz I, druhý stupeň Mobitz II, třetí stupeň)
  • Přítomnost supraventrikulárních arytmií (ano/ne)
  • Přítomnost komorových arytmií (ano/ne)
  • Další elektrokardiografické abnormality, zaznamenané jako volný text, pokud jsou přítomny

Všechna měření jsou extrahována z EKG křivky podle standardní klinické praxe.

Vyšší hodnoty PR nebo QRS a přítomnost poruch vedení nebo arytmií ukazují na větší postižení srdce, zatímco normální hodnoty a absence abnormalit naznačují zachovanou elektrickou funkci srdce.
1 rok, 1. rok
BMI
Časové okno: 1 rok, rok 1
Index tělesné hmotnosti
1 rok, rok 1
Gynekologické události
Časové okno: 1 rok, rok 1
Sběr gynekologické anamnézy a relevantních reprodukčních zdravotních událostí pro účastníky, kteří se rozhodnou tyto informace poskytnout.
1 rok, rok 1
GI symptomatologie
Časové okno: 1 rok, rok 1
Shromažďování gastrointestinálních příznaků hlášených účastníky a souvisejících klinických informací.
1 rok, rok 1
MBS (Škála chování u myotonie)
Časové okno: 1 rok, 1. rok

Závažnost myotonie je hodnocena pomocí Myotonia Behaviour Scale (MBS), ordinální škály vyplňované klinickým pracovníkem, která hodnotí funkční dopad ztuhlosti svalů související s myotonií na každodenní činnosti.

Škála se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost a funkční omezení způsobené myotonií:

0: Žádná ztuhlost svalů

  1. Mírná ztuhlost přítomna, ale lze ji snadno ignorovat
  2. Ztuhlost přítomna a občas patrná, ale nenarušuje každodenní činnosti
  3. Ztuhlost vyžadující zvýšenou koncentraci k provádění určitých úkolů nebo činností
  4. Ztuhlost narušující všechny úkoly a každodenní činnosti
  5. Těžká, invalidizující ztuhlost vyžadující neustálý pohyb, aby se zabránilo úplnému motorickému bloku

Nižší skóre odráží minimální nebo nepřítomnou myotonii, zatímco vyšší skóre odráží větší funkční postižení způsobené myotonií.
1 rok, 1. rok
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 1 rok, rok 1

Celosvětové postižení je hodnoceno pomocí modifikované Rankinovy škály (mRS), což je široce používaná ordinální škála měřící stupeň postižení nebo závislosti v každodenních činnostech.

Škála se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení nebo smrt:

0: Žádné příznaky

  1. Žádné významné postižení; schopen vykonávat všechny běžné činnosti navzdory příznakům
  2. Lehké postižení; neschopen vykonávat všechny předchozí činnosti, ale schopen si obstarávat vlastní záležitosti bez pomoci
  3. Středně těžké postižení; vyžaduje určitou pomoc, ale schopen chodit bez asistence
  4. Středně těžké až těžké postižení; neschopen chodit bez pomoci a neschopen se starat o tělesné potřeby bez pomoci
  5. Těžké postižení; upoután na lůžko, inkontinentní a vyžaduje neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost
  6. Smrt
1 rok, rok 1
Výsledek hlášený pacientem: Kvalita života
Časové okno: 1 rok, rok 1
INQoL (Individualizovaný dotazník kvality života u neuromuskulárních onemocnění)
1 rok, rok 1
Hlášený výsledek pacienta: Únava
Časové okno: 1 rok, 1. rok
FSS (Fatigue Severity Scale)
1 rok, 1. rok
Pacientem hlášený výsledek: Strava a stravovací návyky
Časové okno: 1 rok, rok 1
MEDAS-14 (Screener adherence ke středomořské stravě)
1 rok, rok 1
Výsledek hlášený pacientem: Ospalost
Časové okno: 1 rok, rok 1
DSS (Škála denní ospalosti)
1 rok, rok 1
Hlášený výsledek pacienta: Apatie
Časové okno: 1 rok, 1. rok
AES (Škála hodnocení apatie)
1 rok, 1. rok
Výsledek hlášený pacientem: Fyzická aktivita
Časové okno: 1 rok, rok 1
IPAQ (Mezinárodní dotazník fyzické aktivity)
1 rok, rok 1
Hlášený výsledek pacienta: Duševní zdraví
Časové okno: 1 rok, rok 1
MHI-5 (Inventář duševního zdraví)
1 rok, rok 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Germans Trias i Pujol Hospital
Hospital Donostia
Hospital de Basurto
Hospital Universitario La Fe
Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Hospital Infanta Sofia
Hospital Univeritario Ntra. Sra. de la Candelaria
Instituto de Investigacion Sanitaria INCLIVA
Biogipuzkoa Health Research Institute
Hospital Universitario Virgen del Rocio
Biobizkaia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Gisela Nogales Gadea, Ph.D., Germans Trias i Pujol Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Arturo Lopez Castel, Ph.D., INCLIVA Instituto de Investigación Sanitaria
  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia Arechavala-Gomeza, Ph.D., IIS Biobizkaia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PMPER24/00007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení